近年(nian)來(lai)，我國醫療器(qi)械行業迎來(lai)了良(liang)好的發展(zhan)機遇，但同(tong)時(shi)自身的不足也在巨大的市場需求面前(qian)不斷凸顯。
首(shou)先(xian)，我(wo)國醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)企業(ye)實(shi)力(li)欠缺，尤(you)其(qi)是(shi)科研(yan)人員和資(zi)金不足成(cheng)為影響醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)行業(ye)發(fa)展的主要因素；其(qi)次，國內醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)技術較(jiao)國外先(xian)進水(shui)平(ping)還有較(jiao)大(da)差距，有些(xie)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)產(chan)品(pin)的標(biao)準甚至(zhi)遠低于國家(jia)標(biao)準，因技術水(shui)平(ping)造成(cheng)的醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)質量(liang)問(wen)題在全行業(ye)比較(jiao)突出(chu)；此外，缺乏知(zhi)名品(pin)牌的問(wen)題也極大(da)制約了(le)我(wo)國醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)行業(ye)的發(fa)展。
改革我國醫療器械審評審批制度，積極推動醫療器械領域創新，不斷提升行業的整體水平，是行業發展的客觀要求。實際上，我國醫療器械領域創新近年來十分活躍，有關的審批程序改革也已開展。比如，食藥監總局在2014年就(jiu)已發布創新(xin)醫療(liao)器械(xie)特(te)別(bie)審(shen)(shen)批程序，設立創新(xin)醫療(liao)器械(xie)優先審(shen)(shen)批通道，對于符合幾種情形的(de)產(chan)品(pin)予以特(te)別(bie)審(shen)(shen)批，比如申請人(ren)在中(zhong)國(guo)擁有(you)(you)產(chan)品(pin)核心技(ji)術的(de)發明專利(li)、相關(guan)產(chan)品(pin)的(de)工作(zuo)原理或者作(zuo)用機理為國(guo)內首創，產(chan)品(pin)安全(quan)性(xing)或有(you)(you)效性(xing)與相關(guan)產(chan)品(pin)具(ju)有(you)(you)顯著(zhu)的(de)優勢等等。
從實(shi)際效(xiao)果(guo)可以看到(dao)，醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)審評審批改(gai)革得到(dao)了業(ye)界的支持和(he)好評，創新驅(qu)動發展已初(chu)步顯(xian)現。在國(guo)(guo)家(jia)食藥監總局(ju)近日提出的我國(guo)(guo)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)審評審批制度改(gai)革的任(ren)務中(zhong)，特別提到(dao)繼續鼓勵(li)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)創新。相信隨著有關任(ren)務的逐漸完成，改(gai)革的逐漸深(shen)入(ru)，我國(guo)(guo)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)行(xing)業(ye)將迎(ying)來快(kuai)速發展。
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