近日，美國FDA批準了一種新型依維莫(mo)司(si)生物可吸(xi)收聚合物支(zhi)架（Synergy，波士頓科學(xue)公司）的(de)應用。
與傳統的藥物涂層支架（DES）不同，Synergy生物可吸(xi)收(shou)聚合物能夠降(jiang)解并在(zai)藥(yao)物釋放結束后被完全(quan)吸(xi)收(shou)。其他生物可吸(xi)收(shou)支架多在(zai)8~9個月時(shi)被完全吸收(shou)，而Synergy支架(jia)在3個月時即可被(bei)吸收，只剩下裸鉑鉻支(zhi)架。
Synergy支架是首(shou)個在(zai)(zai)美國上(shang)市使(shi)用的藥物涂層生物可吸收支架，而該支架在(zai)(zai)2012年就已通過(guo)歐洲CE認(ren)證。此(ci)次(ci)批準(zhun)是以EVOLVE II研(yan)究數據為基(ji)礎，研(yan)究者(zhe)在(zai)1684例患者中對Synergy支(zhi)架與永久依維莫司支(zhi)架進行了比(bi)較(jiao)，1年時Synergy支架組(zu)與對照組(zu)的靶(ba)樣病變失(shi)敗(bai)（心源性死(si)亡(wang)、心梗(geng)或(huo)缺血所致血運重建復(fu)合(he)終點）率分別為6.7%與6.5%，無顯著差(cha)異（EVOLVE II為非(fei)劣(lie)效性試(shi)驗）。
重要的是，兩組患者12個(ge)月時的血(xue)運重建率或支架血(xue)栓率無差異，對照組(zu)發生(sheng)2例明確及3例可能(neng)的支架血栓，Synergy組(zu)發生2例明確及1例可能的支(zhi)架(jia)血栓，而(er)且EVOLVE研究數(shu)據顯示長期支(zhi)架血(xue)栓(shuan)及靶樣病(bing)變血(xue)運重(zhong)建發生率均(jun)較低。
Dean Kereiakes（基督心臟和血管中心）表(biao)示(shi)，Synergy支(zhi)架(jia)之所(suo)以(yi)與其(qi)他藥(yao)物(wu)涂層生物(wu)可吸收支(zhi)架(jia)不同，是因為(wei)其(qi)框(kuang)架(jia)更(geng)薄，吸收更(geng)迅速(su)，避免了支(zhi)架(jia)長(chang)期存(cun)在引發的炎癥，減(jian)少并發癥風(feng)險。
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