天津市醫療器械、藥品、保健食品廣告審批事項辦理指南
A1類(lei)：藥(yao)品-藥(yao)品廣告(gao)審(shen)查(cha)
一、行政審批(pi)主體(ti)名(ming)稱
天津(jin)市食(shi)品藥品監督(du)管理局
二、行政(zheng)許可(ke)事項名稱
藥品(pin)(pin)、醫療器械、保健食品(pin)(pin)廣告審批
三、辦理類(lei)型(xing)名稱
A1類(lei)：藥品(pin)-藥品(pin)廣告審查(cha)
四、法(fa)律法(fa)規規章依據
1、《中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國廣告法》（中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國主席第(di)34號令(ling)）第(di)三十四條
2、《中華(hua)人民共(gong)和國藥(yao)品管理法》（中華(hua)人民共(gong)和國主(zhu)席第45號(hao)令）第六十條(tiao)
3、《中華人民共和國(guo)藥(yao)品管理(li)法實施條例》（國(guo)務(wu)院(yuan)第360號(hao)令(ling)）第五十(shi)三條
4、《藥品廣告審查辦法》（國家食品藥品監督管理局(ju)(ju)局(ju)(ju)令第27號）第二(er)條
5、《藥品廣告審查(cha)發布(bu)標準》（國家工商(shang)總(zong)局局令第27號）
6、《醫(yi)療器械監督管理(li)條例》（中華人民共(gong)和(he)國國務院令(ling)第(di)(di)276號第(di)(di)34條）第(di)(di)三十四條
7、《醫療器(qi)械廣告審查辦(ban)法》（國家工(gong)商管理總(zong)局(ju)、國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)第65號令(ling)）第二條
8、《保健食(shi)品(pin)廣告審查暫行規定(ding)》（國食(shi)藥監(jian)市[2005]211號）第二(er)條、第四條
五、申請該行政許可事項應(ying)具備的條件(jian)
申請人為(wei)本市藥品(pin)生(sheng)產企業(ye)，進口(kou)藥品(pin)代理機構
六、應提交(jiao)的全部申請材料(liao)目錄
1、《藥品(pin)廣告審查表》一式五份，附與發布內容一致的樣稿、（樣片、樣帶）和藥品(pin)廣告申請的電子文件；
2、申請(qing)人或代辦人的(de)《藥品(pin)生產許可(ke)證》、《藥品(pin)經(jing)營許可(ke)證》、《營業執(zhi)照》等主體資(zi)格證明及身(shen)份證明文件(jian)復印件(jian)；如有委托關系，應(ying)提交相關的(de)委托書(shu)原件(jian)；
3、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)批準證(zheng)明(ming)文件（含《進口藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊證(zheng)》、《醫藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)注冊證(zheng)》）、批準的(de)(de)說(shuo)明(ming)書(shu)復(fu)印件和(he)實際使用的(de)(de)標簽(qian)及說(shuo)明(ming)書(shu)；申請進口藥(yao)(yao)品(pin)(pin)廣告批準文號的(de)(de)，提供進口藥(yao)(yao)品(pin)(pin)代理機構的(de)(de)相關資(zi)格證(zheng)明(ming)文件的(de)(de)復(fu)印件；
4、藥(yao)(yao)品(pin)商(shang)(shang)品(pin)名(ming)稱、注冊商(shang)(shang)標、專利(li)、非(fei)處方藥(yao)(yao)品(pin)審核(he)登記(ji)證(zheng)書等有效證(zheng)明文(wen)件的復印(yin)件以及其他確認廣告內容(rong)真實性的證(zheng)明文(wen)件；
5、提(ti)供(gong)材料真實性(xing)說明(ming)。以(yi)上提(ti)供(gong)的證明(ming)文件（A4紙(zhi)打印(yin)或復印(yin)），需加蓋證件持有單位(wei)的印(yin)章。
七、辦理程序
第一步：申(shen)請人(ren)從(cong)國家(jia)食品藥品監督管理局網(wang)站（）申(shen)請表及申(shen)報(bao)軟(ruan)(ruan)件(jian)區下(xia)載廣告審(shen)批(pi)系統企(qi)業(ye)端軟(ruan)(ruan)件(jian)，并安(an)裝。按(an)照要求(qiu)準備申(shen)請材料；
第二步：申請(qing)人(ren)(ren)備齊申請(qing)材(cai)料(liao)(liao)后，可通(tong)過(guo)兩種途(tu)徑申報(bao)辦理(li)。第一種：直(zhi)接到市(shi)行(xing)政(zheng)許可服(fu)務中(zhong)心1樓B廳(ting)市(shi)食品(pin)藥(yao)品(pin)監管局第054號報(bao)送申請(qing)材(cai)料(liao)(liao)，窗口工作人(ren)(ren)員(yuan)接收(shou)、核對申請(qing)材(cai)料(liao)(liao)，申請(qing)材(cai)料(liao)(liao)齊全(quan)且符(fu)合(he)法定形式(shi)，出具《受理(li)通(tong)知書(shu)》；申請(qing)材(cai)料(liao)(liao)不齊全(quan)或(huo)不符(fu)合(he)法定形式(shi)，當場一次(ci)性告知清楚需要補正的全(quan)部內容及標準。 第二種：通(tong)過(guo)天津市(shi)行(xing)政(zheng)審批服(fu)務網上傳申(shen)請(qing)材料，申(shen)請(qing)材料齊全且符合(he)法定形式(shi)(shi)的，以(yi)手機短信形式(shi)(shi)告(gao)知申(shen)請(qing)人；申(shen)請(qing)材料不(bu)齊全或不(bu)符合(he)法定形式(shi)(shi)，通過(guo)網(wang)絡一次性告(gao)知清(qing)楚需要補(bu)正的全部(bu)內容及標準。
第三步(bu)：窗口工作(zuo)人(ren)(ren)員對(dui)申(shen)請人(ren)(ren)報送的(de)申(shen)請材料，根據相(xiang)關(guan)法律法規規章(zhang)進行初(chu)審，當場出具(ju)初(chu)審意(yi)見，報市食品藥(yao)品監管局駐“中心(xin)”首席代表當場做出準予或不(bu)予許可的(de)決定，并發(fa)放有關(guan)批文(wen)或證書（通過(guo)網上申(shen)報的(de)，申(shen)請人(ren)(ren)需(xu)攜帶申(shen)請材料原件到窗口領取審批結果）。
八、是否需(xu)要現場踏勘
否
九、是否需要審圖
否
十、法(fa)定審批時限(工作日)
10
十一、承諾辦結時(shi)限（工作日(ri)）
1
十二(er)、作出行政許(xu)可決定前是否需要(yao)舉行聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定或專家評(ping)審
否
十(shi)三、該行政(zheng)許可事項有無(wu)數量(liang)限制
無
十四、有無收(shou)(shou)費及收(shou)(shou)費依據和標準
無
; 十五(wu)、能否網(wang)上申報辦理及申報網(wang)址
可以通過天津市行政審批服務網()申報辦理(li)
十六(liu)、申請書標(biao)準(zhun)文(wen)本和(he)示范文(wen)本
申請書標準(zhun)文(wen)本(ben)和填報示(shi)范(fan)文(wen)本(ben)請登錄(lu)天津(jin)市(shi)行政審批服(fu)務網下載，或到市(shi)行政許可服務中心(xin)市(shi)食品藥品監(jian)管局054號窗口咨(zi)詢(xun)。
十七(qi)、受理窗(chuang)口及聯系電話
天津(jin)市(shi)行(xing)政許可服務中(zhong)心1樓B廳市(shi)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監管局054號(hao)窗(chuang)口
部門審(shen)批咨詢電話：24538584
中心審(shen)批咨詢電話：24538890
行政審批(pi)服(fu)務網址：
行(xing)政(zheng)效能投訴電話：24538762
中心地址：天(tian)津市河東區紅星(xing)(xing)路79號（順馳橋旁紅星(xing)(xing)路與衛國道(dao)交口(kou)）
郵政編碼(ma)：300161
A2類：藥品(pin)-藥品(pin)廣告備案(an)
一、行(xing)政審批主體(ti)名稱
天津市食品藥品監督(du)管理局
二、行(xing)政許(xu)可事項名(ming)稱
藥(yao)品(pin)、醫療器械、保(bao)健食品(pin)廣告審批(pi)
三(san)、辦理類型名稱(cheng)
A2類：藥品(pin)-藥品(pin)廣告(gao)備案
; 四、法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規規章依據(ju)
1、《中(zhong)華(hua)人民共(gong)和國廣(guang)告法》（中(zhong)華(hua)人民共(gong)和國主(zhu)席第34號(hao)令）第三十四(si)條(tiao)
2、《中華人民共和(he)國藥品(pin)管(guan)理法》（中華人民共和(he)國主席第(di)45號(hao)令）第(di)六十條
3、《中(zhong)華人民共和國藥品管理法實(shi)施條(tiao)例》（國務院第360號令(ling)）第五(wu)十三條(tiao)
4、《藥品廣告審查辦法》（國家食(shi)品藥品監督管(guan)理局局令第27號）第二條
5、《藥品(pin)廣告審查發布標準》（國家工商總局(ju)局(ju)令第27號(hao)）
6、《醫療(liao)器(qi)械監督管(guan)理條(tiao)例》（中華(hua)人(ren)民共和(he)國(guo)國(guo)務院令(ling)第276號第34條(tiao)）第三十四條(tiao)
7、《醫療(liao)器械廣告(gao)審查辦法(fa)》（國家工商管理(li)總局、國家食品藥品監督管理(li)局第65號令）第二條
8、《保健食品廣告審(shen)查暫行(xing)規定(ding)》（國食藥(yao)監市[2005]211號）第(di)二條(tiao)、第(di)四條(tiao)
五、申請該行政許(xu)可事項應具備的條件
申請人為外省、自治區、直(zhi)轄市藥品生產(chan)企業、進口藥品代理(li)機構在我(wo)市發布藥品藥品廣告。
六、應(ying)提交的全(quan)部(bu)申請材料目(mu)錄
; 1、《藥(yao)(yao)品(pin)廣告(gao)審查表》原件(jian)及復(fu)印(yin)件(jian)一(yi)式(shi)三份，批準(zhun)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)說明書復(fu)印(yin)件(jian)，法人委托書原件(jian)；
2、提供材料真(zhen)實性說明。提供本條規定(ding)的(de)材料的(de)復印件，需(xu)加蓋證件持有單(dan)位印章。
七、辦(ban)理程序
第(di)一步：申(shen)請(qing)人備齊申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)(liao)(liao)后(hou)，到市(shi)行政許(xu)可服(fu)務中心(xin)1樓B廳市(shi)食品藥(yao)品監管局第(di)052號窗口報送申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)(liao)(liao)，窗口工作人員接收、核對申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)(liao)(liao)，申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)(liao)(liao)齊全且符(fu)合法(fa)定形(xing)式(shi)，出具《受理通知(zhi)書》；申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)(liao)(liao)不齊全或(huo)不符(fu)合法(fa)定形(xing)式(shi)，當場(chang)一次性告(gao)知(zhi)清楚需要補(bu)正的全部內容及標準。
第二步(bu)：窗口工作人員對申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)人報送的(de)申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)材(cai)料，根據相關法律(lv)法規規章進(jin)行初(chu)(chu)審(shen)，當(dang)場出具初(chu)(chu)審(shen)意(yi)見，報市(shi)食品藥品監管局駐“中心(xin)”首席代表當(dang)場做出準予或(huo)不予許可(ke)的(de)決定，并(bing)發放(fang)有關批文或(huo)證(zheng)書（通(tong)過網(wang)上申(shen)(shen)(shen)報的(de)，申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)人需攜(xie)帶申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)材(cai)料原件到窗口領取(qu)審(shen)批結果）。
八(ba)、是否需要現場踏勘
否
九、是(shi)否需要審(shen)圖(tu)
否
十、法定審批時限(工作日)
10
十一、承諾辦結時(shi)限（工作日）
1
十二、作出行政許可決(jue)定(ding)前是否需要舉行聽證、招標、拍賣(mai)、檢驗、檢測、檢疫、鑒定(ding)或(huo)專家(jia)評(ping)審
否
十三、該行政許可事(shi)項有無(wu)數(shu)量(liang)限制
無
十四(si)、有(you)無收費及收費依據和標準
無
; 十五(wu)、能否網上(shang)申報辦理(li)及申報網址
可以(yi)通(tong)過天津市行政審批服務網()申報辦(ban)理(li)
十六、申請書標(biao)準(zhun)文本和示范文本
申請(qing)書標(biao)準文(wen)本和填報(bao)示范文(wen)本請(qing)登錄天津市行政(zheng)審批服務網()下(xia)載，或到(dao)市行政許(xu)可服務中心市食品(pin)藥品(pin)監(jian)管局(ju)052號窗口(kou)咨詢。
十七、受理(li)窗口及聯系(xi)電話
天津市(shi)行(xing)政許可(ke)服務中(zhong)心1樓B廳市(shi)食品藥品監管局052號窗口
部(bu)門審批咨詢電話(hua)：24538590
中心審批咨詢電話(hua)：24538890
行政審(shen)批(pi)服務網址(zhi)：
行政效能(neng)投訴電話：24538762
中心地址：天津(jin)市河東區紅星路(lu)79號（順馳橋旁(pang)紅星路(lu)與衛國道(dao)交口）
郵政(zheng)編碼(ma)：300161
B類(lei)：醫(yi)療(liao)器械-醫(yi)療(liao)器械廣告批(pi)準
一、行(xing)政(zheng)審批主體(ti)名稱(cheng)
天津市食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)局
二、行政許可事項(xiang)名(ming)稱
藥(yao)品、醫療(liao)器械、保健食品廣告審批
三、辦理類型名稱(cheng)
B類：醫療(liao)器械-醫療(liao)器械廣告(gao)批準(zhun)
四、法律法規規章(zhang)依(yi)據(ju)
1、《中(zhong)華人(ren)民(min)共(gong)和(he)國(guo)(guo)廣告法》（中(zhong)華人(ren)民(min)共(gong)和(he)國(guo)(guo)主席第34號令）第三十四條
2、《中華(hua)(hua)人(ren)民(min)共(gong)(gong)和(he)國(guo)藥品管理法(fa)》（中華(hua)(hua)人(ren)民(min)共(gong)(gong)和(he)國(guo)主席第45號令）第六十(shi)條
3、《中華人民共和國藥(yao)品管理法實施條例(li)》（國務院第(di)360號令）第(di)五十三(san)條
4、《藥品廣告審查(cha)辦法》（國家食品藥品監(jian)督管(guan)理局局令第27號(hao)）第二條
5、《藥品廣告審查(cha)發(fa)布(bu)標準》（國家(jia)工商總局(ju)局(ju)令第(di)27號(hao)）
6、《醫療器械(xie)監督管理條(tiao)(tiao)例》（中(zhong)華(hua)人民共和國國務院令第276號第34條(tiao)(tiao)）第三十四條(tiao)(tiao)
7、《醫療器械廣(guang)告審查辦法》（國家(jia)工商管理(li)總(zong)局、國家(jia)食品藥品監督(du)管理(li)局第65號令）第二條
8、《保健食品廣告(gao)審查暫行規定》（國食藥監市[2005]211號）第二條、第四(si)條
五、申請該行(xing)政許(xu)可事項(xiang)應具備的條件
醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)廣(guang)告(gao)批準(zhun)文號的(de)申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)必須是具有(you)合(he)法(fa)資格的(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)或(huo)者醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)經營企(qi)業(ye)。醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)經營企(qi)業(ye)作為申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)的(de)，必須征(zheng)得醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)的(de)同(tong)意。申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)可(ke)以委托(tuo)代辦人(ren)(ren)代辦醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)廣(guang)告(gao)批準(zhun)文號的(de)申(shen)辦事宜。代辦人(ren)(ren)應當(dang)熟悉國家(jia)有(you)關廣(guang)告(gao)管理的(de)相關法(fa)律、法(fa)規及規定。
六、應提交(jiao)的全(quan)部申請材料目錄(lu)
1、《醫療器械廣(guang)告(gao)審查(cha)表》一式五份，附與(yu)發布內容一致的(de)(de)樣稿、（樣片、樣帶）和藥品廣(guang)告(gao)申請的(de)(de)電子文件(jian)；
2、申請人或代辦人的《醫療(liao)(liao)器械生產許(xu)可證》、《醫療(liao)(liao)器械經營(ying)許(xu)可證》、《營(ying)業執(zhi)照》等主體資格證明、身份證明文(wen)件(jian)(jian)復印(yin)件(jian)(jian)；如有委(wei)托(tuo)關(guan)系，應(ying)提交相關(guan)的委(wei)托(tuo)書(shu)原件(jian)(jian)；
3、申報(bao)產品(pin)(pin)的(de)《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械注冊證(zheng)》及《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械產品(pin)(pin)生(sheng)產制造認可表》、產品(pin)(pin)標(biao)準、批(pi)準的(de)說明書復印件(jian)和實際使用(yong)的(de)標(biao)簽(qian)及說明書；進口(kou)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械廣告批(pi)準文號的(de)，應當提供(gong)進口(kou)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械代(dai)理(li)機構的(de)相關資(zi)格證(zheng)明文件(jian)復印件(jian)；
4、廣告中(zhong)涉及醫療器(qi)械商(shang)品名(ming)稱、注冊商(shang)標、專利等內(nei)容的(de)，應(ying)當提交相關有效證明(ming)文件(jian)的(de)復印(yin)件(jian)以及其他確認廣告內(nei)容真實(shi)性的(de)證明(ming)文件(jian)；
5、提供材料真實性說明。以上提供的證明文件（A4紙打印或(huo)復印），需(xu)加蓋證件持有單位的印章。
七、辦理程序
; 第一步：申請(qing)人從(cong)國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理局網站（）申(shen)請(qing)(qing)表及申(shen)報軟件區(qu)下載廣告審批系(xi)統企業端軟件，并安裝。按照要(yao)求準備申(shen)請(qing)(qing)材料；
第(di)二(er)步：申請(qing)人備齊(qi)(qi)申請(qing)材料后，可(ke)通過(guo)(guo)兩(liang)種途徑申報(bao)辦(ban)理。第(di)一種：直接到市行政(zheng)許可(ke)服務(wu)中心(xin)1樓B廳市食品(pin)藥品(pin)監管局第(di)054號(hao)報(bao)送申請(qing)材料，窗口工作人員接收、核對申請(qing)材料，申請(qing)材料齊(qi)(qi)全且符合(he)法定(ding)形(xing)式，出(chu)具《受理通知書》；申請(qing)材料不齊(qi)(qi)全或不符合(he)法定(ding)形(xing)式，當(dang)場一次性告知清(qing)楚(chu)需要補正的(de)全部內容及標(biao)準。 第(di)二(er)種：通過(guo)(guo)天(tian)津市行政(zheng)審批(pi)服務(wu)網上(shang)傳申請(qing)材料，申請(qing)材料齊(qi)全且符合法(fa)定形(xing)式的，以手機短信(xin)形(xing)式告知申請(qing)人；申請(qing)材料不齊(qi)全或不符合法(fa)定形(xing)式，通過網絡一次性告知清(qing)楚需要補正的全部內容及標準。
第三(san)步：窗口工(gong)作人員對申請人報送的(de)申請材(cai)料，根據相關法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)章(zhang)進行(xing)初審(shen)，當場(chang)出具(ju)初審(shen)意見，報市食(shi)品藥品監管局駐(zhu)“中心”首席代(dai)表當場(chang)做(zuo)出準予(yu)或(huo)不予(yu)許可(ke)的(de)決定，并發放有關批文或(huo)證(zheng)書（通過網上申報的(de)，申請人需(xu)攜帶申請材(cai)料原件到窗口領取審(shen)批結果）。
八、是否需要現場(chang)踏勘
否(fou)
九、是否(fou)需要審(shen)圖
否
十、法定審批(pi)時限(工作日)
10
十一、承諾辦結時限（工作(zuo)日）
1
十二、作出行政許可決定前是(shi)否需要舉行聽證、招標、拍賣、檢(jian)驗、檢(jian)測(ce)、檢(jian)疫、鑒定或專家評審
否(fou)
十三、該行政許可事項有(you)無(wu)數量(liang)限制
無(wu)
十四、有無收費(fei)及收費(fei)依據和標(biao)準(zhun)
無
十(shi)五、能否(fou)網上申報辦理(li)及申報網址
可以通(tong)過天(tian)津市行政審批服(fu)務網()申(shen)報辦理(li)
; 十(shi)六、申請書標準(zhun)文本和(he)示范(fan)文本
申請(qing)書(shu)標準文本和填報示范文本請(qing)登錄天(tian)津市行政審批服務網()下載，或到市行政許可(ke)服務(wu)中心市食品藥(yao)品監管局054號窗口(kou)咨詢。
十七(qi)、受(shou)理窗(chuang)口及聯(lian)系電(dian)話
天津市行政(zheng)許(xu)可服務中心(xin)1樓B廳市食(shi)品(pin)藥品(pin)監管局054號窗口
部(bu)門(men)審批咨詢電話：24538584
中心審(shen)批咨詢(xun)電話：24538890
行政審批服務網址：
行政(zheng)效能投訴電話：24538762
中心(xin)地址：天津市河(he)東(dong)區紅星(xing)路79號（順(shun)馳橋旁紅星(xing)路與(yu)衛(wei)國(guo)道交(jiao)口）
郵政編碼：300161
C類：保健食品(pin)廣(guang)告(gao)審查
一(yi)、行政審批主體(ti)名(ming)稱(cheng)
天津市(shi)食品藥品監督管理局
二、行政許可事項(xiang)名稱
藥(yao)品、醫療器械、保(bao)健食品廣(guang)告審批
三、辦理類型(xing)名稱
C類(lei)：保健食品廣(guang)告審查
四、法(fa)律(lv)法(fa)規規章依據(ju)
1、《中華(hua)人民(min)共和國廣(guang)告法》（中華(hua)人民(min)共和國主席第(di)34號令）第(di)三十四條
2、《中華(hua)人民共(gong)和(he)國藥(yao)品管理法》（中華(hua)人民共(gong)和(he)國主席第45號令）第六十條
3、《中華人民(min)共和(he)國(guo)藥品管理法實(shi)施(shi)條(tiao)例》（國(guo)務(wu)院第(di)360號令）第(di)五十三條(tiao)
4、《藥品(pin)廣告審(shen)查辦法(fa)》（國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局局令第27號）第二(er)條
5、《藥品(pin)廣告審查發布標準》（國家工商總局局令第27號）
6、《醫療器(qi)械監(jian)督管(guan)理條例》（中華(hua)人民共和國(guo)國(guo)務院令第276號第34條）第三十四條
7、《醫療器械廣(guang)告審查(cha)辦法》（國家(jia)工商管理總局(ju)、國家(jia)食品藥(yao)品監督管理局(ju)第(di)65號令）第(di)二條
8、《保健食品廣告審查暫行(xing)規定》（國食藥(yao)監市[2005]211號）第二條(tiao)、第四條(tiao)
五、申請該(gai)行政許可(ke)事項應具備(bei)的條件
本市保(bao)健食(shi)品生(sheng)產企(qi)業(ye)、進(jin)口保(bao)健食(shi)品代理機構申請發(fa)布保(bao)健食(shi)品廣告。
六、應(ying)提交(jiao)的全部(bu)申(shen)請材料目錄
1、《保健食品廣告(gao)審查(cha)表》一式(shi)五份并附與發布內容一致的(de)樣(yang)稿（樣(yang)片、樣(yang)帶）及保健食品廣告(gao)申請(qing)的(de)電子(zi)文件(jian)
2、保健食品批準證明(ming)文(wen)件、質量標準、說明(ming)書、標簽(qian)的復印件和(he)實際使用的最小(xiao)包(bao)裝；
3、申(shen)請人(ren)或代辦人(ren)的(de)(de)《衛生(sheng)許可證》《營業(ye)執照》等主體資(zi)格證明(ming)、身份(fen)證明(ming)文件復(fu)印件；如有委(wei)托關系，應(ying)提交相(xiang)關的(de)(de)委(wei)托書原件；申(shen)請進(jin)口(kou)保健食(shi)品廣告批準文號(hao)的(de)(de)，應(ying)當提供進(jin)口(kou)保健食(shi)品代理機(ji)構的(de)(de)相(xiang)關資(zi)格證明(ming)文件的(de)(de)復(fu)印件；
4、廣告(gao)中(zhong)涉及保健食品(pin)(pin)商(shang)品(pin)(pin)名(ming)稱、注冊商(shang)標、專利等內容(rong)的，應當提(ti)交(jiao)相關有效證明(ming)文(wen)件(jian)(jian)的復印(yin)件(jian)(jian)以(yi)及其他(ta)確(que)認(ren)廣告(gao)內容(rong)真實性的證明(ming)文(wen)件(jian)(jian)；
5、提供(gong)材料(liao)真實性說(shuo)明。以上(shang)提供(gong)的證明文件（A4紙打(da)印或復印），需加蓋證件持有單(dan)位的印章(zhang)。
七、辦理程(cheng)序(xu)
第(di)一步：申請人從(cong)國家食品藥(yao)品監(jian)督管理局網站(zhan)（）申請表及申報軟件區下載(zai)廣告審批系統(tong)企業端軟件，并安裝(zhuang)。按照要求準備申請材料(liao)；
第二步：申(shen)(shen)請人備(bei)齊申(shen)(shen)請材料(liao)(liao)后，可通過兩種途徑申(shen)(shen)報(bao)辦理。第一種：直接(jie)到市(shi)行政(zheng)許可服(fu)務(wu)中心1樓(lou)B廳市(shi)食品(pin)藥品(pin)監管局第054號報(bao)送申(shen)(shen)請材料(liao)(liao)，窗口工作人員接(jie)收、核對申(shen)(shen)請材料(liao)(liao)，申(shen)(shen)請材料(liao)(liao)齊全且(qie)符合(he)法定形(xing)(xing)式，出具《受理通知(zhi)書(shu)》；申(shen)(shen)請材料(liao)(liao)不齊全或不符合(he)法定形(xing)(xing)式，當場一次性告知(zhi)清(qing)楚需要補正的全部(bu)內容及標準。 第二種：通過天津市(shi)行政(zheng)審批服(fu)務(wu)網上傳申請材料(liao)，申請材料(liao)齊全(quan)(quan)且符合法定形式的(de)(de)，以手(shou)機短信形式告(gao)知申請人(ren)；申請材料(liao)不(bu)齊全(quan)(quan)或不(bu)符合法定形式，通過網(wang)絡一次(ci)性告(gao)知清楚需要補正的(de)(de)全(quan)(quan)部內容及標準。
第三步：窗(chuang)口(kou)工作人員(yuan)對(dui)申(shen)(shen)請人報(bao)送(song)的(de)申(shen)(shen)請材料(liao)，根據相關法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)章進行初審(shen)，當場出具(ju)初審(shen)意(yi)見(jian)，報(bao)市食品藥品監管局駐“中(zhong)心”首(shou)席代(dai)表當場做出準予(yu)或不予(yu)許(xu)可的(de)決定(ding)，并(bing)發放有關批文或證書（通過(guo)網上申(shen)(shen)報(bao)的(de)，申(shen)(shen)請人需攜(xie)帶申(shen)(shen)請材料(liao)原件(jian)到窗(chuang)口(kou)領(ling)取審(shen)批結果(guo)）。
八、是否需要現場踏勘
否
九、是否(fou)需要審圖
否
十、法(fa)定審(shen)批(pi)時限(工(gong)作日)
10
十一、承諾辦結時(shi)限（工作日(ri)）
1
十二、作出行(xing)政許可決定前是否(fou)需(xu)要舉行(xing)聽證、招(zhao)標、拍賣、檢(jian)驗、檢(jian)測、檢(jian)疫、鑒定或專家評審
否
十三、該行政許可事項有無數量限制
無
; 十(shi)四、有無收費(fei)及收費(fei)依據(ju)和標準
無(wu)
十五、能否(fou)網上申報(bao)辦理及申報(bao)網址
可(ke)以通過(guo)天津市行(xing)政審(shen)批服務網(wang)()申(shen)報辦理(li)
十六、申請(qing)書標準文(wen)本和(he)示范文(wen)本
申(shen)請(qing)書標(biao)準文本(ben)和(he)填報示范(fan)文本(ben)請(qing)登錄天津市行政審批服務網()下載，或到市行政(zheng)許(xu)可服務中心市食品(pin)藥品(pin)監管局054號窗口咨詢。
十七、受(shou)理窗口(kou)及聯系(xi)電話
天津市行政許可服務中心1樓B廳市食品藥品監管局054號(hao)窗口
部門審批咨詢電話：24538584
中心審(shen)批咨(zi)詢電話：24538890
行政審批服務網址：
行政效能投訴電(dian)話：24538762
中心(xin)地址：天(tian)津市(shi)河(he)東區紅星路(lu)79號（順馳橋(qiao)旁(pang)紅星路(lu)與(yu)衛國道交口）
郵政編碼：300161
全國服務熱線：
