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天津市互聯網藥品(醫療器械)信息交易服務審批事項辦理指南
A類:信息服(fu)務資(zi)格審核
    一(yi)、行政審批主體名(ming)稱
    天津市食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)
    二、行政許可事項名(ming)稱
    互(hu)聯網藥品(醫療器械)信息交(jiao)易服務審批(pi)
    三、辦理類型名(ming)稱
    A類:信(xin)息(xi)服務資格審核
    四、法律法規規章依據(ju)
    1、《互聯網(wang)信息服務管理辦法》(中華人(ren)民共(gong)和國(guo)國(guo)務院(yuan)令第292號)第五條
    2、《互聯網藥品信息服務管理(li)辦法》(國(guo)家局第(di)9號令)第(di)五條
 ;   3、《關于貫(guan)徹執(zhi)行〈互聯網藥品信息服務管理(li)辦法〉有關問題的通知》(國食藥監市[2004]340號)
    4、關于印(yin)發《互聯網藥品交易服務審(shen)批暫行規(gui)定》的(de)通知(國食藥監市[2005]480號)第四(si)條(tiao)、第五(wu)條(tiao)
    5、關于貫徹執行《互聯網(wang)藥品交易服務審批暫行規定》有關問(wen)題的通知(國食藥監市[2005]515號(hao))
    6、關于實施《互聯(lian)網藥品交易服務審批暫行規定》有關問題的補充通知(zhi)(國食(shi)藥監市[2006]82號)
    五、申請該行政許可事項應具(ju)備的條件
    申請(qing)提供互聯網藥品信息服務(wu),除(chu)應當符合《互聯網信息服務(wu)管理辦法》規定的(de)要求外,還應當具備下(xia)列條件:
    1、提供互聯(lian)網(wang)藥品信(xin)息服務的(de)申請應當以一個網(wang)站為基本單元,網(wang)站主辦單位(wei)所(suo)在地(di)為天津市;
    2、互聯網藥品信息(xi)服(fu)務的提供者應(ying)當為依(yi)法設立的企事(shi)業(ye)單位或者其它組(zu)織(zhi);
    3、具(ju)有與開(kai)展互(hu)聯網藥品信(xin)息(xi)服務活動(dong)相(xiang)適應的(de)專(zhuan)業(ye)人員、設施及相(xiang)關制度(du);
    4、有兩名(ming)以上熟悉藥(yao)品、醫療器(qi)械管理法律、法規和(he)藥(yao)品、醫療器(qi)械專業知(zhi)識,或(huo)者依法經資(zi)格認定(ding)的藥(yao)學、醫療器(qi)械技術(shu)人員。
    六、應提(ti)交的(de)全(quan)部(bu)申請材料目錄(lu)
    1、互聯(lian)網藥品(pin)信息服(fu)務申(shen)請表(biao);
    2、企業營業執照復(fu)印件(新辦企業提供工商(shang)行政管理部門出具的名稱預核準通(tong)知書(shu)及相關(guan)材料);網站域名注冊的相關(guan)證書(shu)或者證明文(wen)件;
    3、網(wang)站(zhan)欄目(mu)設置(zhi)說明(ming)(申請經營性互聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)信息服務(wu)的(de)網(wang)站(zhan)需(xu)提(ti)供收費欄目(mu)及收費方式的(de)說明(ming));(食品(pin)(pin))藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理部門在線瀏(liu)覽網(wang)站(zhan)上所有欄目(mu)、內(nei)容的(de)方法及操(cao)作(zuo)說明(ming);
    4、網(wang)站對(dui)歷史(shi)發布信(xin)息(xi)進(jin)行備份和查閱的相關管(guan)理(li)(li)制度及執行情況說(shuo)明(ming);健全(quan)的網(wang)絡與信(xin)息(xi)安(an)全(quan)保障(zhang)措施,包括網(wang)站安(an)全(quan)保障(zhang)措施、信(xin)息(xi)安(an)全(quan)保密管(guan)理(li)(li)制度、用戶信(xin)息(xi)安(an)全(quan)管(guan)理(li)(li)制度;
    5、藥品及醫療器械相關專業(ye)技(ji)術人員學歷(li)證(zheng)明或者其專業(ye)技(ji)術資格證(zheng)書復印(yin)件(jian)、網站負(fu)責人身(shen)份證(zheng)復印(yin)件(jian)及簡(jian)歷(li);
    6、保證(zheng)藥品信(xin)息來(lai)源合法、真(zhen)實、安全的管(guan)理措施、情況說明及相關證(zheng)明;申(shen)請材料(liao)真(zhen)實性(xing)的自我保證(zheng)聲明。上述(shu)材料(liao)應當加(jia)蓋申(shen)請人公章。
    七(qi)、辦(ban)理程序
    第(di)(di)一步:申(shen)請人到(dao)市行政(zheng)許可服(fu)(fu)務(wu)中心(xin)1樓B廳市食品藥(yao)品監管局第(di)(di)055號窗口領(ling)取(qu)《互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)品信(xin)息服(fu)(fu)務(wu)申(shen)請表》(申(shen)請表也可通(tong)過天津(jin)市行政(zheng)審批服(fu)(fu)務(wu)網(wang)直接下載(zai));
    第(di)二(er)步:申(shen)請(qing)(qing)(qing)人備齊(qi)申(shen)請(qing)(qing)(qing)材料(liao)后,可通(tong)過兩種途徑申(shen)報(bao)辦理。第(di)一種:直接到(dao)市(shi)行政許可服務中心報(bao)送申(shen)請(qing)(qing)(qing)材料(liao),窗口工作人員(yuan)接收、核對申(shen)請(qing)(qing)(qing)材料(liao),申(shen)請(qing)(qing)(qing)材料(liao)齊(qi)全且符(fu)合法定(ding)形式,出具《受理通(tong)知書》;申(shen)請(qing)(qing)(qing)材料(liao)不(bu)齊(qi)全或不(bu)符(fu)合法定(ding)形式,當場(chang)一次(ci)性告知清楚需要補正的全部內容及標(biao)準。第(di)二(er)種:通(tong)過天津(jin)市(shi)行政審批服務網(wang)上傳申請(qing)材料(liao),申請(qing)材料(liao)齊全且(qie)符(fu)合法定形式(shi)的,以手機短信形式(shi)告知申請(qing)人;申請(qing)材料(liao)不齊全或不符(fu)合法定形式(shi),通過網絡一(yi)次性告知清(qing)楚需(xu)要補正的全部內容及標(biao)準(zhun)。
    第三(san)步:窗口(kou)工作人員對申請(qing)(qing)人報(bao)送的申請(qing)(qing)材(cai)料,根據相關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)規(gui)章進行初審(shen),當場出(chu)具初審(shen)意(yi)見,報(bao)市食品藥品監管局駐“中心”首席代表當場做出(chu)準予或不(bu)予許可的決(jue)定,并發放有關(guan)批(pi)文或證書(通過網上申報(bao)的,申請(qing)(qing)人需攜帶申請(qing)(qing)材(cai)料原件到窗口(kou)領取審(shen)批(pi)結(jie)果)。
    八、是否需(xu)要現(xian)場踏勘
    否
    九、是否需(xu)要審圖
    否
    十、法定審批(pi)時限(工(gong)作日)
    20
    十一(yi)、承諾辦結時限(工作日)
    1
    十二、作出行政許可(ke)決定前是否需(xu)要舉(ju)行聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫(yi)、鑒定或(huo)專(zhuan)家評(ping)審(shen)
    否
    十三(san)、該行政許可事項有(you)無數量限制
    無
    十四(si)、有無收費及收費依據和標準
    無
    十五、能(neng)否(fou)網(wang)上(shang)申報辦(ban)理及申報網(wang)址
    可以通過天津市行(xing)政審批(pi)服務網()申(shen)報辦理(li)
    十六、申請書標準文(wen)本(ben)和示(shi)范文(wen)本(ben)
    申請(qing)書標(biao)準文本和填報示范(fan)文本請(qing)登(deng)錄(lu)天津市(shi)行政審批服務網(wang)()下載,或到(dao)市行政許可(ke)服務中心(xin)市食品藥品監管局055號窗(chuang)口咨(zi)詢。
    十七、受(shou)理窗口及聯系電話
    天津市行政許(xu)可服(fu)務中(zhong)心1樓B廳(ting)市食(shi)品(pin)藥品(pin)監管局(ju)055號窗口(kou)
    部門(men)審批咨詢電話:24538585
    中(zhong)心審批咨詢電話:24538890
    行政審批服務網(wang)址:
    行政效能(neng)投訴電話:24538762
    中心地址:天津市河東區紅星路79號(順馳橋(qiao)旁紅星路與衛(wei)國(guo)道交口)
    郵政編碼:300161
 
    B類:《互聯(lian)網信息(xi)服務資格證書》項目變(bian)更(geng)
    一、行政(zheng)審批主體名(ming)稱
    天津市食品藥品監督管理局
    二(er)、行政許可事項名稱
    互(hu)聯網藥品(醫療器械)信息交易服務審批(pi)
    三、辦理類型名稱
    B類:《互聯網信息服務資格證書》項目(mu)變更
    四、法律(lv)法規規章依據
    1、《互聯網信息(xi)服(fu)務管理辦法》(中華人民共和國(guo)國(guo)務院令第292號)第五條
    2、《互聯網藥品信息服務管理辦法(fa)》(國家局第9號令)第五條
    3、《關于貫(guan)徹執行〈互(hu)聯網藥品信息服(fu)務管理辦(ban)法〉有關問題(ti)的(de)通(tong)知》(國食藥監市[2004]340號)
    4、關(guan)于印發(fa)《互聯網藥品交易服務審批暫(zan)行規(gui)定》的通知(zhi)(國食藥監市[2005]480號)第四條、第五(wu)條
    5、關于貫徹執(zhi)行《互聯網藥品交易服(fu)務審批暫行規定》有關問(wen)題的通知(zhi)(國(guo)食藥監市[2005]515號(hao))
    6、關于(yu)實施《互聯(lian)網藥(yao)品交易服務審批(pi)暫(zan)行(xing)規(gui)定(ding)》有(you)關問題的補充(chong)通知(國食藥(yao)監市[2006]82號)
    五、申請該行政許可事項應(ying)具(ju)備的條件(jian)
    符合(he)國家法律、法規和(he)規章(zhang)的有關規定(ding)
 ;   六(liu)、應(ying)提(ti)交的(de)全部申請(qing)材料(liao)目(mu)錄
 ;   1、互聯網藥品信息服務項目(mu)變(bian)更申請表(biao);
    2、擬變更(geng)內容的相關(guan)證明材料;
    3、申請(qing)材料真實(shi)性(xing)的自我(wo)保(bao)證聲明。上述(shu)材料應當加蓋(gai)申請(qing)人公章。
    七(qi)、辦(ban)理程序
    第一步:申請人到市(shi)行政(zheng)許可(ke)服(fu)(fu)務中(zhong)心1樓B廳市(shi)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管局第055號(hao)窗口(kou)領取《互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)信息(xi)服(fu)(fu)務項目(mu)變(bian)更申請表》(申請表也可(ke)通過天津市(shi)行政(zheng)審(shen)批服(fu)(fu)務網(wang)直接下載);
    第二步:申(shen)(shen)請(qing)人備(bei)齊申(shen)(shen)請(qing)材(cai)料(liao)后,可通過兩種(zhong)途徑(jing)申(shen)(shen)報(bao)(bao)辦(ban)理(li)。第一種(zhong):直接(jie)到市行政(zheng)許可服(fu)務(wu)中心報(bao)(bao)送申(shen)(shen)請(qing)材(cai)料(liao),窗口工作人員(yuan)接(jie)收、核對(dui)申(shen)(shen)請(qing)材(cai)料(liao),申(shen)(shen)請(qing)材(cai)料(liao)齊全(quan)且符合(he)法(fa)定(ding)(ding)形式(shi),出具《受理(li)通知書》;申(shen)(shen)請(qing)材(cai)料(liao)不齊全(quan)或不符合(he)法(fa)定(ding)(ding)形式(shi),當場一次(ci)性告知清楚需要(yao)補正的全(quan)部內容及標準。第二種(zhong):通過天津(jin)市行政(zheng)審批服(fu)務(wu)網上傳申(shen)(shen)請材(cai)料(liao),申(shen)(shen)請材(cai)料(liao)齊全且符合法(fa)定(ding)形式的,以(yi)手(shou)機短(duan)信形式告知申(shen)(shen)請人;申(shen)(shen)請材(cai)料(liao)不齊全或不符合法(fa)定(ding)形式,通(tong)過網絡一次性告知清楚需要補正(zheng)的全部(bu)內容及標準。
    第三(san)步:窗口(kou)工作人(ren)員對(dui)申(shen)請(qing)人(ren)報(bao)送的(de)(de)申(shen)請(qing)材料,根據(ju)相(xiang)關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規規章進行初審(shen),當(dang)場出具初審(shen)意見,報(bao)市食(shi)品(pin)藥品(pin)監管局駐“中心(xin)”首席代(dai)表(biao)當(dang)場做出準予(yu)或不予(yu)許可(ke)的(de)(de)決(jue)定,并發放有關(guan)批文(wen)或證(zheng)書(通(tong)過網上申(shen)報(bao)的(de)(de),申(shen)請(qing)人(ren)需(xu)攜帶申(shen)請(qing)材料原件(jian)到窗口(kou)領(ling)取審(shen)批結果)。
    八、是(shi)否(fou)需要現(xian)場(chang)踏勘(kan)
    否
    九、是否需要(yao)審圖(tu)
    否(fou)
    十、法定審批(pi)時限(xian)(工作日(ri))
    20
    十一、承諾辦結時限(工作日)
    1
    十二、作(zuo)出行政(zheng)許可決(jue)定(ding)前是否需要舉行聽(ting)證、招標(biao)、拍(pai)賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定(ding)或專(zhuan)家評審
    否
    十三、該行(xing)政許可事項有無數(shu)量限制
    無(wu)
    十四(si)、有無收費及收費依據和標準
    無(wu)
    十(shi)五、能(neng)否網上申報(bao)辦理及申報(bao)網址
    可以通過(guo)天津市行政審批服務網()申報(bao)辦(ban)理
  ;  十六、申請(qing)書標準(zhun)文(wen)本和(he)示范文(wen)本
    申請書(shu)標(biao)準文(wen)本和填報示范文(wen)本請登錄天津市(shi)行(xing)政審批服務網()下(xia)載,或到市(shi)行政許可(ke)服(fu)務中(zhong)心市(shi)食品藥(yao)品監管局055號窗口(kou)咨詢。
    十七(qi)、受理窗口及(ji)聯系電話(hua)
    天(tian)津市行政許可(ke)服務中心1樓(lou)B廳市藥監局055號窗口
    部門審批咨詢電話:24538585
    中心審批咨詢電(dian)話:24538890
    行政審批(pi)服(fu)務網址:
    行政效能投訴電(dian)話:24538762
    中心(xin)地址(zhi):天津市河東區紅(hong)星(xing)路(lu)79號(順(shun)馳橋(qiao)旁紅(hong)星(xing)路(lu)與衛國(guo)道(dao)交口(kou))
    郵政(zheng)編碼:300161
 
    C類(lei):交易服務審批
    一(yi)、行(xing)政審批主體名稱(cheng)
    天(tian)津市食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局
    二、行政許可事項名稱
    互聯(lian)網(wang)藥品(醫療器械(xie))信息(xi)交易服務審批
    三(san)、辦理(li)類型名稱
    C類:交易(yi)服務審批(pi)
    四、法律法規規章依據
    1、《互聯(lian)網信息服務(wu)管理辦(ban)法》(中華人民(min)共和國國務(wu)院令第292號)第五(wu)條
 ;   2、《互聯網藥品信息(xi)服務管理辦法(fa)》(國家(jia)局第9號令)第五條
    3、《關于貫(guan)徹執行(xing)〈互聯網藥品信息服務管理辦法〉有關問(wen)題的通知》(國食(shi)藥監市[2004]340號(hao))
    4、關于印發(fa)《互聯網藥品(pin)交易服(fu)務(wu)審批暫(zan)行規(gui)定》的通知(國食藥監市(shi)[2005]480號)第(di)四條、第(di)五條
    5、關于貫徹執(zhi)行《互聯網藥品交易服(fu)務(wu)審批暫行規定(ding)》有關問題的(de)通知(國食藥監市(shi)[2005]515號)
    6、關于實施《互聯網藥品(pin)交易服(fu)務審批暫行規定》有(you)關問題的補充通(tong)知(國食藥監(jian)市[2006]82號)
    五、申請該行政許可事項應具備的條件(jian)
    為藥(yao)品生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)、藥(yao)品經(jing)營(ying)企(qi)(qi)業(ye)和醫(yi)療(liao)機構之(zhi)間(jian)的(de)互聯(lian)網藥(yao)品交易(yi)提供服(fu)務的(de)企(qi)(qi)業(ye),不(bu)得參(can)與藥(yao)品生(sheng)產(chan)、經(jing)營(ying);不(bu)得與行政機關、醫(yi)療(liao)機構和藥(yao)品生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)企(qi)(qi)業(ye)存在隸屬關系(xi)(xi)、產(chan)權關系(xi)(xi)和其(qi)他經(jing)濟利益關系(xi)(xi),并(bing)應具備(bei)以下條件(jian):
    1、依法(fa)設立(li)的企(qi)業法(fa)人;
    2、提供互聯網(wang)藥品交易(yi)服務的網(wang)站已獲得從事互聯網(wang)藥品信息(xi)(xi)服務的資格(ge)(取(qu)得《互聯網(wang)藥品信息(xi)(xi)服務資格(ge)證書》至(zhi)少(shao)期滿三個月,系統運行(xing)正常(chang)并且(qie)連(lian)續三個月內(nei)沒有任何(he)違法違規行(xing)為紀(ji)錄(lu)的互聯網(wang)藥品信息(xi)(xi)服務網(wang)站);
    3、擁有與開展(zhan)業務相適應的(de)場所(suo)、設施、設備(bei),并具備(bei)自我管理和維護的(de)能力;
    4、具有健全(quan)的網絡與交(jiao)易安全(quan)保障措施以及完整(zheng)的管理制度;
    5、具有完整保存交(jiao)易記錄的能力、設(she)施和設(she)備;
    6、具(ju)有網上(shang)查詢、生(sheng)成(cheng)訂單、電子合同(tong)、網上(shang)支付(fu)等(deng)交易服務功能(neng);
    7、具有保證(zheng)上網(wang)交(jiao)易(yi)資料和信息的合法(fa)性(xing)、真(zhen)實性(xing)的完(wan)善的管理制(zhi)度、設(she)備與技術措施;
    8、具有保證網絡正常運營和日常維護的計算機(ji)專業技術(shu)人(ren)員,具有健全的企(qi)業內(nei)部管理機(ji)構(gou)和技術(shu)保障機(ji)構(gou);
    9、具有藥學(xue)或者相(xiang)關專(zhuan)業(ye)本科學(xue)歷,熟悉藥品、醫療器(qi)械(xie)管理相(xiang)關法規的(de)(de)專(zhuan)職專(zhuan)業(ye)人員組成的(de)(de)審核部門負責網上交易的(de)(de)審查工作(zuo)。
    通(tong)過自身網(wang)站(zhan)與本企業成員(yuan)之外的其他企業進行互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易提供(gong)服務的藥(yao)品(pin)(pin)生產企業和藥(yao)品(pin)(pin)批發企業應當具備(bei)以下條件:
    1、依法設立的企業(ye)法人;
    2、提(ti)供互聯網藥品(pin)交易服(fu)務的(de)網站已獲(huo)得從(cong)事(shi)互聯網藥品(pin)信息服(fu)務的(de)資(zi)(zi)格(取(qu)得《互聯網藥品(pin)信息服(fu)務資(zi)(zi)格證書》至少期滿三個月(yue),系統運行正常并且連續三個月(yue)內沒有任何違(wei)(wei)法(fa)違(wei)(wei)規行為(wei)紀錄的(de)互聯網藥品(pin)信息服(fu)務網站);
    3、擁有(you)與(yu)開展業務(wu)相適應的場所(suo)、設施、設備,并具備自(zi)我管理和維護的能力;
    4、具有健(jian)全的管理機構(gou),具備網絡與交易安全保(bao)障措施以(yi)及完整的管理制度(du);
    5、具有完整(zheng)保存(cun)交易(yi)記錄的設施(shi)和設備; 
    6、具(ju)有網上查(cha)詢(xun)、生成訂單、電子合同(tong)等(deng)基本交(jiao)易(yi)服務功能(neng);
    向個人消費者提供互聯網藥品(pin)交易服務(wu)的企業(ye),應(ying)當具備以(yi)下條件:
    1、依法設(she)立的藥品連鎖零售企業;
    2、提(ti)供互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)服(fu)務的網(wang)(wang)站已獲得(de)從事互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)信息(xi)服(fu)務的資格(ge)(取(qu)得(de)《互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)信息(xi)服(fu)務資格(ge)證書》至少期滿三(san)個月,系統運行(xing)正常并且連續三(san)個月內(nei)沒有任何違法違規(gui)行(xing)為紀錄的互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)信息(xi)服(fu)務網(wang)(wang)站);
    3、具(ju)有健全的網絡(luo)與交易安全保(bao)障措施以及完整的管理制度;
 ;   4、具有完整保存交易(yi)記(ji)錄的(de)能力、設(she)施(shi)和設(she)備;
    5、具有網上查詢、生成訂單、電子合同(tong)、網上支付等交易(yi)服務功(gong)能;
    6、對網上交(jiao)易的(de)品(pin)種(zhong)有(you)完整的(de)管理制度(du)與措施(shi);
    7、具有(you)與上網交(jiao)易的品種(zhong)相適(shi)應的藥品配送(song)系(xi)統;
    8、具有執(zhi)業(ye)藥師負責網上實時(shi)咨詢(xun),并有保存(cun)完(wan)整咨詢(xun)內容的設施(shi)、設備及相關管理制度;
    9從事醫療(liao)器械交易服務,應當配備擁(yong)有醫療(liao)器械相關專業學歷、熟悉醫療(liao)器械相關法(fa)規的專職人員。
    六、應提交的全部申請材料目(mu)錄(lu)
    1、從事互聯網藥品(pin)交易(yi)服務申請表(biao);
    2、業務發展計劃及相關(guan)技術(shu)方案;擬開展的基本業務流程(cheng)說明及相關(guan)材料;
    3、保(bao)證交(jiao)易用戶與交(jiao)易藥品合法、真實、安全(quan)的(de)管(guan)理措施;保(bao)障網絡(luo)和交(jiao)易安全(quan)的(de)管(guan)理制度及(ji)措施;
    4、擬(ni)提供互(hu)聯網藥品交易服(fu)務(wu)的(de)網站獲準(zhun)從事互(hu)聯網藥品信息服(fu)務(wu)的(de)許可證(zheng)復(fu)印件;營業執照復(fu)印件;
    5、規定的專業(ye)技術(shu)人(ren)(ren)員(yuan)的身份證(zheng)(zheng)明、學歷證(zheng)(zheng)明復印件及簡歷;企業(ye)法定代(dai)表人(ren)(ren)證(zheng)(zheng)明文件和企業(ye)各部門組織機構職(zhi)能表;
    6、儀器設備匯總表(biao);
    7、申請(qing)材料(liao)(liao)真實(shi)性的自我保(bao)證聲明。上述材料(liao)(liao)應當(dang)加(jia)蓋申請(qing)人公章。
    七、辦理程序
    第一(yi)步:申(shen)請(qing)人(ren)到市(shi)行政(zheng)許(xu)可(ke)(ke)服(fu)(fu)務中(zhong)心(xin)1樓B廳市(shi)食品藥(yao)品監(jian)管(guan)局(ju)第055號窗口領取《從事互聯網(wang)藥(yao)品交易服(fu)(fu)務申(shen)請(qing)表(biao)》(申(shen)請(qing)表(biao)也(ye)可(ke)(ke)通過天津市(shi)行政(zheng)審(shen)批服(fu)(fu)務網(wang)直接(jie)下載);
    第(di)二步(bu):申(shen)(shen)(shen)請(qing)人備齊(qi)申(shen)(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)后(hou),可(ke)通過(guo)兩(liang)種(zhong)途徑(jing)申(shen)(shen)(shen)報辦理。第(di)一種(zhong):直接(jie)到(dao)市行(xing)政(zheng)許可(ke)服(fu)務中心報送申(shen)(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao),窗口工作人員接(jie)收、核對申(shen)(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao),申(shen)(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)齊(qi)全(quan)且符合法(fa)定形式,出具《受(shou)理通知(zhi)書(shu)》并告知(zhi)申(shen)(shen)(shen)請(qing)人需要現場踏勘;申(shen)(shen)(shen)請(qing)材(cai)(cai)料(liao)不齊(qi)全(quan)或不符合法(fa)定形式,當場一次性告知(zhi)清(qing)楚(chu)需要補正的全(quan)部內容及標準。第(di)二種(zhong):通過(guo)天津市行(xing)政(zheng)審批服(fu)務網(wang)上(shang)傳申(shen)(shen)請(qing)材料(liao),申(shen)(shen)請(qing)材料(liao)齊全且符合(he)法定形式(shi)的,以手(shou)機短信形式(shi)告知申(shen)(shen)請(qing)人;申(shen)(shen)請(qing)材料(liao)不齊全或不符合(he)法定形式(shi),通過網絡一次性告知清(qing)楚需要補正的全部內容(rong)及標準。
    第三(san)步:窗(chuang)(chuang)口工作人員對申請人報(bao)(bao)送(song)的申請材料(liao),根據相關(guan)法律(lv)法規(gui)規(gui)章進行審(shen)查,當(dang)場出具審(shen)查意見。屬于國家(jia)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)審(shen)批(pi)的,將初審(shen)情(qing)況(kuang)上報(bao)(bao)國家(jia)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju);屬于市食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)審(shen)批(pi)的,報(bao)(bao)市食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)局(ju)駐“中心(xin)”首席(xi)代表當(dang)場做出準予(yu)或不予(yu)許可的決(jue)定,并發放有關(guan)批(pi)文或證書(通過網上申報(bao)(bao)的,申請人需攜帶申請材料(liao)原件到窗(chuang)(chuang)口領取審(shen)批(pi)結果)。
    提(ti)供(gong)互(hu)聯網(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)(wu)的企業(ye)變更(geng)(geng)(geng)網(wang)站網(wang)址、企業(ye)名稱、企業(ye)法(fa)定代表人、企業(ye)地址等事項的,應填寫(xie)《互(hu)聯網(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)(wu)變更(geng)(geng)(geng)申請(qing)(qing)表》,并提(ti)前30個(ge)工作日(ri)向天津市(shi)食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管理局申請(qing)(qing)辦(ban)理變更(geng)(geng)(geng)手(shou)續(xu),變更(geng)(geng)(geng)程序與原(yuan)申請(qing)(qing)程序相(xiang)同。變更(geng)(geng)(geng)服(fu)務(wu)(wu)范圍(wei)的原(yuan)有的資格證書收回(hui),重新(xin)申請(qing)(qing),重新(xin)審批(pi)。
    八、是否需要現場踏(ta)勘
    是
    九、是否需(xu)要(yao)審圖(tu)
    否
    十、法定(ding)審(shen)批時限(xian)(工作日)
    1、為藥品(pin)生產企(qi)業、藥品(pin)經營企(qi)業和醫療機構之間的(de)互聯網藥品(pin)交易提供服務(wu):10(不含國家局辦理時限)
    2、通(tong)過(guo)自身網站與(yu)本(ben)企業成員之外(wai)的其(qi)他(ta)企業進行互(hu)聯網藥品交(jiao)易(yi)提(ti)供服(fu)(fu)務(wu)以及向個人消費者提(ti)供互(hu)聯網藥品交(jiao)易(yi)服(fu)(fu)務(wu): 50
    十一、承諾辦結時(shi)限(工作(zuo)日)
    1
    十二、作出行政許可決(jue)定前(qian)是否(fou)需要舉行聽(ting)證(zheng)、招標、拍賣(mai)、檢驗、檢測、檢疫、鑒定或專(zhuan)家評審
    否
    十(shi)三(san)、該行政(zheng)許可事(shi)項有無數量限制(zhi)
    無
    十四、有(you)無收(shou)費(fei)及(ji)收(shou)費(fei)依據和標(biao)準
    無
    十五、能否(fou)網上申(shen)(shen)報辦(ban)理及(ji)申(shen)(shen)報網址
    可以通過天津市行政審批(pi)服務網()申報辦理
    十六(liu)、申(shen)請書標準文(wen)本和示范文(wen)本
    申請(qing)書(shu)標準文(wen)本和填(tian)報示范文(wen)本請(qing)登錄天津市行政審批服(fu)務網(wang)()下載,或到市行(xing)政許可服務中心市食(shi)品(pin)藥品(pin)監管局055號(hao)窗口(kou)咨詢(xun)。
    十七、受理窗口及聯系電話
    天(tian)津(jin)市行政許可服務中心1樓B廳市食品藥品監管局055號(hao)窗口
    部門審批咨詢電話:24538585
    中心審(shen)批咨詢(xun)電(dian)話:24538890
    行政審批服務網址:
    行政效(xiao)能投訴電話(hua):24538762
    中心地址:天(tian)津(jin)市河(he)東(dong)區(qu)紅(hong)星路79號(順馳橋旁(pang)紅(hong)星路與衛(wei)國道(dao)交口)
    郵政(zheng)編(bian)碼(ma):300161
全國服務熱線:

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