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發布2013年第2期違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總
國家食品藥品監督管理總局關于發布2013年第2期違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總情況的通知
食藥監稽〔2013〕56號
2013年07月11日 發布
 

各(ge)省、自治區、直轄市食品藥(yao)品監督(du)管理(li)局(藥(yao)品監督(du)管理(li)局):

  為(wei)(wei)加(jia)強藥(yao)(yao)品(pin)、醫療(liao)器械、保(bao)健(jian)食品(pin)廣(guang)告(gao)監(jian)督(du)(du)管理,整治違(wei)法(fa)(fa)發(fa)布廣(guang)告(gao)行(xing)為(wei)(wei),進一步規范(fan)廣(guang)告(gao)發(fa)布秩序,按照《藥(yao)(yao)品(pin)廣(guang)告(gao)審查辦(ban)法(fa)(fa)》、《醫療(liao)器械廣(guang)告(gao)審查辦(ban)法(fa)(fa)》和《保(bao)健(jian)食品(pin)廣(guang)告(gao)審查暫行(xing)規定》等有關規定,各省(區、市)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)(du)管理部(bu)門加(jia)強了(le)對行(xing)政(zheng)區域內廣(guang)告(gao)發(fa)布情況的監(jian)測,并及時(shi)發(fa)布了(le)違(wei)法(fa)(fa)廣(guang)告(gao)公告(gao),國家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)(du)管理總局對此(ci)進行(xing)了(le)匯總。

  2013年3月(yue)至5月(yue)期間(jian),各省(區(qu)、市(shi))食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)部(bu)(bu)門(men)以發布《違(wei)法(fa)(fa)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)公告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)》等方式,通(tong)報(bao)并移送同級工商行政管理(li)部(bu)(bu)門(men)查處(chu)的違(wei)法(fa)(fa)藥品(pin)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)116025條次、違(wei)法(fa)(fa)醫療器械廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)14537條次、違(wei)法(fa)(fa)保(bao)(bao)健(jian)食品(pin)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)11953條次。對未經(jing)審查和篡(cuan)改審批內容擅自發布的違(wei)法(fa)(fa)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao),各省(區(qu)、市(shi))食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)部(bu)(bu)門(men)共(gong)撤銷藥品(pin)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)批準文號1個(ge)、醫療器械廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)批準文號4個(ge),收回保(bao)(bao)健(jian)食品(pin)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)批準文號28個(ge)。對涉及(ji)嚴重(zhong)違(wei)法(fa)(fa)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)產品(pin)采(cai)取了328次暫停銷售限期整改措施。其(qi)中,違(wei)法(fa)(fa)情節嚴重(zhong)、違(wei)法(fa)(fa)發布廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)(gao)頻次高的藥品(pin)、醫療器械、保(bao)(bao)健(jian)食品(pin)主要有:

  一、陜西康(kang)惠制藥(yao)股份有(you)限公司生產(chan)的藥(yao)品“參地(di)益腎(shen)(shen)口服液(ye)”,其(qi)功能主治為“補(bu)腎(shen)(shen)健脾(pi)(pi)、養血寧心。適用于脾(pi)(pi)腎(shen)(shen)不足、氣血虧虛所指的頭(tou)(tou)暈目眩,失眠多夢,心悸氣短,神疲(pi)乏力(li),腰膝(xi)酸軟,夜(ye)尿頻(pin)多”。廣(guang)(guang)告(gao)(gao)宣稱(cheng)“三個療程,白頭(tou)(tou)發從根部長出黑頭(tou)(tou)發,服用2階段,前列腺炎等(deng)癥狀基本消(xiao)失,服用3階段,疲(pi)勞早衰的腎(shen)(shen)臟被養好,一次養腎(shen)(shen)勝(sheng)過(guo)十年補(bu)腎(shen)(shen)”等(deng)。該藥(yao)品廣(guang)(guang)告(gao)(gao)宣傳超出了食品藥(yao)品監督管理部門批準的內容,含有(you)利用患(huan)者(zhe)名義作證明和(he)不科(ke)學地(di)表示(shi)功效的斷(duan)言(yan)和(he)保證,嚴(yan)重欺騙和(he)誤(wu)導消(xiao)費(fei)者(zhe)。

  二、北京市東升藥(yao)(yao)業有(you)限責任公司生產的(de)藥(yao)(yao)品“養血(xue)榮筋(jin)丸(廣告(gao)中標示名(ming)稱(cheng)(cheng):百木(mu)通)”,其功(gong)(gong)能主治為“養血(xue)榮筋(jin),祛(qu)風通絡。用于(yu)陳(chen)舊性跌打損傷,癥見筋(jin)骨疼痛、肢體麻木(mu)、肌肉萎縮(suo)、關節不利”。廣告(gao)宣(xuan)稱(cheng)(cheng)“服用30天,神(shen)經逐步恢復工作,服用60天,糖尿病引起的(de)麻木(mu)徹底康復,服用100天,麻木(mu)癥狀全部消失”等。該藥(yao)(yao)品廣告(gao)宣(xuan)傳超出了食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)部門批準的(de)內容,含有(you)利用患(huan)者名(ming)義作證明和不科學地表示功(gong)(gong)效(xiao)的(de)斷(duan)言和保(bao)證,嚴重欺騙(pian)和誤導消費(fei)者。

  三(san)、內蒙古庫倫蒙藥廠生(sheng)產的(de)藥品(pin)“益智溫腎(shen)十味丸(廣告(gao)中標示(shi)(shi)名稱:蒙藥億(yi)(yi)(yi)列(lie)(lie)康)”,其功能(neng)主治為“祛腎(shen)寒,利(li)尿(niao)。用于腎(shen)寒腎(shen)虛,腰腿痛(tong)(tong),尿(niao)閉,腎(shen)結石等(deng)(deng)癥”。廣告(gao)宣稱“一(yi)副億(yi)(yi)(yi)列(lie)(lie)康,痛(tong)(tong)痛(tong)(tong)快(kuai)快(kuai)尿(niao)出來,二副億(yi)(yi)(yi)列(lie)(lie)康,恢(hui)復(fu)前列(lie)(lie)腺收縮功能(neng),徹(che)底解放前列(lie)(lie)腺,三(san)副億(yi)(yi)(yi)列(lie)(lie)康,腎(shen)腺同治,藥到病除(chu)”等(deng)(deng)。該藥品(pin)廣告(gao)宣傳超(chao)出了食品(pin)藥品(pin)監督管理部門批準的(de)內容,含有不科學地表示(shi)(shi)功效的(de)斷(duan)言和保證,嚴重(zhong)欺騙和誤導(dao)消(xiao)費(fei)者。

  四、四平市吉特藥(yao)(yao)業有限公司生產的藥(yao)(yao)品“抗(kang)骨增生片(廣告(gao)中標示名稱(cheng)(cheng):97抗(kang)骨)”,其功能(neng)(neng)主治為“補腎,活血,止(zhi)(zhi)痛。用于肥大(da)(da)(da)性(xing)脊(ji)椎(zhui)炎,頸椎(zhui)病,跟骨刺,增生性(xing)關節(jie)炎,大(da)(da)(da)骨節(jie)病”。該(gai)藥(yao)(yao)品為處方藥(yao)(yao),禁止(zhi)(zhi)在大(da)(da)(da)眾媒介(jie)發(fa)布廣告(gao)。廣告(gao)宣稱(cheng)(cheng)“吃一(yi)小粒立刻就見效,當(dang)天(tian)就能(neng)(neng)止(zhi)(zhi)疼,7天(tian)就能(neng)(neng)消(xiao)腫(zhong),97天(tian)后活動自如”等。該(gai)藥(yao)(yao)品廣告(gao)宣傳(chuan)超出了食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)部門批(pi)準(zhun)的內容,含有利(li)用患者(zhe)名義(yi)作證(zheng)明(ming)和(he)(he)不科學地表示功效的斷言和(he)(he)保證(zheng),嚴重(zhong)欺騙(pian)和(he)(he)誤(wu)導消(xiao)費(fei)者(zhe)。

  五、陜西白云制藥(yao)(yao)(yao)有(you)(you)限公司生產的(de)藥(yao)(yao)(yao)品“宮瘤(liu)(liu)(liu)清片(廣告(gao)中標示(shi)名稱:國藥(yao)(yao)(yao)郭老太)”,其功(gong)能主治(zhi)為“活(huo)血逐(zhu)瘀,消癥(zheng)破(po)積,養血清熱。用于淤血內(nei)(nei)停所(suo)致的(de)小腹脹痛,經色(se)紫黯(an)有(you)(you)塊,以及子宮壁間肌瘤(liu)(liu)(liu)及漿(jiang)膜下肌瘤(liu)(liu)(liu)見上述癥(zheng)狀者(zhe)”。該藥(yao)(yao)(yao)品為處方藥(yao)(yao)(yao),禁止在大(da)眾媒(mei)介發布廣告(gao)。廣告(gao)宣稱“一盒見效,十個能治(zhi)好九個,不(bu)管體內(nei)(nei)的(de)肌瘤(liu)(liu)(liu)多大(da),三(san)副藥(yao)(yao)(yao)保證(zheng)(zheng)(zheng)斷根(gen),三(san)副藥(yao)(yao)(yao)包(bao)治(zhi)好,徹底消掉全治(zhi)好”等(deng)。該藥(yao)(yao)(yao)品廣告(gao)宣傳超出(chu)了食(shi)品藥(yao)(yao)(yao)品監督管理部門批準的(de)內(nei)(nei)容,含(han)有(you)(you)利用患者(zhe)名義作證(zheng)(zheng)(zheng)明和(he)(he)不(bu)科學地表示(shi)功(gong)效的(de)斷言和(he)(he)保證(zheng)(zheng)(zheng),嚴重欺騙和(he)(he)誤導消費(fei)者(zhe)。

  六、遼寧(ning)良心(xin)(集(ji)團(tuan))德峰(feng)藥(yao)業有限公司(si)生產(chan)的藥(yao)品“賴氨葡鋅片(廣(guang)告(gao)中標示(shi)名稱(cheng):比爾高(gao))”,其適應癥(zheng)為“用于防治小兒(er)及(ji)青少年因缺(que)乏賴氨酸和鋅而引起的生長發育遲緩、營(ying)養不良及(ji)食欲(yu)缺(que)乏等”。廣(guang)告(gao)宣稱(cheng)“第一階段,骨(gu)骼(ge)開(kai)始(shi)局(ju)部(bu)微量(liang)增(zeng)加,第二階段,骨(gu)骼(ge)開(kai)始(shi)微量(liang)增(zeng)長,第三階段,身高(gao)較服用前增(zeng)高(gao)幾(ji)厘(li)米,第四階段,增(zeng)長速率(lv)出現(xian)高(gao)峰(feng)值(zhi)”等。該(gai)藥(yao)品廣(guang)告(gao)宣傳超(chao)出了食品藥(yao)品監督管理部(bu)門(men)批(pi)準的內容,含有不科(ke)學地表示(shi)功效(xiao)的斷言和保(bao)證,嚴重欺騙和誤(wu)導消費者。

  七、天津(jin)藍美生物科技開發有限(xian)公司生產(chan)的(de)醫(yi)療器(qi)械“火山巖任督熱療儀(廣(guang)告中標示(shi)名稱(cheng):正氣通火山巖任督熱療儀)”,其(qi)適用范(fan)圍為“該產(chan)品(pin)配(pei)合藥物使(shi)用對慢性非(fei)細菌性前(qian)列腺(xian)炎的(de)癥狀起到緩(huan)解(jie)作(zuo)用”。廣(guang)告宣稱(cheng)“使(shi)用后很快前(qian)列腺(xian)、腎腺(xian)毒(du)素(su)排(pai)出,起到防病治病,平(ping)衡陰陽的(de)功效,7大(da)透支受不了(le),坐上一會全(quan)能(neng)好”等。該醫(yi)療器(qi)械廣(guang)告宣傳的(de)產(chan)品(pin)適用范(fan)圍超出了(le)食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)部門批準(zhun)的(de)內(nei)容,含有不科學地表示(shi)功效的(de)斷言和保證等內(nei)容,嚴重欺騙和誤導消費者。

  八、鞍山市(shi)立山區安(an)瑤醫療(liao)(liao)器械(xie)制(zhi)造廠生產(chan)的(de)(de)醫療(liao)(liao)器械(xie)“降(jiang)糖(tang)(tang)(tang)清毒貼(廣(guang)告(gao)(gao)中標示名稱:湯大(da)夫降(jiang)糖(tang)(tang)(tang)貼)”,其適用(yong)范(fan)圍為“對于(yu)Ⅱ型(xing)糖(tang)(tang)(tang)尿病引(yin)起(qi)的(de)(de)血糖(tang)(tang)(tang)控(kong)制(zhi)不良,氣短懶言(yan)、夜尿頻多、健(jian)忘、手(shou)足畏寒、肢體麻木、肢體疼痛癥(zheng)狀有輔(fu)助治(zhi)療(liao)(liao)作用(yong)”。廣(guang)告(gao)(gao)宣(xuan)稱“用(yong)了(le)兩周期,白內(nei)(nei)障沒了(le),用(yong)完兩個(ge)療(liao)(liao)程時,胰(yi)島素(su)就全停了(le),穩糖(tang)(tang)(tang)控(kong)糖(tang)(tang)(tang),清糖(tang)(tang)(tang)毒、排藥(yao)毒,消(xiao)除全身并發癥(zheng)”等。該醫療(liao)(liao)器械(xie)廣(guang)告(gao)(gao)宣(xuan)傳的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)適用(yong)范(fan)圍超出了(le)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理部門批準的(de)(de)內(nei)(nei)容,含有不科(ke)學(xue)地表(biao)示功效的(de)(de)斷言(yan)和(he)保證等內(nei)(nei)容,嚴重欺騙和(he)誤導消(xiao)費者。

  九、寧夏藏一(yi)醫(yi)療(liao)科技有(you)限公司生產(chan)(chan)的醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)“疏經(jing)降(jiang)(jiang)壓(ya)(ya)貼(廣(guang)告中(zhong)標示(shi)名稱(cheng):方氏降(jiang)(jiang)壓(ya)(ya)寶)”,其適用范圍為(wei)“可(ke)以(yi)緩(huan)解高(gao)(gao)血壓(ya)(ya)及高(gao)(gao)血壓(ya)(ya)引起的頭痛(tong)、頭暈(yun)、記憶力(li)減退、注意力(li)不(bu)(bu)集(ji)中(zhong)、肢體麻木、心悸(ji)、胸悶、乏力(li)等癥(zheng)(zheng)狀”。廣(guang)告宣稱(cheng)“貼一(yi)副(fu)藥(yao),失眠等癥(zheng)(zheng)明顯(xian)改善,貼3副(fu)藥(yao),輕度高(gao)(gao)血壓(ya)(ya)患者基本(ben)停藥(yao),重度需要再鞏固1—2副(fu)藥(yao),即可(ke)像健康人一(yi)樣生活,降(jiang)(jiang)壓(ya)(ya)只需三副(fu)藥(yao),高(gao)(gao)血壓(ya)(ya)患者,治一(yi)個靈(ling)一(yi)個”等。該醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)廣(guang)告宣傳(chuan)的產(chan)(chan)品適用范圍超出了食品藥(yao)品監督管理部門批準(zhun)的內容,含有(you)不(bu)(bu)科學地表示(shi)功效的斷(duan)言和(he)保證等內容,嚴重欺騙和(he)誤導消(xiao)費者。

  十、河南省龍(long)泰保(bao)健(jian)品(pin)(pin)有(you)限公司(證件持有(you)者)的(de)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)(pin)“金氏康蟲草(cao)(cao)菌絲體靈芝粉(原名:蟲草(cao)(cao)靈芝粉,廣告中標示名稱:帝龍(long)丸)”,衛食(shi)健(jian)字〔1998〕第(di)340號,其批準的(de)保(bao)健(jian)功(gong)能為“免疫調(diao)節(jie)”。廣告宣(xuan)稱“服用當天(tian)精(jing)神(shen)立(li)馬改善,服用3天(tian)男性(xing)功(gong)能全面恢復,2—3周期,尿(niao)痛(tong)等癥狀全都消失,前列腺問題一掃(sao)而光,一次(ci)換腎管十年(nian)”等。該(gai)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)(pin)廣告宣(xuan)傳的(de)保(bao)健(jian)功(gong)能范圍超(chao)出(chu)了食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)部(bu)門批準的(de)內容(rong),含有(you)低俗(su)淫穢、不科學(xue)地表示功(gong)效的(de)斷言和保(bao)證等內容(rong),嚴重欺騙和誤導消費者。


                           國家食品藥品監督管理總局
                              2013年(nian)7月(yue)11日(ri)

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