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信息中心
上海市第二類醫療器械經營企業備案申請材料目錄

1、《經營備案表》

2、《經營備案申請材料核對表》

3、《營(ying)業執照》(復印件)

4、法定代表人(ren)(ren)的身(shen)份證、學歷或者職稱(cheng)證明復印件及個人(ren)(ren)簡歷

5、企業負責人(ren)的身份證、學歷或(huo)者職稱(cheng)證明(ming)復印件及個(ge)人(ren)簡歷

6、質量質量負責(ze)人(ren)的身份證、學歷或(huo)者職(zhi)稱證明(ming)復印(yin)件(jian)及(ji)個(ge)人(ren)簡(jian)歷

7、企業組織機構圖

8、質(zhi)量管理(li)(li)機構職能或專職質(zhi)量管理(li)(li)人(ren)員的(de)職能

9、企業經營(ying)地(di)址(zhi)(zhi)、倉庫地(di)址(zhi)(zhi)的地(di)理位置圖(tu)

10、企業經營地址、倉(cang)庫地址的平面布局圖(tu)(注明(ming)使(shi)用面積(ji))

11、產權證明(ming)或者租(zu)賃(lin)協(xie)議(yi)(附租(zu)賃(lin)房(fang)屋產權證明(ming))復印件

12、企業質量管理制度文件目(mu)錄

13、儲(chu)存(cun)設施(shi)、設備目錄(lu)

14、企業法定(ding)代表人(ren)授權委托文件(jian)及(ji)被授權人(ren)身份證明復印件(jian)

 

備注:原已(yi)發(fa)證企業,許可時提交過(guo)的資料可免于重復提交。

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