抗(kang)體藥物有(you)著高投入(ru)、高產(chan)出的(de)特征，之前國外(wai)企業(ye)對(dui)中國技術封鎖(suo)，導(dao)致我國的(de)大規模生產(chan)技術落(luo)后于國外(wai)，產(chan)業(ye)化難度(du)較大。另一(yi)方面，數(shu)據統(tong)計(ji)，我國每年(nian)有(you)約20萬名(ming)婦女新患(huan)乳腺癌(ai)，但目前國內人源化抗(kang)腫瘤抗(kang)體進入(ru)臨床(chuang)研究的(de)品種不超(chao)過十個。
因此，通過對比我國(guo)單(dan)(dan)抗行(xing)(xing)業的(de)(de)(de)發(fa)展歷(li)程，有行(xing)(xing)業人士(shi)大(da)膽判(pan)斷(duan)：在國(guo)外多個單(dan)(dan)抗過專利保護期、國(guo)內單(dan)(dan)抗進入地(di)方醫(yi)保的(de)(de)(de)利好刺激下，我國(guo)的(de)(de)(de)單(dan)(dan)抗行(xing)(xing)業將迎來至(zhi)少20年的(de)(de)(de)黃金(jin)發(fa)展時期，國(guo)內單(dan)(dan)抗藥物拐點將至(zhi)，未來有可能實現50%以上的(de)(de)(de)高成長(chang)。
2009年9月27日(ri)，安(an)科(ke)生(sheng)物(wu)公告與上海(hai)康(kang)岱生(sheng)物(wu)醫(yi)藥技術有(you)限公司簽訂《技術開發(fa)合(he)同(tong)》，開發(fa)注射用(yong)重組人HER2單克隆抗體(ti)。蘭(lan)生(sheng)股份旗(qi)下的(de)(de)中信(xin)國(guo)健(jian)被人稱(cheng)為未(wei)來有(you)望(wang)成為中國(guo)的(de)(de)“基(ji)因(yin)泰克”，但蘭(lan)生(sheng)股份的(de)(de)持股比例較低。安(an)科(ke)生(sheng)物(wu)與上海(hai)康(kang)岱的(de)(de)合(he)作是買斷技術，不(bu)過，實際進(jin)展要慢于計劃。從目前的(de)(de)進(jin)程來看，這一新(xin)藥年底前可望(wang)正(zheng)式進(jin)入臨(lin)床(chuang)試驗(yan)，如果臨(lin)床(chuang)試驗(yan)順利，3年左右的(de)(de)時間可正(zheng)式申(shen)請新(xin)藥注冊。
目(mu)前(qian)國內治療(liao)乳腺癌藥(yao)物主要以(yi)進(jin)口藥(yao)為主，有關專家認為，乳癌癥患者(zhe)對(dui)于藥(yao)價的(de)敏感性(xing)不(bu)高，延長(chang)生命的(de)存(cun)續期和治療(liao)對(dui)于患者(zhe)而言至關重(zhong)要。今年(nian)多(duo)個省又(you)進(jin)入乙類(lei)醫保(bao)，未(wei)來百億(yi)元(yuan)市(shi)場(chang)值(zhi)得期待。目(mu)前(qian)已(yi)經(jing)有多(duo)個省把癌癥單抗(kang)(kang)藥(yao)物納入生乙類(lei)醫保(bao)的(de)范疇，未(wei)來患者(zhe)支(zhi)付費用有望降低。安科(ke)生物在早些的(de)公告中表示，注(zhu)射(she)用重(zhong)組人(ren)HER2單克隆抗(kang)(kang)體(ti)一(yi)旦量(liang)產(chan)，年(nian)產(chan)量(liang)可達(da)40000支(zhi)左右，參(can)考目(mu)前(qian)市(shi)場(chang)同類(lei)產(chan)品her2人(ren)源化抗(kang)(kang)體(ti)的(de)市(shi)場(chang)定價(按1.5萬元(yuan)/支(zhi))，年(nian)產(chan)值(zhi)可達(da)6億(yi)元(yuan)。
盡管單(dan)抗技術的進(jin)入壁壘較高(gao)、研發周期長，但(dan)巨大的市場(chang)需求和高(gao)利潤，使海正藥業(行(xing)(xing)(xing)情(qing)(qing)，問(wen)診(zhen))、一(yi)致藥業、麗珠(zhu)集(ji)團(行(xing)(xing)(xing)情(qing)(qing)，問(wen)診(zhen))、復星(xing)醫藥(行(xing)(xing)(xing)情(qing)(qing)，問(wen)診(zhen))、雙鷺藥業(行(xing)(xing)(xing)情(qing)(qing)，問(wen)診(zhen))、華(hua)北制藥(行(xing)(xing)(xing)情(qing)(qing)，問(wen)診(zhen))等藥企也(ye)爭相進(jin)入這一(yi)領域。
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