新一輪醫改自實施以來，有力地帶動了醫療器械產業的發展。近日，財政部公布公立醫院改革補助資金2015年為(wei)111.24億元，2016年將(jiang)為98.04億(yi)元。業(ye)內人士分析(xi)認為，公立醫院改革(ge)大“紅包(bao)”將(jiang)助推國產醫療(liao)器(qi)械(xie)的發展，但在與外資品牌(pai)的爭奪(duo)中，國產醫療(liao)器(qi)械(xie)要有“背水一戰”的決心和勇(yong)氣。
提升(sheng)實(shi)力 主動(dong)出擊“醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)是新(xin)一輪(lun)醫(yi)(yi)改中最受(shou)益的(de)(de)領(ling)域(yu)。”中國醫(yi)(yi)院協會相關工作人員表(biao)示，從(cong)科(ke)學發(fa)(fa)展的(de)(de)角(jiao)度(du)看(kan)，在環(huan)保、產(chan)(chan)業(ye)周期、產(chan)(chan)品研發(fa)(fa)、市場前景(jing)、市場回報、知識產(chan)(chan)權(quan)保護等許多(duo)方面，醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)與(yu)藥品比(bi)，都(dou)有優勢。而且，國家現在高度(du)重視(shi)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)(chan)業(ye)發(fa)(fa)展。綜合上述(shu)因素(su)，隨著醫(yi)(yi)改的(de)(de)深(shen)入(ru)推進，我國醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)會迎來更(geng)多(duo)爭搶政策(ce)“紅包”的(de)(de)機會。
“但(dan)是(shi)(shi)，值得注意的是(shi)(shi)，在我國(guo)(guo)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)市場的角(jiao)逐中，外資企(qi)(qi)業(ye)一直獨領風騷。因此，在今后的市場爭奪(duo)中，國(guo)(guo)產醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)企(qi)(qi)業(ye)要(yao)(yao)借機主動出擊。”該工作人員表示，面對我國(guo)(guo)推進醫改帶來的醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)市場巨大蛋糕(gao)，國(guo)(guo)內外醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)廠商(shang)勢(shi)必展開激烈的爭奪(duo)。因此，國(guo)(guo)產醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)在與(yu)外資品(pin)牌的爭奪(duo)中，要(yao)(yao)有“背水一戰”的決心(xin)和勇氣。
事實上，在市場爭奪中，外資品牌具有壓倒性優勢。公開數據顯示，2014年(nian)，全國(guo)在用的醫療CT共計17854臺，由包括荷蘭飛(fei)利浦(pu)、美國GE和德國西門子等(deng)8家(jia)廠商供應，市(shi)場(chang)高(gao)度集中在排名(ming)靠(kao)前的幾(ji)家(jia)外資醫療器械制造商手中。《2014中(zhong)國醫療設備售后服務(wu)調(diao)查(cha)報(bao)告》公布的(de)2014年市場份額數據(ju)顯示，在CT、核磁(ci)共振、核醫學、血管造(zao)影機等幾類(lei)大型(xing)醫療設(she)備中，被業界稱為GPS的(de)通(tong)用電氣、飛利浦、西門子三(san)家跨國企業占有的(de)市場份(fen)額超過(guo)80%，其中血管造影機類(lei)設備(bei)的(de)市場占有率甚(shen)至(zhi)高達91.1%。
“進口醫療器械在中國一統(tong)天下，牢牢把控著市(shi)(shi)場主(zhu)動權(quan)和話(hua)語權(quan)。”業內人士(shi)表示，長期(qi)以來，我國大型醫用設備市(shi)(shi)場一直被外(wai)資(zi)企業所壟斷，國產品(pin)牌在與國外(wai)品(pin)牌的競爭中，很難分得一杯(bei)羹。壟斷導致我國高端醫療器械價格居(ju)高不下。
上海某醫療器械企業負責人分析認為，國產醫療設備之所以一直會在高端產品領域喪失話語權，主要是因為其自身存在產品質量不過關、核心技術缺失以及經營理念滯后等問題。“為什么市場一直被外資壟斷？就是因為國內真正有實力的企業太少了。就目前來看，還沒有任何一家中國公司能與稱得上GPS的國際巨頭(tou)競爭(zheng)。”
“國產(chan)品(pin)牌要奮發圖強，努力(li)提升自身實力(li)，增強市(shi)(shi)場(chang)(chang)競爭(zheng)力(li)，盡快打破外(wai)資(zi)品(pin)牌一統(tong)天(tian)下的(de)格局。”北京(jing)某醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)經銷企(qi)業(ye)市(shi)(shi)場(chang)(chang)推廣部經理(li)王先(xian)生說，國家可利用醫(yi)改之(zhi)機(ji)，引導國內(nei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)企(qi)業(ye)提高(gao)自主(zhu)創新能力(li)，鼓勵(li)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)優(you)先(xian)采購國產(chan)醫(yi)療(liao)(liao)設備(bei)。國內(nei)醫(yi)械(xie)廠商則應抓(zhua)住醫(yi)改工作(zuo)中(zhong)的(de)每一次機(ji)會，將技術(shu)和(he)政(zheng)策優(you)勢轉化為(wei)市(shi)(shi)場(chang)(chang)優(you)勢，主(zhu)動(dong)出擊，與外(wai)資(zi)企(qi)業(ye)競爭(zheng)。“國產(chan)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)具有較高(gao)的(de)性價比，尤其在(zai)中(zhong)低(di)端醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)市(shi)(shi)場(chang)(chang)具有較強的(de)競爭(zheng)力(li)。在(zai)部分(fen)高(gao)端醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)領域，近年來國產(chan)設備(bei)也有很大進(jin)步，完(wan)全有實力(li)分(fen)得市(shi)(shi)場(chang)(chang)一杯羹(geng)。”
的確，在某些高端產品及大型醫用設備領域，一些國產品牌逐步在市場嶄露頭角。2015年5月，東(dong)軟(ruan)醫療在遼(liao)寧沈陽發布了(le)中國首臺擁有完整自主知(zhi)識產權和(he)核心技(ji)術的128層CT—— NeuViz 128多層(ceng)螺旋(xuan)CT。東(dong)軟(ruan)醫療(liao)CEO武少杰說，自產(chan)品發(fa)布(bu)至(zhi)今，NeuViz128多層螺旋CT已經獲得中國(guo)、美國(guo)和(he)歐盟的上市認(ren)證，并已出口到歐洲、南亞、北非等(deng)多(duo)個國(guo)際市場。上海(hai)聯影(ying)研(yan)發的世界(jie)首臺超清(qing)高速96環光(guang)導PET－CT—聯影uMI 510更是在經過長達16個月(yue)、覆(fu)蓋百余項檢測項目的認(ren)證過(guo)程(cheng)后，于今(jin)年8月28日正式拿到了(le)日本醫療(liao)器(qi)械上市許可證。今年5月8日，國家食品藥品監(jian)管總局批準上海(hai)聯影醫療科技有限公司uMR 770磁共振成像(xiang)系統醫療器械注冊(ce)。這是我國首次批(pi)準注冊(ce)的國產3.0T磁共振成像系統。上海聯影董事長兼CEO薛敏(min)公開表示：“我們的(de)目標就是要(yao)讓中國尖端技術在世界上發出自己的(de)聲音。”
事實證明，國內企業已破局高端醫療器械發展瓶頸；國內企業的實力，完全有能力欲與洋品牌一爭高下。業內人士預計，未來5年(nian)，國內企(qi)業將大舉進軍(jun)高端(duan)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)市(shi)場，外資企(qi)業壟斷我國高端(duan)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)市(shi)場的局面將會被打破；未來10年，民族品牌或將逐(zhu)步(bu)主導國內高端醫療(liao)器械(xie)市場。
扶持政策要落地有聲
近年(nian)來，國(guo)家(jia)對國(guo)產醫療(liao)器械的發展(zhan)(zhan)是“照顧(gu)有(you)加”，在研發、審批、市場采購(gou)等(deng)各個方面給予政策、資金(jin)、人才等(deng)全方位支持(chi)，創造了良好的發展(zhan)(zhan)環境，并已(yi)啟動了兩批國(guo)產醫療(liao)器械遴(lin)選，加速國(guo)產化進程(cheng)。
2014年8月(yue)16日，國家衛(wei)生計(ji)生委、工業(ye)和信息化部在北京聯(lian)合召(zhao)開推(tui)進(jin)(jin)國產(chan)(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)設備發(fa)展應(ying)(ying)用會議。國家衛(wei)生計(ji)生委主(zhu)任李斌強(qiang)(qiang)調，要(yao)始終把推(tui)廣應(ying)(ying)用國產(chan)(chan)(chan)設備，降低醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)成本作(zuo)(zuo)為重點(dian)工作(zuo)(zuo)來抓緊抓實。要(yao)加強(qiang)(qiang)研(yan)發(fa)與使用需(xu)(xu)求(qiu)的對接(jie)，搭建產(chan)(chan)(chan)學(xue)研(yan)醫(yi)(yi)(yi)深度協作(zuo)(zuo)的高起點(dian)平(ping)臺。要(yao)大力倡導衛(wei)生計(ji)生機構使用國產(chan)(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)設備，重點(dian)推(tui)動三級甲等醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)應(ying)(ying)用國產(chan)(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)設備。工業(ye)和信息化部部長苗(miao)圩(wei)強(qiang)(qiang)調，進(jin)(jin)一步推(tui)進(jin)(jin)國產(chan)(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)設備產(chan)(chan)(chan)業(ye)轉(zhuan)型升級，需(xu)(xu)要(yao)從(cong)供給(gei)和需(xu)(xu)求(qiu)兩方(fang)面(mian)共同(tong)努力，一手抓創新突破；一手抓推(tui)廣應(ying)(ying)用。
從國家出臺的諸多扶持政策上即可看出，醫療器械在分享醫改市場蛋糕中處于絕對的優勢地位。“但是，由于種種原因，國產醫療器械尤其是高端醫療器械往往被醫療機構拒之門外。”浙江省某醫療器械企業負責人表示，長期以來，醫療機構在采購醫用設備時，“崇洋媚外”的思想和觀念也在一定程度上阻礙了國產醫用設備走進大型醫院的步伐。在某省藥械采購中心最近公布的心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類耗材的中標品種及企業名單上，外資產品竟然占據了88.89%的市場份額。
該負責人還透露，國產創新醫療器械存在市場推廣應用難的問題。很多醫療機構不愿買、不愿用國產創新醫療器械。“目前，由于種種原因，國產創新醫療器械市場開發有"四大難"，即應用難(nan)、進醫(yi)保難(nan)、定價難(nan)、進招標采購目錄(lu)難(nan)。”該負責人說，在國家層(ceng)面，出臺了許多扶持政(zheng)策(ce)，但由于種(zhong)種(zhong)原因，一些政(zheng)策(ce)在落實中(zhong)打了折(zhe)扣(kou)。
“目前我國只能說是醫療器械產業大國，而不是強國。”科技部一名工作人員說，我國醫療器械產業年均增速已連續多年在20%以上，遠遠高于(yu)世(shi)界(jie)平均增長水(shui)平。但是，在高附加(jia)(jia)值(zhi)產(chan)(chan)品市場的(de)較量中，國(guo)(guo)產(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)(xie)一直(zhi)處于(yu)“配(pei)角(jiao)”的(de)位置(zhi)，沒(mei)有話語權。因此，地方政(zheng)(zheng)府要確保中央政(zheng)(zheng)策(ce)落到實(shi)處，切實(shi)支持國(guo)(guo)產(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)(xie)產(chan)(chan)業的(de)發展(zhan)，尤其(qi)是加(jia)(jia)大(da)對國(guo)(guo)產(chan)(chan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)(xie)的(de)采購比例。國(guo)(guo)內(nei)企(qi)(qi)業要充(chong)分(fen)利用國(guo)(guo)家(jia)政(zheng)(zheng)策(ce)優(you)勢，尤其(qi)是要抓住醫(yi)(yi)(yi)改(gai)帶來(lai)的(de)商機，加(jia)(jia)快發展(zhan)步(bu)伐，縮短與(yu)國(guo)(guo)外知名(ming)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)(xie)企(qi)(qi)業的(de)差距。
今年5月，備受(shou)矚(zhu)目的《中(zhong)國制造2025》規劃正式對外公布，將生物醫(yi)藥及高(gao)(gao)性(xing)能(neng)醫(yi)療器(qi)械(xie)等(deng)十大產(chan)(chan)業(ye)提(ti)升為國家戰略，正式提(ti)出要提(ti)高(gao)(gao)醫(yi)療器(qi)械(xie)的創新能(neng)力(li)和產(chan)(chan)業(ye)化水平，重點發(fa)(fa)展影(ying)像設備、醫(yi)用機器(qi)人等(deng)高(gao)(gao)性(xing)能(neng)診療設備，全降解血管支架等(deng)高(gao)(gao)值醫(yi)用耗(hao)材(cai)，可(ke)穿戴、遠(yuan)程診療等(deng)移動醫(yi)療產(chan)(chan)品(pin)。業(ye)內人士分析說，該政策(ce)對于我(wo)國醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)(chan)業(ye)發(fa)(fa)展是巨大的動力(li)，將助推(tui)我(wo)國醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)(chan)業(ye)發(fa)(fa)展“質變”。
上述科技部工作人員表示，未來10年，中國醫(yi)療器械市(shi)場格局將發生根本轉(zhuan)變，國內企業在爭搶醫(yi)改大“紅(hong)包”中，有(you)望由“配角”轉(zhuan)變為“主角”。
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