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FDA批準拜耳新研制用于治療多發性硬化的自動注射設備

    美國藥品監督管理局(FDA)剛剛批準了一種用(yong)于(yu)治療多發(fa)性硬化癥(一類自身免疫疾病)的β-干擾素-電子自動(dong)注(zhu)射器。

 

     這種自動注射器是由拜耳公司研制完成,并與該公司旗下的Betaseron品牌(pai)的β-干擾素進(jin)行捆(kun)綁銷售,主要用(yong)于治療復發(fa)緩解型(xing)多發(fa)性(xing)硬化。該儀器暫名Betaconnect,預計會在(zai)2016年(nian)(nian)年(nian)(nian)初進行首次出(chu)售。

 

     拜耳方面稱(cheng)該(gai)儀器將會克服目前機械類自(zi)動(dong)注(zhu)射器的(de)(de)一些問(wen)題。比如在(zai)使用時發出刺耳的(de)(de),令患者不悅的(de)(de)聲音以及自(zi)動(dong)針頭退針的(de)(de)問(wen)題。

 

     “針對(dui)目(mu)前市面上的機(ji)械(xie)類自動注射(she)器(主要為彈簧驅動),在注射(she)完畢后(hou),患(huan)者(zhe)必(bi)須手動將針頭從(cong)血管中(zhong)拔出”,拜(bai)耳的神經學部(bu)經理談(tan)到:“由于在退針時往(wang)往(wang)會牽動傷口,因此會給(gei)患(huan)者(zhe)帶來(lai)不必(bi)要的傷痛。

 

     我(wo)們研(yan)制額的(de)電(dian)子自動(dong)注射器具備自動(dong)退(tui)針的(de)功能,將極大(da)簡(jian)化這一步(bu)驟(zou)。另外(wai),整個(ge)注射的(de)過程不會產生刺(ci)耳的(de)聲音,因此也不會使患者在(zai)接受治療(liao)時感到不悅”。

 

     這(zhe)一電(dian)子設備還有(you)其它一些簡化(hua)注(zhu)射(she)過程(cheng)的(de)優點,比如(ru)可以根據(ju)個人的(de)洗好改變進(jin)針的(de)速度(du)與(yu)注(zhu)射(she)部位的(de)深度(du),還具有(you)提(ti)醒患者到(dao)期(qi)進(jin)行注(zhu)射(she)的(de)功能。

 

      拜耳方面稱他們將會為使用Betaseron牌干(gan)擾素的患者免費提供該儀器(qi)(qi)供使用(yong),而(er)且還會訓練專業的護(hu)士教(jiao)授(shou)患者如(ru)何使用(yong)該儀器(qi)(qi)。

 

     這一自動注射設備目前已經在25個(ge)國家(jia)可(ke)以(yi)購買。包括(kuo)澳大利亞(ya)與歐洲部分(fen)國家(jia)。

 

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