注射(she)(she)用(yong)(yong)水(shui)一(yi)(yi)般用(yong)(yong)純化水(shui)通過蒸(zheng)(zheng)(zheng)餾法（還(huan)有反滲透(tou)法和超濾法）制得，化學純度高達 99.999% ，無(wu)熱(re)原。因純蒸(zheng)(zheng)(zheng)汽的(de)制備(bei)過程(cheng)(cheng)與用(yong)(yong)蒸(zheng)(zheng)(zheng)餾水(shui)制備(bei)注射(she)(she)用(yong)(yong)水(shui)的(de)過程(cheng)(cheng)相(xiang)同(tong)(tong)，可(ke)使(shi)用(yong)(yong)同(tong)(tong)一(yi)(yi)臺多效(xiao)蒸(zheng)(zheng)(zheng)餾水(shui)機或單獨的(de)，故(gu)將純蒸(zheng)(zheng)(zheng)汽放在注射(she)(she)用(yong)(yong)水(shui)一(yi)(yi)起討論(lun)。
藥品生產工藝用水的用途如下：
水質類別(bie) 用(yong) 途 水質要(yao)求(qiu)
1、制備純化水的水源
飲用水 2、口服劑瓶子初洗 應符合生活飲用水衛生標準（GB5749－85）
3、設備、容器的初洗
4、中藥材、中藥飲片的清(qing)洗、浸潤(run)和(he)提(ti)取
純化水 1、制備注射用水（純蒸汽）的水源 應符合中國藥典標準
2、非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水
3、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗
4、非無菌藥品的配料
5、非(fei)無菌藥品原料精制
注射用水 1、無菌產品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水 應符合中國藥典標準
2、注射劑、無菌沖洗劑配料
3、無菌原料藥精制
4、無菌原(yuan)料(liao)藥直(zhi)接接觸(chu)無菌原(yuan)料(liao)的包裝材(cai)料(liao)的最(zui)后(hou)洗滌用水(shui)
純蒸汽 1、無菌藥品物料、容器、設備、無菌衣或其他物品需進入無菌作業區的濕熱無菌處理
2、培養基的濕熱滅菌 純(chun)蒸汽(qi)冷凝水應(ying)符合中國藥典注射用水標準
“熱(re)原”通(tong)常是(shi)(shi)由細(xi)菌(jun)產生的(de)，是(shi)(shi)那些能(neng)(neng)致熱(re)的(de)微(wei)生物(wu)的(de)代謝產物(wu)，以“細(xi)菌(jun)內霉素”指標來表示。大多數(shu)細(xi)菌(jun)和(he)許多霉菌(jun)都(dou)能(neng)(neng)產生熱(re)，致熱(re)能(neng)(neng)力最強的(de)是(shi)(shi)革蘭陰性桿(gan)菌(jun)的(de)產物(wu)。微(wei)生物(wu)代謝產物(wu)中(zhong)的(de)內毒(du)素是(shi)(shi)造(zao)成熱(re)原反應的(de)最主(zhu)要因素。細(xi)菌(jun)內毒(du)素耐熱(re)性強，其尺寸大小約(yue)在 1 － 50μm 之間，故可通(tong)過一般濾(lv)器(qi)進入濾(lv)液中(zhong)，但能(neng)(neng)被活性炭(tan)、硅(gui)藻土(tu)濾(lv)器(qi)等吸附。熱(re)原本身不揮發，但能(neng)(neng)在蒸餾時被汽化的(de)水滴帶入蒸餾水中(zhong)。
總(zong)有(you)機(ji)碳(tan)(tan) TOC=TC（ 總(zong)碳(tan)(tan) ） － IC （無機(ji)碳(tan)(tan)）。由于有(you)機(ji)物均含(han)有(you)碳(tan)(tan)，故燃燒時有(you)機(ji)物會釋放出(chu) CO 2 , 測(ce)定 CO 2 含(han)量(liang)就(jiu)可間(jian)接反映(ying)水中有(you)機(ji)碳(tan)(tan)的(de)含(han)量(liang)，從而表征有(you)機(ji)物的(de)多少，觀察凈化設(she)備和分(fen)配系統是(shi)否有(you)效。測(ce)試方法(fa)是(shi)將(jiang)有(you)機(ji)分(fen)子完(wan)全氧化成等同的(de)二氧化碳(tan)(tan)，測(ce)量(liang)最終的(de) CO 2 濃度，所(suo)以(yi)必須(xu)分(fen)清無機(ji)碳(tan)(tan)（ IC ）及樣品(pin)中分(fen)解出(chu)來(lai)的(de)有(you)機(ji)碳(tan)(tan)。 TOC 測(ce)定也可以(yi)使用 TOC 分(fen)析儀，他可同時測(ce)得溫(wen)度、電阻率(lv)。
中國藥典（ 2000 年版）沒有對純化水的細菌內毒素加以控制；純化水和注射用水都未收載總有機碳的測定。應當指出，總有機碳的指標在一定意義上說明的是對水污染的監控。各種有機污染物，微生物及細菌內毒素經過催化氧化后變成二氧化碳，進而改變水的電導，電導的數據又轉換成總有機碳的量。如果總有機碳控制在一個較低的水平上，意味著水中有機物、微生物及細菌內毒素的污染處于較好的受控狀態。這也是一些驗證資料中將總有機碳作為驗證項目的重要原因。
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