醫療器械行業近幾年可謂一路高歌猛進，不過近期其高速增長似乎遭遇“瓶頸”。邁瑞醫療從監護儀起家，現在產品線已經拓展至醫學影像、外科、醫療信息化等多個領域。邁瑞醫療的監護儀在國內市場占比35%，超過(guo)外資品牌GE、飛利(li)浦，全球(qiu)份額在(zai)10%左右。但只靠儀器很難獲(huo)得利潤，有時為了(le)進入醫院還需要自(zi)己投放儀器。
而另一家生產醫療監護儀的上市公司寶萊特2013年財報顯(xian)示(shi)，公司利潤下(xia)滑(hua)的主要原因，是受國內醫(yi)療監護收入未達到預期(qi)、銷售(shou)費用增長等影響(xiang)所致(zhi)。寶萊(lai)特一位內部人士(shi)接受媒體采訪時稱(cheng)，現在監護儀處于穩步增長階段，今年公司將進一步鞏固和整合血液透析業務(wu)。
與核磁、CT等大型醫療設備相比，像監護儀這樣(yang)的小型產品技(ji)術已經比較(jiao)成熟，準入門檻較(jiao)低，除邁瑞醫療、理邦儀器、寶萊特這樣(yang)形成規模的公司外，國內還(huan)有很(hen)多營收(shou)在千(qian)萬(wan)級別的小公司。
業內人士指出，國內做醫療類(lei)儀器(qi)的廠家手(shou)中(zhong)沒有(you)太多(duo)核心技術(shu)，在高端(duan)品類(lei)很(hen)難(nan)與進口品牌競爭(zheng)，這也導致這些(xie)企(qi)業很(hen)難(nan)在目前(qian)的產(chan)品覆蓋上有(you)更多(duo)突(tu)破。
由(you)于(yu)核心(xin)技術(shu)缺失，國產(chan)(chan)品牌被擋(dang)在了(le)有(you)更大需求的(de)(de)(de)三甲醫(yi)院(yuan)門外(wai)，這也是國產(chan)(chan)醫(yi)療(liao)器械品牌面臨增長瓶(ping)頸的(de)(de)(de)一個重要原(yuan)因。在醫(yi)療(liao)器械市場比(bi)例很難有(you)所提高的(de)(de)(de)情況(kuang)下，不少儀器和藥品等(deng)生產(chan)(chan)企業(ye)開始(shi)在體外(wai)診斷等(deng)新領(ling)域尋(xun)找新的(de)(de)(de)突破。
體外診斷試劑市場潛力巨大
國內的體外診斷試劑行業已經具備了一定的市場規模和基礎，正從產業導入期步入成長期，該市場的發展前景良好。2007年到2014年(nian)，中國體(ti)外(wai)診斷市場規模(mo)增速顯著高于全球的平(ping)均水平(ping)，目前，進口試劑以及(ji)診斷儀器的壟斷優(you)勢(shi)正在被民族產(chan)品打破和制(zhi)約(yue)，中國體(ti)外(wai)診斷試劑產(chan)業發展總體(ti)表(biao)現出(chu)的特點是市場大(da)，市場潛力更(geng)大(da)。
研究報告也指出，在醫保控費背景下，診斷試劑相對寬松，雖然存在個別領域過度診斷的情況，但從數據來看依然有廣闊前景，中國人口占全球20%，體外診(zhen)斷(duan)市場份額僅占3%。中國體外診斷產品的人均年使用量為(wei)1.5美元(yuan)，而發(fa)達國家人均使用量為25到(dao)30美(mei)元。體外(wai)診(zhen)斷試劑市(shi)場看好，醫械生(sheng)產(chan)等公司紛紛開(kai)始(shi)涉足(zu)體外(wai)診(zhen)斷試劑領(ling)域。
醫械生產企業積極進軍體外診斷市場
2014年4月羅氏制藥斥資4.5億美(mei)元收購IQuum公(gong)司，IQumm專注于開發即時(shi)護(hu)理產(chan)品，用于分子診(zhen)斷市場，此次收購使羅氏制藥快速進入分子診(zhen)斷的即時(shi)診(zhen)斷的細(xi)分市場;2014年9月利(li)德曼生化股(gu)份有限公司收購德賽(sai)診斷系統以及德賽(sai)診斷產品(pin)的(de)部分(fen)股(gu)權，積(ji)極擴張其在生化診斷試劑的(de)市場(chang)份額。
國內醫(yi)療器(qi)械龍頭企(qi)業邁(mai)瑞醫(yi)療首(shou)席行(xing)政(zheng)官王建(jian)新表(biao)示，最近五年來邁(mai)瑞醫(yi)療在(zai)試(shi)劑方面投入非常大(da)，現在(zai)公(gong)司監護儀器(qi)與試(shi)劑的產值規模各占一半，免疫試(shi)劑做得(de)比較好。
從事手術器械的新華醫療也在近年來通過收購四家公司進入診斷試劑業務，公司2013年(nian)報顯示，兩家主營體外診斷業務的子公(gong)司北京(jing)威(wei)泰科、長春博迅分別實現凈利潤1683.02萬(wan)元、5742.28萬元，占公司全(quan)年凈利(li)潤的32%。相對來說國(guo)內(nei)外診斷試劑(ji)技術(shu)差別(bie)較小，國(guo)內(nei)產品(pin)價格優勢明顯，取代進口的可能性比較大。
雖然中(zhong)國體外診斷(duan)試(shi)劑呈(cheng)現基數小(xiao)、增速高、創(chuang)新活(huo)躍的特征(zheng)，但國產(chan)體外診斷(duan)試(shi)劑想(xiang)要(yao)實(shi)現大(da)發展，在研發創(chuang)新和質量控制(zhi)方面仍需努力。
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