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2013年第3期違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總
食品藥品監管總局關于發布2013年第3期違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總情況的通知
食藥監稽〔2013〕206號
2013年10月08日 發布
 

各省、自治(zhi)區、直轄(xia)市食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局:

  為(wei)加(jia)強藥(yao)品(pin)、醫(yi)療器械(xie)、保健(jian)食品(pin)廣(guang)告(gao)(gao)監(jian)督(du)管理,整(zheng)治違法(fa)發(fa)布(bu)廣(guang)告(gao)(gao)行(xing)為(wei),進(jin)一步規(gui)范(fan)廣(guang)告(gao)(gao)發(fa)布(bu)秩序(xu),按照《藥(yao)品(pin)廣(guang)告(gao)(gao)審查(cha)辦(ban)法(fa)》、《醫(yi)療器械(xie)廣(guang)告(gao)(gao)審查(cha)辦(ban)法(fa)》和《保健(jian)食品(pin)廣(guang)告(gao)(gao)審查(cha)暫行(xing)規(gui)定(ding)》等有關規(gui)定(ding),各省(區(qu)、市)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理部門加(jia)強了對(dui)行(xing)政區(qu)域內廣(guang)告(gao)(gao)發(fa)布(bu)情況的監(jian)測,并及時發(fa)布(bu)了違法(fa)廣(guang)告(gao)(gao)公告(gao)(gao)。國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理總(zong)局對(dui)此進(jin)行(xing)了匯總(zong),具體(ti)情況如下:

  2013年6月至8月期(qi)(qi)間,各省(區、市)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理部(bu)門(men)(men)以(yi)發(fa)(fa)布(bu)《違(wei)(wei)法(fa)(fa)廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)公告(gao)(gao)(gao)》等方式(shi),通報(bao)并移送同(tong)級工商行(xing)政(zheng)管(guan)理部(bu)門(men)(men)查處的違(wei)(wei)法(fa)(fa)藥品(pin)廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)124847條(tiao)次(ci)、違(wei)(wei)法(fa)(fa)醫療器(qi)(qi)械廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)13144條(tiao)次(ci)、違(wei)(wei)法(fa)(fa)保健食品(pin)廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)15643條(tiao)次(ci)。對(dui)未經審查和(he)篡(cuan)改審批(pi)內容擅自發(fa)(fa)布(bu)的違(wei)(wei)法(fa)(fa)廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao),各省(區、市)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理部(bu)門(men)(men)共撤銷(xiao)(xiao)藥品(pin)廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)批(pi)準(zhun)文(wen)號43個、醫療器(qi)(qi)械廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)批(pi)準(zhun)文(wen)號7個,收(shou)回保健食品(pin)廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)批(pi)準(zhun)文(wen)號39個。對(dui)嚴(yan)重違(wei)(wei)法(fa)(fa)廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)涉(she)及產品(pin)采取了(le)208次(ci)暫停銷(xiao)(xiao)售(shou)限(xian)期(qi)(qi)整(zheng)改措施。現將其(qi)中違(wei)(wei)法(fa)(fa)情節嚴(yan)重、違(wei)(wei)法(fa)(fa)發(fa)(fa)布(bu)廣(guang)(guang)(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)頻(pin)次(ci)高的藥品(pin)、醫療器(qi)(qi)械、保健食品(pin)予以(yi)匯總發(fa)(fa)布(bu)。

  一(yi)(yi)、河北安國藥(yao)業(ye)集團(tuan)有限公司生(sheng)產的藥(yao)品(pin)“壯腰健腎(shen)丸(廣(guang)告(gao)中(zhong)標示(shi)名稱:金古蓮)”,其功能主治為“壯腰健腎(shen),養血(xue),祛(qu)風濕。用(yong)(yong)于腎(shen)虧腰痛,膝軟(ruan)無(wu)力,小便頻數,風濕骨痛,神經衰弱”。廣(guang)告(gao)宣(xuan)稱“接骨治腰三副藥(yao),腰突老病全除(chu)掉,一(yi)(yi)生(sheng)只需(xu)三副藥(yao),補(bu)腎(shen)生(sheng)髓壯腰骨,替代手術不反復”等。該藥(yao)品(pin)廣(guang)告(gao)宣(xuan)傳(chuan)超(chao)出了食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理部門批準的內容,含有利用(yong)(yong)患者名義作證(zheng)明和不科學地表示(shi)功效的斷言和保(bao)證(zheng),嚴重(zhong)欺騙和誤(wu)導消(xiao)費者。

  二、甘肅(su)河(he)西制(zhi)藥(yao)有(you)限責任(ren)公司生產的藥(yao)品(pin)“脾(pi)腎雙補(bu)丸”,其功能主治為“健(jian)脾(pi)開胃,補(bu)益肝腎。用(yong)于(yu)脾(pi)腎雙虧(kui),氣陰兩虛,面黃肌瘦,食欲不振”。廣(guang)告宣稱“3個療程患(huan)者脾(pi)健(jian)腎旺,肌肉再(zai)生增重(zhong)占(zhan)比(bi)例65%,達到吸(xi)收(shou)、消(xiao)化、營養三方面調節”等。該藥(yao)品(pin)廣(guang)告宣傳超出了食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理部門(men)批準的內(nei)容,含有(you)利用(yong)患(huan)者名義作證明和(he)不科學(xue)地表(biao)示功效的斷言和(he)保證,嚴(yan)重(zhong)欺騙(pian)和(he)誤(wu)導消(xiao)費者。

  三、烏蘭(lan)浩(hao)特(te)中蒙制(zhi)藥(yao)(yao)有限公司生產的藥(yao)(yao)品“抗(kang)骨(gu)質增生丸(wan)(廣(guang)告中標示名稱:丹(dan)參抗(kang)骨(gu)丸(wan))”,其功(gong)能主治為(wei)“補(bu)腰(yao)腎,強筋骨(gu),活血,利氣,止痛。用于(yu)增生性脊椎炎(yan)(肥(fei)大性胸(xiong)椎、腰(yao)椎炎(yan)),頸椎綜合癥(zheng),骨(gu)刺等骨(gu)質增生癥(zheng)”。該(gai)藥(yao)(yao)品為(wei)處方藥(yao)(yao),禁(jin)止在大眾媒介發布廣(guang)告。廣(guang)告宣稱“補(bu)腰(yao)腎壯腰(yao)骨(gu),替代手術治腰(yao)突,將纖維環(huan)的破裂處修復完好,防止髓核再次突出”等。該(gai)藥(yao)(yao)品廣(guang)告宣傳超出了(le)食品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理部門(men)批(pi)準的內容(rong),含有利用患者名義作證明和(he)不(bu)科(ke)學(xue)地表示功(gong)效(xiao)的斷(duan)言和(he)保證,嚴重欺騙和(he)誤導消費者。

  四(si)、云南(nan)無敵(di)制(zhi)藥(yao)有(you)限責任公司生產的藥(yao)品(pin)(pin)“外用無敵(di)膏”,其功能主治(zhi)(zhi)為“驅風祛濕(shi),祛瘀活(huo)血,消腫止痛,清熱拔毒(du),通(tong)痹止痛。用于跌打損(sun)傷(shang),風濕(shi)麻木,腰肩腿痛,瘡(chuang)癤紅腫疼(teng)痛”。廣告宣稱“一次無敵(di)治(zhi)(zhi)骨(gu),一生骨(gu)病全無,從根上(shang)能治(zhi)(zhi)好骨(gu)病,堅持三(san)個療程,膝關節骨(gu)刺保(bao)證能除(chu)掉(diao)”等。該藥(yao)品(pin)(pin)廣告宣傳超出了(le)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)部門批準的內容,含有(you)利用患者名義(yi)作證明和不科學(xue)地表(biao)示功效的斷言和保(bao)證,嚴重欺騙(pian)和誤導消費者。

  五(wu)、河南省(sheng)永(yong)春(chun)醫(yi)藥(yao)科技有(you)限公(gong)司生產(chan)的醫(yi)療(liao)器械(xie)“靜電理(li)療(liao)貼(tie)(廣告(gao)中標示名稱:綠(lv)霸(ba)王透骨(gu)貼(tie))”,該產(chan)品(pin)(pin)已(yi)于(yu)2013年3月25日被食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門注銷處(chu)理(li),廣告(gao)宣(xuan)稱“該貼(tie)一上市,就治好200多萬老風濕(shi)老骨(gu)病患者,3分(fen)鐘消腫(zhong)止痛,3個療(liao)程(cheng)治好風濕(shi)骨(gu)病”等。該產(chan)品(pin)(pin)廣告(gao)含有(you)不科學(xue)地(di)表示功效的斷言和(he)保證等內容,嚴重欺騙和(he)誤導消費者。

  六、七臺(tai)河市(shi)康鑫醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械廠生產的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械“前(qian)列(lie)(lie)(lie)(lie)(lie)腺(xian)貼(tie)(廣(guang)告中(zhong)標示名稱:曲(qu)大夫前(qian)列(lie)(lie)(lie)(lie)(lie)腺(xian)貼(tie))”,其適用范圍為“適用于腎虛(xu)所致的(de)(de)腰(yao)酸(suan)腿(tui)痛,前(qian)列(lie)(lie)(lie)(lie)(lie)腺(xian)炎,前(qian)列(lie)(lie)(lie)(lie)(lie)腺(xian)增生,前(qian)列(lie)(lie)(lie)(lie)(lie)腺(xian)肥大及其引起(qi)的(de)(de)尿頻,尿痛,尿急,尿不凈的(de)(de)輔(fu)助治(zhi)療(liao)”。廣(guang)告宣稱“治(zhi)前(qian)列(lie)(lie)(lie)(lie)(lie)腺(xian),一(yi)貼(tie)上就管用,能治(zhi)愈(yu)、不復發、性腺(xian)雙修,不但前(qian)列(lie)(lie)(lie)(lie)(lie)腺(xian)治(zhi)好了(le),男性功(gong)能也得(de)到提高”等(deng)(deng)。該醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械廣(guang)告宣傳(chuan)的(de)(de)產品適用范圍超出了(le)食品藥品監(jian)督(du)管理部門(men)批(pi)準的(de)(de)內容,含(han)有不科學(xue)地表示功(gong)效的(de)(de)斷言和(he)保證等(deng)(deng)內容,嚴重欺騙(pian)和(he)誤導消(xiao)費者。

  七、滑縣(xian)康泰(tai)醫(yi)療(liao)器(qi)械有(you)限(xian)公司生(sheng)產的(de)(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械“骨痹痛(tong)(tong)消貼(廣(guang)告(gao)(gao)中(zhong)標示(shi)名(ming)稱:苗祖圣方(fang))”,其適(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)范(fan)圍為“利用(yong)(yong)(yong)高壓靜電場極化作(zuo)用(yong)(yong)(yong),使局部(bu)(bu)氧張力(li)減(jian)少,微循(xun)環增強,適(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)于頸椎病(bing)(bing)、肩周炎、腰間盤突出、軟(ruan)組織損傷及(ji)風(feng)濕(shi)、骨質增生(sheng)、骨關節無菌(jun)性炎癥(zheng)”。廣(guang)告(gao)(gao)宣稱“1貼疼痛(tong)(tong)消除,2貼活動自如,3貼能(neng)(neng)彎能(neng)(neng)翻(fan)身,30貼風(feng)濕(shi)骨病(bing)(bing)連(lian)根除,專治40年內(nei)(nei)的(de)(de)老風(feng)濕(shi)老骨病(bing)(bing)”等。該醫(yi)療(liao)器(qi)械廣(guang)告(gao)(gao)宣傳的(de)(de)產品(pin)適(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)范(fan)圍超出了(le)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理部(bu)(bu)門批準的(de)(de)內(nei)(nei)容,含有(you)不科(ke)學地表示(shi)功效的(de)(de)斷(duan)言和保證等內(nei)(nei)容,嚴(yan)重欺騙和誤導消費者。

  八、河(he)南凌云醫藥科(ke)技有(you)限公(gong)司生產的(de)(de)醫療器(qi)械“腰(yao)(yao)枕(zhen)(zhen)治(zhi)療儀(yi)(廣(guang)告(gao)中標示名(ming)稱(cheng):曲度腰(yao)(yao)枕(zhen)(zhen)治(zhi)療儀(yi))”,其適(shi)用(yong)(yong)范圍為“適(shi)用(yong)(yong)于(yu)腰(yao)(yao)肌勞損、腰(yao)(yao)椎(zhui)退行(xing)性(xing)病(bing)變、腰(yao)(yao)椎(zhui)間(jian)盤突出(chu)等病(bing)癥的(de)(de)輔助治(zhi)療”。廣(guang)告(gao)宣稱(cheng)“1-2周(zhou),各種腰(yao)(yao)腿(tui)痛逐漸消(xiao)除(chu),1個月,患者(zhe)(zhe)的(de)(de)坐骨(gu)神經(jing)痛好了,告(gao)別腰(yao)(yao)椎(zhui)間(jian)盤突出(chu),永遠(yuan)不復發(fa)”等。該(gai)醫療器(qi)械廣(guang)告(gao)宣傳的(de)(de)產品(pin)適(shi)用(yong)(yong)范圍超出(chu)了食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理部門批準的(de)(de)內容,含有(you)不科(ke)學(xue)地(di)表示功(gong)效的(de)(de)斷(duan)言和(he)保證等內容,嚴重欺騙(pian)和(he)誤(wu)導消(xiao)費者(zhe)(zhe)。

  九、河南雅酈(li)化妝保健品(pin)(pin)有(you)限公司(證(zheng)件持(chi)有(you)者(zhe)(zhe))的(de)(de)(de)保健食(shi)品(pin)(pin)“萬鶴靈芝茶”,衛食(shi)健字〔2000〕第(di)0084號,其批準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)保健功(gong)能為“免疫(yi)調節(jie)”。廣(guang)(guang)告宣稱“喝這茶養五臟、降三高,血(xue)脂血(xue)糖(tang)(tang)降了(le),十幾年(nian)的(de)(de)(de)脂肪肝好(hao)了(le),糖(tang)(tang)尿病并(bing)發癥狀也好(hao)轉(zhuan)了(le),輕松喝掉一身病”等。該保健食(shi)品(pin)(pin)廣(guang)(guang)告宣傳的(de)(de)(de)保健功(gong)能范圍超(chao)出了(le)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理部門(men)批準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)內容,使用(yong)與藥品(pin)(pin)相(xiang)混淆的(de)(de)(de)用(yong)語,直接(jie)或(huo)者(zhe)(zhe)間接(jie)地宣傳治療作用(yong),含有(you)不科(ke)學地表示(shi)功(gong)效的(de)(de)(de)斷(duan)言和(he)保證(zheng)等內容,嚴重欺(qi)騙和(he)誤導消(xiao)費者(zhe)(zhe)。

  十(shi)、安徽高(gao)山藥業有(you)限(xian)公司(證(zheng)件持(chi)有(you)者)的保健食(shi)品(pin)“壽瑞祥牌全松(song)茶”,國食(shi)健字G20110555,其批準(zhun)的保健功(gong)能(neng)(neng)為(wei)“增強免疫力”。廣(guang)(guang)告(gao)宣稱“能(neng)(neng)雙向調節(jie)血壓(ya)作用(yong)(yong),溶化腦(nao)血栓,改善男(nan)性生(sheng)理(li)(li)功(gong)能(neng)(neng),對食(shi)欲不(bu)振、便秘、前(qian)列腺、失眠、糖尿(niao)病并發(fa)癥(zheng)、脂肪肝效(xiao)果非常明顯”等(deng)。該保健食(shi)品(pin)廣(guang)(guang)告(gao)宣傳的保健功(gong)能(neng)(neng)范圍超出了食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)(li)部門批準(zhun)的內容,使(shi)用(yong)(yong)與(yu)藥品(pin)相混淆的用(yong)(yong)語,直(zhi)接或者間接地(di)宣傳治療作用(yong)(yong),含有(you)不(bu)科學地(di)表示功(gong)效(xiao)的斷(duan)言和保證(zheng)等(deng)內容,嚴重欺騙和誤(wu)導消(xiao)費者。


                           國家食品藥品監督管理總局
                              2013年10月8日


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