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快速臨床檢測產業期待突圍

      在(zai)日(ri)前(qian)舉辦的(de)首屆(jie)中(zhong)美(mei)POCT產業與技(ji)術創(chuang)新高峰論(lun)壇暨第(di)三屆(jie)北京中(zhong)關村(000931,股吧)生物應急與臨床(chuang)POCT技(ji)術創(chuang)新論(lun)壇上,來自中(zhong)美(mei)兩國的(de)專家圍繞(rao)POCT產業的(de)前(qian)景(jing)及目(mu)前(qian)存在(zai)的(de)問題展開了深入的(de)討論(lun)。

POCT市場需求巨(ju)大

什么是POCT?普通人對這一(yi)專業詞(ci)匯或許感到陌生(sheng)。事實上,大(da)多數人在(zai)日常生(sheng)活中(zhong)早已享(xiang)受到POCT的(de)服務。例如,在(zai)藥店能買到的(de)早孕(yun)和(he)排卵(luan)測試(shi)條和(he)測試(shi)卡就(jiu)是POCT產(chan)品,醫院中(zhong)常用到的(de)快(kuai)(kuai)速血糖儀(yi)、快(kuai)(kuai)速血氣分析儀(yi)、快(kuai)(kuai)速生(sheng)化儀(yi)等(deng)也屬(shu)于(yu)POCT儀(yi)器(qi)。

POCT由于(yu)使用(yong)方便,能(neng)夠快速在(zai)患者床邊(bian)或身邊(bian)就能(neng)檢測,不用(yong)專業的實(shi)驗室和檢驗人員就能(neng)操作,結果容易判斷等,可以大大縮短患者的診(zhen)療時(shi)間。另外(wai),除了在(zai)醫學(xue)臨床中應(ying)用(yong)廣泛外(wai),在(zai)生物應(ying)急、環境和食品檢測、海關檢驗檢疫、健康評估等方面(mian)同樣(yang)發揮著重要(yao)作用(yong)。

隨(sui)著(zhu)POCT逐漸從醫(yi)院內向(xiang)醫(yi)院外發(fa)展,逐步(bu)從實驗室向(xiang)家(jia)用發(fa)展,為(wei)患者提供(gong)個性化檢測和指導(dao)治(zhi)療,甚至(zhi)也可在(zai)家(jia)里監(jian)測健康狀況,市場需求廣闊。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心主任康熙(xi)雄(xiong)介紹,我國(guo)人(ren)口眾多,是個潛在的POCT大市場,2007年國(guo)內POCT儀器試劑(ji)市場規模約(yue)為40億-50億元,年增長率(lv)不低(di)于30%。2020年,我國(guo)POCT市場規模將達(da)到1200億元。

中國(guo)(guo)近(jin)年來(lai)出口增長(chang)快(kuai)速(su),正日益成為(wei)國(guo)(guo)際POCT市場的重要角(jiao)色。“我國(guo)(guo)POCT產業的發(fa)(fa)展(zhan)開始(shi)于20世(shi)紀(ji)80年代,經歷20多年的發(fa)(fa)展(zhan),從(cong)無到有,從(cong)弱到強,現已具備(bei)產業規(gui)模發(fa)(fa)展(zhan)條件。未(wei)來(lai)POCT產品還有許(xu)多發(fa)(fa)展(zhan)空(kong)間(jian)。”康熙雄(xiong)說。

POCT推廣應用(yong)遭遇(yu)多(duo)重挑戰(zhan)

如果大醫院的各個科室都配備了相(xiang)應的POCT儀器(qi),患者在就(jiu)診的同時(shi)就(jiu)能完成化(hua)驗(yan)檢(jian)(jian)測,得出檢(jian)(jian)測結果,而不(bu)用重新去劃價、繳(jiao)費(fei),再(zai)到檢(jian)(jian)驗(yan)科排隊等候,可節省(sheng)大量(liang)時(shi)間(jian)精力(li)。

然而,這一美(mei)好愿景在現實中卻(que)遭遇挑戰。

解放軍(jun)第三軍(jun)醫大學西南醫院(yuan)檢驗(yan)科(ke)主任府偉靈介紹,醫院(yuan)對每個科(ke)室(shi)每年的業績增長(chang)都有要求,如果其他科(ke)室(shi)都能做檢測(ce),將直接影(ying)響檢驗(yan)科(ke)的業績。“自己(ji)的蛋糕被(bei)別人分一杯羹,起(qi)初(chu)我也不能接受(shou)。”他坦誠。

此外,POCT設備(bei)在(zai)醫(yi)院(yuan)(yuan)各個(ge)部(bu)門設置檢(jian)測點后(hou),臨(lin)(lin)床科室POCT的(de)(de)操作(zuo)人員均為醫(yi)生和(he)(he)護士,他們(men)對臨(lin)(lin)床檢(jian)驗的(de)(de)質量(liang)控制工作(zuo)和(he)(he)操作(zuo)技術并不(bu)熟悉。而醫(yi)院(yuan)(yuan)也(ye)缺乏有(you)效的(de)(de)組(zu)織管理(li)和(he)(he)質量(liang)控制的(de)(de)監管,在(zai)一(yi)個(ge)醫(yi)院(yuan)(yuan)的(de)(de)不(bu)同(tong)(tong)科室常常出(chu)現使用不(bu)同(tong)(tong)類型(xing)的(de)(de)POCT儀器(qi),檢(jian)測結果不(bu)符導致臨(lin)(lin)床對POCT產生負面印象。

或許是(shi)由(you)于(yu)上述因素,國內POCT的臨(lin)床應(ying)用目前一(yi)是(shi)進入非處方(OTC)藥店零售鏈,二是(shi)進入基(ji)層(ceng)醫院,在二、三級醫院中(zhong)應(ying)用并不多。

北(bei)京熱景生物技術(shu)有(you)(you)限公司(si)總經(jing)理(li)林(lin)長青表示(shi),POCT目前(qian)在醫院處于灰色地帶,這是典型的生產關系(xi)束縛了生產力(li)發(fa)展(zhan)。因此,POCT企業(ye)未(wei)來不(bu)能只關注技術(shu)發(fa)展(zhan),也要通過努力(li)改變(bian)現(xian)有(you)(you)體制對POCT的束縛。

除了(le)體制因素,董書魁(kui)表(biao)示,在縣(xian)級醫院,多科室(shi)POCT儀器的(de)統(tong)一管理、技術操作培(pei)訓、質量校準控制問(wen)、維護保(bao)養(yang)、試劑(ji)耗(hao)材供應等(deng)問(wen)題同樣阻礙(ai)了(le)POCT的(de)推廣應用;在鄉(xiang)鎮醫院和(he)村(cun)衛(wei)生室(shi),POCT產品應用中則(ze)面(mian)臨人員編(bian)制少(shao),售(shou)后服務難度大等(deng)難題。

建立協調員制度

府偉靈從(cong)開始(shi)強烈(lie)排(pai)斥POCT,到如今已經接受并(bing)積極(ji)推進POCT在醫院中應用。他表(biao)示,雖然POCT能(neng)夠快速(su)檢(jian)測,但結果(guo)并(bing)不(bu)一定能(neng)夠與大、中型實(shi)驗室(中心化檢(jian)測)的檢(jian)測結果(guo)相(xiang)一致,只要能(neng)達到POCT的技術(shu)標準(zhun)即可。事實(shi)上(shang),POCT可以與醫院傳統檢(jian)驗科很好的配(pei)合。

而POCT要在大醫院(yuan)得到順利(li)推(tui)廣應用,如何有效協(xie)調(diao)(diao)各科室成為關鍵。美(mei)國加(jia)州大學戴(dai)維斯分校教(jiao)授GeraldJ.Kost結合(he)美(mei)國POCT的實(shi)踐情況,建議(yi)中國在醫院(yuan)中設置協(xie)調(diao)(diao)員(yuan)推(tui)進相關工作。

在這方面,我國(guo)已經有(you)醫(yi)院(yuan)率(lv)先探索。

2009年,北京天壇醫院院長辦公會討(tao)論決定,由院醫務(wu)處(chu)牽頭,成立了國(guo)內首家“醫院內床旁檢(jian)測管理委員會”,制定詳細的管理流(liu)程,對醫院內POCT產品的選擇、使用培訓、質量控制等進(jin)行全方位的指導。

“床旁檢測管委會充當了協(xie)調員(yuan)的角色,每次的工(gong)作都是由(you)院醫務處(chu)統一發通知(zhi),協(xie)調組織,保證工(gong)作順利進行(xing)。”康(kang)熙雄說。

針對POCT人員需求情(qing)況,中國醫院協(xie)會(hui)臨床檢(jian)驗(yan)管理專業委(wei)員會(hui)床旁(pang)檢(jian)測專業委(wei)員邀請國內外(wai)知名(ming)專家就床旁(pang)檢(jian)測管理的現狀進(jin)行講解和培訓,對各省(sheng)市(shi)相關部(bu)門骨干進(jin)行培訓,探索建立床旁(pang)檢(jian)測管理骨干隊伍。

康熙雄表示(shi),中(zhong)國(guo)新醫改(gai)政策一個重要(yao)的導向就是“把醫療(liao)(liao)衛生資源(yuan)重心下移”,向社區醫療(liao)(liao)轉移。要(yao)徹底(di)改(gai)變“看(kan)(kan)病難,看(kan)(kan)病貴”的現狀,國(guo)家必須從社區醫療(liao)(liao)基(ji)層著手,POCT在許多場(chang)合可發揮作(zuo)用。而中(zhong)國(guo)POCT市場(chang)主(zhu)要(yao)分布(bu)于各級大中(zhong)小醫院系統,對于產品的價格非(fei)常敏(min)感(gan),只有質(zhi)優價廉的產品才(cai)能適(shi)應國(guo)情。

GeraldJ.Kost表示,隨著世界人(ren)口(kou)增加,POCT將使(shi)個人(ren)有(you)能力在人(ren)口(kou)迅速增長、資(zi)源減少、醫院床位有(you)限(xian)、未富先老的現實情況下更好(hao)地護理自(zi)己。

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