| 許可依據 | 1、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號）； 2、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第12號）； 3、《醫療器械生產企業許可證》審批操作規范 （國食藥監械[2004]521號）； |
| 申請材料 | （1）《醫療器械生產企業許可證》（補發）申請表； （2）在原發證機關指定媒體登載遺失聲明材料原件（許可證遺失時適用）； （3）申請材料真實性的自我保證聲明。 |
| 許可程序 | 一、受理 二、審核 三、審定 四、制證 五、送達 |
| 許可期限 | 自受理完成之日后的7個工作日（不含資料補正、送達時間） |
| 許可范圍 | |
| 承辦處室 | 受理中心 |
| 收費標準 | 不收費 |
| 收費依據 | 不收費 |
| 聯系電話 | |
| 備注 | 來我局領取相關證書或批文的時候，應攜帶企業介紹信或法人委托書。 |
| 聯系地址 | 南昌市北京東路1566號， 郵編330029 |
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