自2014年3月15日醫(yi)療器(qi)械“五整治”專(zhuan)(zhuan)項行(xing)動開展以(yi)來(lai)，各級食(shi)品藥品監管部門積極(ji)行(xing)動，針(zhen)對國(guo)家總局交辦(ban)的(de)(de)(de)《重點監督檢查(cha)(cha)的(de)(de)(de)企業和(he)產品名單》以(yi)及排(pai)查(cha)(cha)中發現的(de)(de)(de)案件線索，通(tong)過扎實(shi)有效的(de)(de)(de)調查(cha)(cha)取(qu)證，相繼(ji)查(cha)(cha)處(chu)了一批案件，并(bing)已按相關規(gui)定給(gei)予(yu)了行(xing)政處(chu)罰(fa)，嚴厲(li)打擊了違法違規(gui)行(xing)為(wei)。現依據各省上報的(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)械“五整治”專(zhuan)(zhuan)項行(xing)動中案件查(cha)(cha)處(chu)情況，對以(yi)下15個典型案例予(yu)以(yi)通(tong)報。
一、內(nei)蒙古(gu)克什克騰旗食品(pin)藥品(pin)監督管理局查(cha)處(chu)克旗凱天眼鏡(jing)(jing)店無證經營醫療器械(xie)“彩色平(ping)光隱(yin)形(xing)眼鏡(jing)(jing)”案。
二、內蒙(meng)古準格(ge)爾旗食品藥品監督管(guan)理(li)局查處(chu)準格(ge)爾旗窯溝衛生院使用過期醫療器(qi)械案(an)。
三、吉林省遼源市(shi)食品藥品監督管理局查處遼源市(shi)西安(an)區(qu)卓越(yue)齒科(ke)器材商店購進銷(xiao)售不合(he)格醫(yi)療器械(xie)“一次性使用醫(yi)用橡膠(jiao)檢查手套”案。
四(si)、江蘇(su)省(sheng)南京市棲霞(xia)區食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局查處南京諾一金貿易(yi)有限公司(si)擅(shan)自降(jiang)低經營條件案(an)。
五(wu)、浙江省杭(hang)(hang)州市上城區食品藥品監(jian)督(du)管理局查處(chu)戚某經營的杭(hang)(hang)州寶島眼鏡店無(wu)證經營醫療器械“隱形眼鏡及護(hu)理液”案(an)。
六、山東(dong)省棗(zao)莊市山亭區食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局查處劉某無證經(jing)營(ying)醫療器(qi)械“一次性使用肛(gang)門(men)管”案。
七、山東省淄(zi)博市周村區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局查處淄(zi)博同創(chuang)義(yi)(yi)齒(chi)制(zhi)(zhi)作有限公司未取得醫(yi)療器械注冊證生產醫(yi)療器械“定制(zhi)(zhi)式義(yi)(yi)齒(chi)”案。
八、河南省新密市(shi)食(shi)品藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局查處新密市(shi)心(xin)愛醫藥(yao)(yao)(yao)連鎖有限公司同盛(sheng)醫藥(yao)(yao)(yao)超市(shi)無證經營第三類醫療器(qi)械“一次性使用輸(shu)液(ye)器(qi) 帶針”案。
九、湖南省衡陽市食品(pin)藥品(pin)監督管理局查處祁東縣怡園康(kang)大藥房經營過期醫(yi)療器械“一次性使用無菌擴(kuo)張器”案。
十、海南省東(dong)方市食品藥(yao)品監督管理局(ju)查處(chu)東(dong)方東(dong)河河康中西(xi)藥(yao)店銷售未經注(zhu)冊的(de)醫(yi)療器械案。
十一、貴(gui)(gui)州(zhou)省(sheng)貴(gui)(gui)陽市食品(pin)藥品(pin)監督管理局查處貴(gui)(gui)陽觀山湖點亮(liang)眼鏡店無證(zheng)經營醫療器械“軟性親水接觸鏡”等案(an)。
十二、云南省(sheng)迪慶(qing)州維西(xi)縣食品藥品監督管理局查(cha)處保(bao)和鎮臘八底村衛生(sheng)室使(shi)用過(guo)期(qi)醫療器械“一次性(xing)使(shi)用靜(jing)脈輸液針(zhen)”等案。
十(shi)三(san)、云南省(sheng)昆明(ming)市(shi)富民縣食品藥品監督管理局查處者北醫藥門市(shi)銷售過(guo)期醫療(liao)器械“皮膚針”案。
十四、甘肅(su)省(sheng)武(wu)威(wei)市食品藥品監督管理(li)局(ju)查處(chu)武(wu)威(wei)市體檢中(zhong)心使用(yong)過期醫(yi)療器(qi)械“血細胞(bao)分析儀用(yong)質控物(wu)”案(an)。
十(shi)五(wu)、甘肅省武(wu)威市天(tian)(tian)祝藏族自(zi)治縣(xian)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)查處天(tian)(tian)祝藏族自(zi)治縣(xian)安遠中心衛生院使用(yong)無注冊(ce)證醫療器(qi)械案。
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