1.凈(jing)化(hua)廠房墻(qiang)、頂板材(cai)一般(ban)多采(cai)用50mm厚的(de)夾(jia)芯(xin)彩鋼板制(zhi)造(zao)，其特點為美觀、剛性(xing)強。圓弧墻(qiang)角、門、窗框等一般(ban)采(cai)用專用氧化(hua)鋁型材(cai)制(zhi)造(zao)。
2.地面可采用(yong)環(huan)氧自流(liu)坪地坪或高級耐(nai)磨塑料地板，有(you)防靜電(dian)要求的，可選(xuan)用(yong)防靜電(dian)型(xing)。
3.送回風管道用熱渡鋅板(ban)制成，貼凈化保(bao)溫效果好(hao)的阻燃型PF發泡塑膠板(ban)。
4.高(gao)效送風口用不(bu)銹鋼框(kuang)架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不(bu)生銹不(bu)粘塵，宜清潔。
GMP潔(jie)凈(jing)(jing)廠房凈(jing)(jing)化(hua)參數：
換氣次數：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。[1]
GMP車(che)間(jian)為了防(fang)止(zhi)(zhi)交叉污染，清掃凈(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)車(che)間(jian)設施(shi)的(de)工具(ju)均應按產(chan)(chan)品特點、工藝(yi)要求、空氣潔凈(jing)(jing)(jing)度級(ji)別的(de)不同分別專用(yong)，垃圾裝入防(fang)塵(chen)袋(dai)中(zhong)拿(na)出。GMP車(che)間(jian)的(de)清掃必(bi)須在(zai)上下班前(qian)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)操作結束(shu)后(hou)進(jin)(jin)行(xing)(xing)；清掃要在(zai)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)車(che)間(jian)空調(diao)系(xi)統運(yun)行(xing)(xing)中(zhong)進(jin)(jin)行(xing)(xing)；清掃工作結束(shu)后(hou)，凈(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)空調(diao)系(xi)統要繼續運(yun)行(xing)(xing)，直到恢復規定(ding)的(de)潔凈(jing)(jing)(jing)級(ji)別為止(zhi)(zhi)，開(kai)機運(yun)行(xing)(xing)時(shi)間(jian)一般不短(duan)于該GMP車(che)間(jian)的(de)自凈(jing)(jing)(jing)時(shi)間(jian)。使用(yong)的(de)消毒劑要定(ding)期更(geng)換，以防(fang)止(zhi)(zhi)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)產(chan)(chan)生(sheng)耐藥性。大的(de)物(wu)(wu)件搬進(jin)(jin)車(che)間(jian)時(shi)，先(xian)要在(zai)一般環(huan)境中(zhong)用(yong)真空吸(xi)塵(chen)器進(jin)(jin)行(xing)(xing)初(chu)步(bu)(bu)的(de)吸(xi)塵(chen)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)，然(ran)后(hou)再準進(jin)(jin)入凈(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)車(che)間(jian)內，用(yong)潔凈(jing)(jing)(jing)室真空吸(xi)塵(chen)器或(huo)擦(ca)拭方法進(jin)(jin)一步(bu)(bu)處理；在(zai)GMP車(che)間(jian)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)系(xi)統停止(zhi)(zhi)運(yun)行(xing)(xing)期間(jian)，不允許把(ba)大的(de)物(wu)(wu)件搬進(jin)(jin)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)(hua)車(che)間(jian)。
GMP車間要進行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌，但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內輻照，當要求滅菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌作用。[2]
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