近期的一份公告顯示，美國食品和藥品管理局（FDA）批(pi)準(zhun)了第一種3D打印藥物(wu)。這(zhe)標志個性化藥物(wu)又向前邁出(chu)了(le)一步。
未來人們去藥(yao)店(dian)(dian)很容易被(bei)問到(dao)你的(de)體重或(huo)者(zhe)身體脂肪百(bai)分(fen)比，這樣(yang)藥(yao)店(dian)(dian)可以根據你的(de)體重或(huo)脂肪百(bai)分(fen)比打印出相應劑量大小的(de)藥(yao)物。
小(xiao)(xiao)孩(hai)可(ke)能拒絕服藥？別擔心，我們可(ke)以選擇藥片的(de)顏色(se)、形狀——還不會影響(xiang)藥物的(de)溶解速度。未(wei)來可(ke)能出現孩(hai)子說(shuo)我要吃這個(ge)粉紅小(xiao)(xiao)豬或者其他英雄人物的(de)場景。
但是隨著技術的推廣應用，潛在的負面影響也會隨之顯現。3D打印的藥物(wu)安全嗎？這會加劇毒品或非法藥品的擴散嗎？監管又如何保障(zhang)？
個性化藥物
3D打印藥(yao)物的(de)發展(zhan)方(fang)向(xiang)是藥(yao)物會因(yin)為個人定制而(er)變得更(geng)安全和更(geng)有效。藥(yao)品(pin)的(de)大小、劑量、外觀、交貨(huo)速度可(ke)以因(yin)人而(er)異去設計。以FDA批準的Spritam為例，這種3D打印技術制造出來的多孔丸更容(rong)易(yi)下咽。
“如今我們正在逐步批準，使更多3D打印藥物(wu)進(jin)入(ru)市場。”斯蒂(di)芬(fen)?希爾(er)頓博士（UCL）說(shuo)，在下一個(ge)十年(nian)商業街的藥劑師將能夠私人訂制各種符合(he)顧(gu)客需求的藥物。
這種可能性似乎是(shi)無窮無盡的。例如，一些病人為(wei)了(le)治療癌癥而不(bu)得不(bu)切除他們的胃(wei)。藥品可以(yi)被設(she)計成為(wei)從腸道(dao)吸收而不(bu)是(shi)從胃(wei)吸收。當個人的基因信息被獲取后，藥品符合病人的幾率將會大大增加(jia)。
另外肥胖癥患者可以吞下特殊的3D打印藥片，讓這些(xie)藥劑部件可以在胃里組(zu)建成為一個占(zhan)據大(da)量空間的(de)結構，這樣可以代替胃束帶的(de)作用。
另一個想法是通過血液中腫瘤標志物濃度水平的高低來控制那些殺死癌細胞的藥物的釋放與否。隨著腫瘤的發展,血液腫瘤標(biao)志物的(de)水平上升,這(zhe)將觸發藥物(wu)的(de)釋放，使得藥物(wu)進入癌細(xi)胞。
格拉斯哥大學的化學教授李?克羅寧（Lee Cronin）認為目前的(de)3D打印技術可(ke)被利用于制造中成藥。
但是真正的挑戰是化學分子(zi)的數字化，只有擁有了分子(zi)的設(she)計圖我們才能(neng)(neng)從頭構建藥物。設(she)計圖能(neng)(neng)夠被加密，以確保藥物只能(neng)(neng)夠根據(ju)一份經過驗證過的設(she)計圖來生產。我們期(qi)待著假(jia)藥會成為過去式。
在一次TED演講里，克羅寧解(jie)釋了3D打印(yin)藥物(wu)將如何做(zuo)到：“它(ta)需要軟件(jian)、硬件(jian)、化(hua)學(xue)(xue)墨水。這一(yi)點是很酷的——我們想要一(yi)套有通用化(hua)學(xue)(xue)分(fen)子墨水的打印(yin)機。當你下載(zai)你的藥物(wu)分(fen)子的有機化(hua)學(xue)(xue)結構的設計圖后，你可以運用軟件(jian)在這臺打印(yin)機上(shang)打印(yin)你的分(fen)子。”
如果克羅寧的遠景成為現實,我(wo)們只要少(shao)量的費(fei)用就能下載設計圖。藥物本身可能在(zai)當地(di)藥店制造,這將導致藥店的角色在(zai)未來五年(nian)徹底改變。
藥劑師將會擁有(you)盤(pan)絲狀的(de)基(ji)礎藥品（處方藥物(wu)），通過定(ding)制(zhi)劑量(liang)和藥片的(de)形(xing)狀來(lai)滿足我們不同人群的(de)需求。藥劑師也有(you)責任(ren)區檢查(cha)這些(xie)定(ding)制(zhi)藥片，希(xi)爾頓說，就像他(ta)們現在也對他(ta)們開出(chu)的(de)藥負有(you)責任(ren)一(yi)樣。
制藥公司不會大幅度倒閉，因為藥劑師任必須購買基礎產品和銷售專利藥物。但是克羅寧預測——如果3D打(da)印技術的發展符合(he)預(yu)計的話(hua)，制(zhi)藥公司將不得不接受(shou)“空前(qian)的革命”以(yi)適應新的挑戰。
負面影響
對于任何新技術,預測和處理缺點將是(shi)一個與時(shi)間賽(sai)跑的過程(cheng)。
正如評論家、記者MikePower所擔憂的(de)(de)那些問題，例(li)如設計(ji)圖被貼錯標簽的(de)(de)可(ke)能性(xing)，錯誤(wu)的(de)(de)歸檔描(miao)述或者是藥(yao)物療效比宣傳的(de)(de)更強。
希爾頓認為，任何錯誤可能都是由于人為錯誤產生的（如將錯誤的線軸基材放入打印機），但最終產品必須經過驗證檢查才行——這和現行的標準制造的藥品是一樣的。標準制造的藥物有4-5%的失(shi)敗率(lv)，希爾頓說，他(ta)認為3D打印技術生產(chan)的藥物也要驗證檢查才行(xing)。
我們仍有設計圖被黑客篡改的擔憂。對于這種情況，克羅寧接受了設計編碼可能會被黑客篡改的情形，但他認為3D打印技術將會有內置的驗證(zheng)系(xi)統——將藥(yao)物用現(xian)有標(biao)準再次檢查一次。
當然對于一群癮君子在3D打印藥品制造機(ji)前欣喜的等(deng)待他們想(xiang)(xiang)要的藥片這一(yi)情景的猜想(xiang)(xiang)將(jiang)不會成真。3D打印技術定制(zhi)藥(yao)品(pin)不(bu)會(hui)幫助(zhu)非(fei)法(fa)(fa)毒品(pin)交易——通過內置(zhi)的禁止(zhi)制(zhi)作的非(fei)法(fa)(fa)藥(yao)品(pin)的范圍(wei)來實現。
一個主要問題是如何控制這個勇敢的新世界
德勤合伙人大衛?霍(huo)奇森的醫療健康和生(sheng)命(ming)科(ke)學團隊(dui),說這(zhe)項新(xin)技術帶來(lai)了許多尚(shang)未解決的問題(ti):“當前全球、區(qu)域和(he)地方監(jian)管環境是無法兼容(rong)3D打(da)印過(guo)程的模糊(hu)性。問題是我們將3D藥物打印機(ji)視(shi)為一(yi)種醫療設(she)備？還是一(yi)種原(yuan)料？使用設(she)備的人或組織應該視(shi)為制造商或者分(fen)銷(xiao)商嗎?“換句(ju)話(hua)說,當藥物引起不良反應(ying)時(shi)，責任在誰身上？
霍奇森認為(wei)，技(ji)術(shu)全球化也(ye)會帶來問題。制藥(yao)公司如何確(que)保用戶是否獲取到正確(que)的(de)藥(yao)物包裝和說(shuo)明？如果一個國家的(de)監(jian)管機構尚未批準這(zhe)種藥(yao)，而藥(yao)物被打印出來，這(zhe)可以嗎？
這些復雜的挑戰意味著我們需要更多的時間去承認、評估3D打印技術(shu)。
未來
3D打(da)印(yin)技(ji)術在許多領域(yu)已經啟動并運行。
矯形(xing)(xing)外(wai)科醫(yi)生能(neng)夠打印(yin)人造(zao)骨骼，通過掃描將手術(shu)材料澆鑄成要求的(de)尺寸和形(xing)(xing)狀去取(qu)代原有(you)的(de)受(shou)損(sun)的(de)、缺少的(de)骨骼。
他們已經能創造頭(tou)骨并將之植入患者頭(tou)部創傷部位，用鈦腳(jiao)踝來取代被(bei)癌癥侵蝕(shi)的骨頭(tou)。
但這些定制的外科植入物和移植物,像新(xin)藥Spritam一樣，和現存的材(cai)料的適應性比(bi)起來還是十分(fen)粗(cu)糙。
真正激動人心的創新尚未來臨，未來或許(xu)將能夠(gou)創建(jian)定(ding)制的材料。讓我們希望監管(guan)可(ke)以跟上。
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