從國內2011年-2018年醫療器械各細分領域的情(qing)況，我們可以發現(xian)IVD行(xing)業無論在市場容量(liang)、增(zeng)長(chang)率、所占比例三個方面的數據(ju)都(dou)是(shi)高居榜首。
那為什么IVD這么火？中國(guo)醫(yi)療(liao)器械認為有以(yi)下3個原(yuan)因：
體外診斷市場增長速度快
根據2015 年中(zhong)(zhong)國醫(yi)藥工業信息(xi)中(zhong)(zhong)心發布的《中(zhong)(zhong)國醫(yi)藥健康藍皮書》，2013 年我(wo)國體外診斷產品市場規模 達到 261.54 億元，較(jiao) 2012 年增長了 37.85%，2014 年達到 306 億(yi)元， 增速下降到了 17%，預(yu)測 2019 年市場規模將達 723 億元，年均復(fu)合增 長率約為 18.7%。未來(lai) 3 年(nian)體外診斷產業仍(reng)將維持 16-20%快 速增長，其原因(yin)有二(er)：
1）新(xin)(xin)技(ji)術進入成熟期（分子診斷、精準醫療新(xin)(xin)技(ji) 術突破）和舊產品（化學發光對酶聯免(mian)疫的(de)替代(dai)）更新(xin)(xin)換(huan)代(dai)催生新(xin)(xin)的(de)需求。
2）受益新醫改，診斷服務類產業(ye)獲(huo)得價值提升難得的歷史機遇(yu)期(qi)。
新醫改實施 促體(ti)外(wai)診斷產品需求增加
從整(zheng)體(ti)來看，新醫(yi)改對體(ti)外(wai)診斷行業是有積(ji)極作(zuo)用的，主要體(ti)現四個方(fang)面：
一、醫改基(ji)金(jin)投入基(ji)層設備采購
2009 年 1 月 21 日(ri)國務院通過醫改方案，決定 3 年內各(ge)級政府(fu)投入 8500 億元(yuan)，重點抓(zhua)好基(ji)本醫(yi)療保障制度等五項改革，其(qi)中(zhong)約(yue)有 300-400 億元會投入基(ji)層(ceng)設備采購(gou)，基(ji)層(ceng)醫療機構(gou)對先進實用產品和中高端(duan)產品的(de)需求(qiu)增大。
二、醫(yi)保覆蓋逐漸增加，醫(yi)療衛生機構診 療人次保持穩定增長
2013 年，全國醫療衛生機(ji)構總診療人次(ci)達 73.14 億(yi)人次，比(bi)上年增加 4.26 億人次，增(zeng)長(chang) 6.2%。預計未來(lai)五年每年診(zhen)療 人次仍保持一(yi)定(ding)(ding)增(zeng)幅。診(zhen)療人次穩定(ding)(ding)增(zeng)長(chang)帶來(lai)體(ti)(ti)外診(zhen)斷需求的(de)穩定(ding)(ding)增(zeng)長(chang)；
三、取消(xiao)藥品加成
檢查服務將成(cheng)為(wei)醫院的主要(yao)利潤來源。體外診斷試 劑(ji)作(zuo)為(wei)醫院的成(cheng)本端（不同于(yu)藥品的收入(ru)端），醫院會更(geng)傾(qing)向于(yu)選擇具性 價比優(you)勢的診斷產品。
四、鼓勵非公立醫療機構發(fa)展(zhan)
放開非公立醫療 機構的服務價格，促進醫療市場化，從而進一步促進新型診療技術開發， 推動診斷服務進步。十年來，民營醫院的數量呈現快速增長的態勢，2014 年(nian)，民營醫(yi)院的數量達(da)到 12,166 家，幾(ji)乎與(yu)公立醫(yi)院(yuan)的(de)數量(liang)持平(ping)，較2013年(nian)增加(jia)10.3%。
政策利好引導行業集中度提升、技術升級
體外診斷是我國重要的新興產業，在“十二五”期間得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企業開始涉足體外診斷行業，2015 上半年， 近 20 家傳統(tong)藥企通(tong)過或即(ji)將(jiang)通(tong)過收購合資進(jin)入體外診(zhen)(zhen)斷行業(ye)，日益(yi)激(ji) 烈的競爭(zheng)將(jiang)會促使企業(ye)不斷提(ti)高(gao)自己的競爭(zheng)力(li)，在整體上提(ti)高(gao)國(guo)內(nei)體外診(zhen)(zhen)斷水平，有利于我國(guo)體外診(zhen)(zhen)斷行業(ye)的發展。
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