國(guo)家藥品(pin)(pin)不(bu)良反應監測中(zhong)心郭惠普副主任、中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)療(liao)器械行(xing)業(ye)協會領導出席會議。飛利浦（中(zhong)國(guo)）投資有限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、強生（上海(hai)(hai)）醫(yi)(yi)療(liao)器材有限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、施樂輝醫(yi)(yi)用產品(pin)(pin)國(guo)際貿易（上海(hai)(hai)）有限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、美敦力（上海(hai)(hai)）管理有限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、北京(jing)誼(yi)安醫(yi)(yi)療(liao)系(xi)統股份(fen)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、樂普（北京(jing)）醫(yi)(yi)療(liao)股份(fen)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)等二十(shi)余名企業(ye)代表參加了此次座談會。
會上(shang)，郭(guo)惠普副(fu)主任(ren)首先向企(qi)業(ye)(ye)介紹：國(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理總局對醫(yi)療(liao)器械(xie)上(shang)市后的監(jian)(jian)管工作十分重視(shi)，特別(bie)設立了醫(yi)療(liao)器械(xie)監(jian)(jian)管司；依法監(jian)(jian)督(du)，加強(qiang)頂層設計(ji)，使《辦法》更好地適(shi)應我國(guo)醫(yi)療(liao)器械(xie)產業(ye)(ye)發展；結合企(qi)業(ye)(ye)現(xian)行制(zhi)度，明(ming)確(que)生產企(qi)業(ye)(ye)為第一(yi)責任(ren)人，加大上(shang)市后監(jian)(jian)管。
企(qi)(qi)業代表(biao)(biao)就醫療器械不(bu)良事件報(bao)告(gao)中遇到的(de)(de)問(wen)題，如(ru)：不(bu)良事件報(bao)告(gao)時(shi)間過短，難以完(wan)成(cheng)信息(xi)收集；境外不(bu)良事件報(bao)告(gao)表(biao)(biao)格過于(yu)繁瑣，不(bu)利于(yu)生產(chan)企(qi)(qi)業的(de)(de)填寫(xie)；發(fa)生不(bu)良事件的(de)(de)產(chan)品在醫院回(hui)收困難等與(yu)郭惠普副主任及(ji)不(bu)良反應監測(ce)中心王(wang)剛(gang)老師進(jin)行了深入地探討。王(wang)剛(gang)老師表(biao)(biao)示可以適度延長報(bao)告(gao)時(shi)間；簡化(hua)境外報(bao)告(gao)表(biao)(biao)格；協調醫院，配(pei)(pei)合企(qi)(qi)業完(wan)成(cheng)產(chan)品回(hui)收；將(jiang)醫院上(shang)報(bao)的(de)(de)不(bu)良事件信息(xi)反饋給生產(chan)企(qi)(qi)業；加強對經銷商(shang)配(pei)(pei)合生產(chan)企(qi)(qi)業上(shang)報(bao)不(bu)良事件的(de)(de)要求(qiu)等方法配(pei)(pei)合解決相關問(wen)題。
會(hui)后(hou)，參會(hui)者表示此次(ci)會(hui)議為(wei)政(zheng)府與企業搭建(jian)了良好的(de)溝通平臺，為(wei)政(zheng)策(ce)更合理(li)的(de)制定提出建(jian)議和意見(jian)。
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