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上海將組建CFDA藥品審評中心分中心

     上海市委副書記、市長楊雄1012日主持召開市政府常務會議,研究部署本市藥品審評審批制度改革;研究改革財政專項支持方式,探索設立“上海產業轉型升級投資基金”;聽取第二十七次上海市市長國際企業家咨詢會議籌備工作情況匯報。

 

     今年8月,國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》。國家食藥監總局把改革藥品審評審批制度作為落實中央全面深化改革要求的一項重要任務,于8月下旬在滬召開了全國藥品審評審批制度改革工作會議。在國家食藥監總局指導支持下,本市堅持“依法依規、全程風險可控、對接國際通行規則、可復制可推廣”的原則,抓緊推進藥品審評審批制度改革先行先試。

 

      會議原則同意《本市推進藥品審評審批制度改革試點方案》并指出,藥品審評審批制度改革對促進本市生物醫藥產業、轉化醫學和臨床醫學發展具有重大意義。

 

     要充分發揮自貿試驗區和張江國家自主創新示范區的“雙自聯動”作用、發揮上海創新藥物研發技術平臺以及技術審評專業機構和人才的力量,結合轉化醫學國家重大科技基礎設施—上海轉化醫學研究中心建設,實施“三個創新”,即創新藥品審評審批模式,組建國家食藥監總局藥品審評中心上海分中心,探索建立一套有利于引進全球藥品審評專業人才的激勵和約束機制,充實藥品技術審評力量;創新藥物臨床試驗審評審批制度改革,探索建立一套有利于加快創新藥物臨床試驗審評審批速度的制度,促進創新藥物研發;創新藥物上市許可持有人制度。

 

     要深入研究生物醫藥產業發展的特點和規律,充分發揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發揮政府作用,抓住科創中心建設重大機遇,結合上海轉化醫學研究中心等建設,引入和建設更多功能性機構及公共平臺,為產業發展創造更好環境。各部門要全力支持藥品審評審批制度改革,進一步完善協調機制和保障措施

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