法定實施機關： 湖北省(sheng)食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局(ju)
編號： 09-665-11
法律法規依據：
1.《中華人民共和(he)國行(xing)(xing)(xing)政許(xu)(xu)(xu)可(ke)法(fa)(fa)》第(di)七十條(tiao) 有下列情形(xing)之一(yi)的(de)(de)(de)，行(xing)(xing)(xing)政機關應(ying)(ying)當(dang)依法(fa)(fa)辦理有關行(xing)(xing)(xing)政許(xu)(xu)(xu)可(ke)的(de)(de)(de)注(zhu)銷手續：(一(yi))行(xing)(xing)(xing)政許(xu)(xu)(xu)可(ke)有效期屆滿未延續的(de)(de)(de);(二(er))賦予公民特定(ding)資格的(de)(de)(de)行(xing)(xing)(xing)政許(xu)(xu)(xu)可(ke)，該公民死亡或者(zhe)喪失行(xing)(xing)(xing)為能力(li)(li)的(de)(de)(de);(三)法(fa)(fa)人或者(zhe)其(qi)他(ta)組(zu)織依法(fa)(fa)終止(zhi)的(de)(de)(de);(四)行(xing)(xing)(xing)政許(xu)(xu)(xu)可(ke)依法(fa)(fa)被撤銷、撤回，或者(zhe)行(xing)(xing)(xing)政許(xu)(xu)(xu)可(ke)證件(jian)依法(fa)(fa)被吊銷的(de)(de)(de);(五)因不可(ke)抗(kang)力(li)(li)導致(zhi)行(xing)(xing)(xing)政許(xu)(xu)(xu)可(ke)事項無(wu)法(fa)(fa)實施的(de)(de)(de);(六)法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規規定(ding)的(de)(de)(de)應(ying)(ying)當(dang)注(zhu)銷行(xing)(xing)(xing)政許(xu)(xu)(xu)可(ke)的(de)(de)(de)其(qi)他(ta)情形(xing);
2.《醫療器械監(jian)督管(guan)理條例》(中(zhong)華人民(min)共和國國務院令第(di)276號(hao));
3.《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)管理(li)辦法》(國家食品藥(yao)品監督管理(li)局令第(di)15號(hao))第(di)三十二(er)條(tiao) 有下列情形之一的(de)，《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》由原發證(zheng)(zheng)機(ji)關注(zhu)(zhu)銷(xiao)：(一)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》有效期屆滿未(wei)申(shen)請或者(zhe)未(wei)獲準換證(zheng)(zheng)的(de);(二(er))醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)終止(zhi)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)或者(zhe)依法關閉的(de);(三)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》被依法撤(che)銷(xiao)、撤(che)回(hui)、吊銷(xiao)、收(shou)回(hui)或者(zhe)宣(xuan)布(bu)無效的(de);(四)不可(ke)(ke)抗力導(dao)致醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)無法正常經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)的(de);(五(wu))法律(lv)、法規規定應(ying)當注(zhu)(zhu)銷(xiao)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》的(de)其他(ta)情形。(食品)藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門注(zhu)(zhu)銷(xiao)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》的(de)，應(ying)當自注(zhu)(zhu)銷(xiao)之日起5個工(gong)作(zuo)日內通知工(gong)商行(xing)政管理(li)部(bu)門，并(bing)向社會(hui)公布(bu)。
審(shen)批范圍和條(tiao)件：
1.湖北省(sheng)行政區(qu)域(yu)內已取得《醫(yi)療(liao)器械經營企業(ye)許可證(zheng)》(批發)的經營企業(ye)申請注(zhu)銷(xiao)《醫(yi)療(liao)器械經營企業(ye)許可證(zheng)》(批發);
2.符(fu)合(he)《中(zhong)華人民共和(he)國行政許可(ke)法(fa)》、《醫療(liao)器(qi)械許可(ke)證(zheng)管理辦(ban)法(fa)》注銷《醫療(liao)器(qi)械經營企業(ye)許可(ke)證(zheng)》的相關規(gui)定。
申請(qing)材(cai)料：
《醫療器械(xie)經營(ying)企業許(xu)可證》(批發)注銷 申請材料目錄
1.企業申請報(bao)告(gao);
2.《醫療器械經營企業許可(ke)證》正(zheng)、副本原件(jian)和復印件(jian);
3.《工商營業執照》復(fu)印件(jian)，申請人身份證復(fu)印件(jian)(核原(yuan)件(jian));
4.企(qi)業(ye)申(shen)(shen)報材(cai)料(liao)(liao)時，經辦人不是法定(ding)代表人或(huo)負責人本人，企(qi)業(ye)應(ying)(ying)當提交(jiao)《法定(ding)代表人授(shou)權委托書》; 5.申(shen)(shen)報材(cai)料(liao)(liao)真實性承諾書。 凡(fan)申(shen)(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)需(xu)提交(jiao)復(fu)印(yin)件(jian)的(de)，申(shen)(shen)請(qing)人須(xu)在復(fu)印(yin)件(jian)上注(zhu)明(ming)“此復(fu)印(yin)件(jian)與(yu)原(yuan)件(jian)相符”字樣或(huo)者(zhe)文字說明(ming)，注(zhu)明(ming)日期，加(jia)蓋(gai)單位(wei)公(gong)章(zhang);個(ge)人申(shen)(shen)請(qing)的(de)須(xu)簽字或(huo)簽章(zhang)。 申(shen)(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)應(ying)(ying)完(wan)整、清晰、簽字，并逐份(fen)加(jia)蓋(gai)公(gong)章(zhang)，所(suo)有(you)申(shen)(shen)請(qing)表格電腦(nao)打字填寫，所(suo)有(you)材(cai)料(liao)(liao)統一用A4紙打印(yin)或(huo)復(fu)印(yin)，按照申(shen)(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)目錄(lu)順序裝訂成冊。
辦理流程(cheng)：
1、行(xing)政(zheng)審批(pi)服務中心受理(li)、初審;
2、藥品市場(chang)監(jian)督(du)處(chu)或(huo)直(zhi)屬分局(ju)(直(zhi)管企業(ye)由直(zhi)屬分局(ju)負責)綜合(he)審核(he)，符(fu)合(he)要求的(de)，呈(cheng)分管局(ju)長(chang)審定，局(ju)長(chang)審批;
3、行政審批服務中心告(gao)知申請人，核發送達(da)批件，省(sheng)局網站公告(gao)。
辦理期限：
法定審批時限(xian)為(wei)15個工(gong)(gong)作日(ri)，承諾(nuo)辦理期限(xian)10個工(gong)(gong)作日(ri)。辦理期限(xian)不包括申請人補正材料，頒(ban)發(fa)、送達許可(ke)證件(10個工(gong)(gong)作日(ri))所(suo)需時間，特殊(shu)情況(kuang)可(ke)延長10個工(gong)(gong)作日(ri)。
收(shou)費(fei)(fei)依據和標準： 不收(shou)費(fei)(fei)
申請表格名稱及(ji)獲取(qu)方(fang)式：
1.《醫療(liao)器械經營企業許可證》注銷申請表
2.申(shen)報(bao)材料真實性承(cheng)諾書
3.法定(ding)代(dai)表人授(shou)權(quan)委托書
所有申請表(biao)格均可(ke)在省(sheng)食(shi)品藥品監督管理(li)局門(men)戶(hu)網站下(xia)載
咨詢(xun)電(dian)話： (直屬(shu)分局)
投(tou)訴電(dian)話：
受理地點(dian)： 武漢市東(dong)湖路136號湖北省食品藥品監督管理局行政審(shen)批服務中心(xin)
全國服務熱線：
