2015年10月23日，部分地區醫療(liao)器械新法規(gui)實(shi)施情(qing)況座談會在重慶市召開。湖南、海南、重慶、四川、貴州、云南和西藏省（區、市）食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局(ju)(ju)分管醫療(liao)器械的(de)局(ju)(ju)領導參加了(le)會議。國(guo)家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理總局(ju)(ju)副局(ju)(ju)長焦紅出席(xi)會議并講話。
焦紅在座談會中指出，各級食品藥品監管部門能夠按照 “四個最嚴”的工作要求以及總局2015年工(gong)作(zuo)(zuo)部署，認真貫徹落(luo)實新修訂的(de)《醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械監督(du)管(guan)理(li)(li)條例》及配套規(gui)章，在抓好醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械注(zhu)冊審批工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)同時，全力推進醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械生產、經營和使用環節的(de)監督(du)檢(jian)查和專(zhuan)項整治，較好的(de)完成了醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械監督(du)管(guan)理(li)(li)各項工(gong)作(zuo)(zuo)。
焦紅強調，下一步各級食品(pin)藥品(pin)監管部門(men)要重點做好以(yi)下五個方面工作：一是(shi)(shi)繼續加強《醫療器械監督管理條例》及其配套規章的(de)宣貫和培訓力(li)度。二是(shi)(shi)嚴格行政(zheng)審(shen)批，不得擅自下放審(shen)批權限，做到依(yi)法(fa)行政(zheng)。三是(shi)(shi)進一步落實“四(si)(si)有兩責(ze)”，省、市兩級是(shi)(shi)防控風險的(de)主要責(ze)任單位，要嚴格管控高風險產(chan)品(pin)。四(si)(si)是(shi)(shi)不斷(duan)加強監管隊伍能力(li)建設(she)，建立(li)專業化的(de)檢查員(yuan)(yuan)隊伍和審(shen)評員(yuan)(yuan)隊伍。五是(shi)(shi)積極推進審(shen)批制度改革，促進產(chan)品(pin)創新(xin)和產(chan)業發(fa)展(zhan)。
座談(tan)會(hui)后，焦紅調研了(le)重慶(qing)海(hai)扶醫療科技股份有限公司(si)，聽取了(le)企業在產(chan)品注冊申報、生產(chan)質(zhi)量管(guan)理等方面的(de)意(yi)見和建議(yi)。
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