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我國抗腫瘤新藥獲批進入臨床試驗
        從中國藥科大學獲悉,由該校生命科學與技術學院徐寒梅教授及其團隊與內蒙古奇特生物高科技術(集團)有限公司合作開發的1.1類化學新藥安替安吉肽,經過近8年研究,于近日通過國家食品藥品監督管理總局審批,獲得進行臨床試驗資格。

  據介紹(shao),1.1類創新藥物(wu)指的是未在國(guo)內(nei)外上(shang)市銷售、通(tong)過合成或(huo)(huo)半合成方(fang)法制(zhi)得的原料藥或(huo)(huo)制(zhi)劑。安(an)替(ti)安(an)吉肽作為(wei)我國(guo)自(zi)主創新藥物(wu),擁有國(guo)際及國(guo)內(nei)專利(li),先后得到國(guo)家(jia)“重大新藥創制(zhi)”科(ke)技重大專項“十一五”計劃(hua)以及“十二五”“863”國(guo)家(jia)高技術研究發(fa)展計劃(hua)的資助。

  科研(yan)人員介紹,安替安吉肽(tai)屬于靶向(xiang)抗腫瘤多肽(tai)藥物(wu),動物(wu)實驗表明,該藥能(neng)夠(gou)(gou)有效結合腫瘤高表達受(shou)體αvβ3;生物(wu)活性(xing)顯(xian)著,能(neng)有效抑制(zhi)人非小細胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,還能(neng)夠(gou)(gou)顯(xian)著抑制(zhi)黑色素瘤及乳腺癌的轉移;安全性(xing)好,其(qi)最(zui)大耐(nai)受(shou)劑量為有效劑量的600倍(bei),不容易產生耐(nai)藥性(xing)。

  目前,課(ke)題組(zu)正在(zai)積(ji)極推進安替安吉肽一期臨(lin)床及其(qi)二代產品長效安替安吉肽臨(lin)床前研究(jiu)。

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