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　　人工髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)，又(you)稱(cheng)髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)假體，是通過(guo)置(zhi)換手(shou)術來代(dai)替(ti)病損髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)的(de)(de)外科植入物。一般分(fen)為股骨部件(jian)和(he)髖(kuan)(kuan)(kuan)臼部件(jian)兩(liang)部分(fen)，分(fen)別用(yong)以代(dai)替(ti)髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)的(de)(de)兩(liang)個關(guan)(guan)節(jie)面。半(ban)髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)置(zhi)換是單純置(zhi)換髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)的(de)(de)股骨及(ji)股骨頭部分(fen)，全髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)置(zhi)換是同時置(zhi)換髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)的(de)(de)髖(kuan)(kuan)(kuan)臼和(he)股骨頭兩(liang)部分(fen)。目(mu)前人工髖(kuan)(kuan)(kuan)關(guan)(guan)節(jie)的(de)(de)材料主要有金屬材料、高分(fen)子材料和(he)陶瓷材料。

　　自2004年至2012年底，國家藥品不良反應監測中心共收到(dao)關(guan)于人工髖關(guan)節的(de)可疑醫療器械不良事件報告(gao)219份(fen)。主要表(biao)現為假體(ti)松動(dong)、斷裂、周圍感(gan)染，關(guan)節脫位，術后疼痛，假體(ti)骨水泥植入(ru)綜合征等。典型病(bing)例如下(xia)：

　　案例1：患者(zhe)女，66歲，因“左髖(kuan)關(guan)節(jie)(jie)外傷，股骨頸骨折”住(zhu)院(yuan)。住(zhu)院(yuan)后(hou)行(xing)“左全髖(kuan)關(guan)節(jie)(jie)置換(huan)術(shu)(shu)”。使用生(sheng)物型(xing)假體(ti)(ti)(ti)。手術(shu)(shu)順利，術(shu)(shu)后(hou)拍片示假體(ti)(ti)(ti)位置良好，患者(zhe)康復順利，恢(hui)復正常(chang)活動(dong)。術(shu)(shu)后(hou)1年余，患者(zhe)逐漸(jian)出現左髖(kuan)疼痛(tong)，活動(dong)后(hou)加重，出現患側肢體(ti)(ti)(ti)短縮、跛行(xing)及髖(kuan)關(guan)節(jie)(jie)活動(dong)受限。術(shu)(shu)后(hou)2年X光攝片檢查示髖(kuan)臼移位，突入骨盆(pen)，股骨柄(bing)周圍可(ke)見斷續(xu)透(tou)亮帶。診斷為假體(ti)(ti)(ti)松動(dong)。住(zhu)院(yuan)后(hou)行(xing)髖(kuan)關(guan)節(jie)(jie)翻(fan)修術(shu)(shu)，術(shu)(shu)后(hou)患者(zhe)恢(hui)復良好。

　　初(chu)步分析：病人(ren)為高齡(ling)股骨頸骨折患(huan)者，手術方式(shi)選擇正確，手術順(shun)利，術后假體(ti)(ti)位置良好，恢(hui)復順(shun)利。翻修術中目測該假體(ti)(ti)表面工藝(yi)(yi)(yi)處(chu)理欠(qian)佳。假體(ti)(ti)松動(dong)的(de)(de)可能原因：假體(ti)(ti)的(de)(de)處(chu)理可能使用(yong)了較(jiao)老的(de)(de)工藝(yi)(yi)(yi)，表面工藝(yi)(yi)(yi)欠(qian)佳，已不滿足現代人(ren)工關節標準要求。

　　案例(li)2：患者，女，50歲，因(yin)“髖(kuan)關(guan)(guan)(guan)節發育不良，疼痛(tong)10余年”入院(yuan)。入院(yuan)后(hou)行“生物型全髖(kuan)關(guan)(guan)(guan)節置換術(shu)(shu)(shu)”，手術(shu)(shu)(shu)基本順利(li)。術(shu)(shu)(shu)后(hou)檢查(cha)假體(ti)位(wei)置尚可，髖(kuan)臼外展角稍偏大。術(shu)(shu)(shu)后(hou)一周，患者下床時感覺術(shu)(shu)(shu)側髖(kuan)部(bu)彈響(xiang)及疼痛(tong)，肢(zhi)體(ti)彈性(xing)固(gu)定。X光攝片檢查(cha)見髖(kuan)關(guan)(guan)(guan)節假體(ti)脫位(wei)。經(jing)手法復位(wei)后(hou)行髖(kuan)關(guan)(guan)(guan)節外固(gu)定及牽引2周，患者順利(li)出院(yuan)。

　　初(chu)步分(fen)析：此(ci)病例為髖(kuan)臼(jiu)發育(yu)不良(liang)，髖(kuan)臼(jiu)變淺(qian)，髖(kuan)臼(jiu)骨量減少(shao)，尤其是髖(kuan)臼(jiu)上方骨質覆蓋欠(qian)佳。術(shu)中髖(kuan)臼(jiu)安放位(wei)(wei)置(zhi)及角(jiao)度未引(yin)起術(shu)者足夠注意，導致髖(kuan)臼(jiu)外展角(jiao)增大(da)，超出生(sheng)理范圍，導致脫(tuo)位(wei)(wei)。脫(tuo)位(wei)(wei)原因：①原發病關節(jie)畸形較嚴重；②術(shu)者經驗不足；③假(jia)體(ti)選擇(ze)中如果選用防脫(tuo)位(wei)(wei)內襯(chen)，可(ke)彌補手術(shu)缺(que)陷。

　　為減少人(ren)工(gong)髖關節不良(liang)事(shi)(shi)件(jian)重復發生(sheng)(sheng)造(zao)成傷害的風(feng)險，提醒(xing)生(sheng)(sheng)產企業：①主動收集不良(liang)事(shi)(shi)件(jian)數(shu)據，開展分(fen)析和(he)再評價，改進產品設計，進一步提高(gao)產品性能；②及時提升技(ji)術(shu)(shu)水(shui)平，提高(gao)生(sheng)(sheng)產工(gong)藝(yi)，選擇生(sheng)(sheng)物相容(rong)性好、耐磨損、剛度適(shi)宜的材料，加(jia)強質(zhi)量控(kong)制；③提供(gong)詳(xiang)盡的標簽及使(shi)用(yong)說明書，并對(dui)臨(lin)床(chuang)醫(yi)務人(ren)員(yuan)(yuan)提供(gong)必(bi)要的技(ji)術(shu)(shu)支持和(he)培訓(xun)。提醒(xing)臨(lin)床(chuang)醫(yi)務人(ren)員(yuan)(yuan)：①嚴格掌握關節置(zhi)換(huan)的適(shi)應癥及禁忌癥；②加(jia)強業務培訓(xun)，嚴格按照說明書和(he)手術(shu)(shu)規范的要求進行操(cao)作(zuo)；③規范術(shu)(shu)后護理(li)，科學(xue)指導(dao)術(shu)(shu)后功能鍛煉，詳(xiang)盡提示患(huan)者注意事(shi)(shi)項(xiang)；④醫(yi)療機構(gou)要加(jia)強人(ren)工(gong)關節置(zhi)換(huan)準入制度的管理(li)，加(jia)強驗收、儲存、使(shi)用(yong)控(kong)制，做好術(shu)(shu)后隨訪工(gong)作(zuo)，建立詳(xiang)細的使(shi)用(yong)記錄。