醫(yi)療(liao)機構(gou)濫用(yong)藥品、醫(yi)療(liao)器械(xie)，使用(yong)不合格(ge)或者(zhe)未經檢驗(yan)的(de)二(er)手設備(bei)類醫(yi)療(liao)器械(xie)的(de)，或將接到罰(fa)單。記者(zhe)從省政府法制辦了解到，《安徽省藥品和醫(yi)療(liao)器械(xie)使用(yong)監督管理辦法（修(xiu)訂(ding)草案(an)）》（以(yi)下(xia)簡稱《修(xiu)訂(ding)草案(an)》）正在面向社會(hui)公開征(zheng)集意見，有望于今年(nian)年(nian)底實(shi)施。
義診當“噱頭”兜售藥品器械將被罰款
在安徽，新規明(ming)確(que)提出(chu)，醫療(liao)(liao)機(ji)構等使用單位被禁止使用郵售、互聯網交易等方式(shi)直接向公眾出(chu)售處方藥。醫療(liao)(liao)機(ji)構以(yi)義診、義賣、試用、零售等方式(shi)銷售藥品(pin)、醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)，將被按照(zhao)《藥品(pin)管理(li)法》、《醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)監督管理(li)條例(li)》的相關規定予(yu)以(yi)處罰。
按照《修訂草案》要求，未使用單位未經批準在醫療廣告中進行藥品和醫療器械宣傳、對配制的制劑或者研制的醫療器械發布廣告的，由工商部門依法予以查處。使用單位超出適用范圍使用醫療器械的，或將其研制的醫療器械對外出售的，由藥監部門責令改正，給予警告，或將接到最高3萬元(yuan)的罰單。
使用不合格二手醫療器械最高罰1萬
醫療機構、計劃生育技術服務機構等使用單位的藥品驗收記錄保存時間不得少于2年(nian)。藥品有效期限超過2年(nian)的，藥品驗收記錄保存至(zhi)有效(xiao)期屆滿后1年。醫療(liao)器械進貨(huo)查(cha)驗(yan)記錄應當保持至(zhi)醫療(liao)器械有(you)效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類(lei)醫療器械(xie)進貨查驗(yan)(yan)記錄(lu)應當永(yong)久保(bao)持。購(gou)進藥品未索取(qu)、查驗(yan)(yan)、留存相關證明(ming)材料的；購(gou)進藥品未驗(yan)(yan)收，或者沒有(you)驗(yan)(yan)收記錄(lu)，以及(ji)驗(yan)(yan)收記錄(lu)不真實、不完(wan)整的；未按規(gui)定儲(chu)存養護藥品、養護醫療器械(xie)的，由藥監部(bu)門責令改正，給(gei)予警告，并處1000元以上5000元(yuan)以下(xia)罰(fa)款。
使用單位使用未經檢驗或者檢驗不合格的受讓、受贈使用過的設備類醫療器械的，由藥監部門責令改正，并處5000元以(yi)上10000元以下罰款(kuan)。
醫院濫用藥品、器械將被列入“黑名單”
藥監(jian)部門應當建立藥品和醫(yi)療器械使用信(xin)用管(guan)理制度，將不依法安全、有效使用藥品和醫(yi)療器械的單位列入不良記錄名單。
藥(yao)監部(bu)(bu)門(men)應(ying)(ying)(ying)當建(jian)立藥(yao)品和醫療(liao)器械使用突(tu)發(fa)(fa)性群(qun)體不良事(shi)件應(ying)(ying)(ying)急預案(an)。藥(yao)監部(bu)(bu)門(men)接到藥(yao)品和醫療(liao)器械使用突(tu)發(fa)(fa)性群(qun)體不良事(shi)件報(bao)告后，應(ying)(ying)(ying)當及(ji)時啟動應(ying)(ying)(ying)急預案(an)，確(que)保(bao)公共安全。
《修(xiu)訂草案》對藥(yao)監部(bu)門和其他(ta)有關行政部(bu)門也提出要求(qiu)，如(ru)果有參與(yu)藥(yao)品(pin)(pin)或(huo)者醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)購銷活動的(de)、向使用(yong)單(dan)位推薦藥(yao)品(pin)(pin)或(huo)者醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)等行為，依法給予行政處(chu)分(fen)；構成(cheng)犯(fan)罪的(de)，依法追究刑事責任。
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