我國體外診斷行業正高速發展，未來5年CAGR料將超過20%，精準醫療將推動POCT、基因(yin)診斷企業(ye)大爆發。
POCT（即時檢測）是(shi)未來趨勢性(xing)技術，我國體(ti)外診斷(duan)市場(chang)的供給在(zai)未來5年中將依舊維持超過20%的增(zeng)速。
目前臨床上， 80%以(yi)上(shang)的(de)疾病診斷(duan)依(yi)靠(kao)體(ti)外診斷(duan)完成。中國(guo)體(ti)外診斷(duan)行(xing)業基數小(xiao)、增速高(gao)：我(wo)國(guo)體(ti)外診斷(duan)行(xing)業市場(chang)規模從2010年的122億元增長至2013年的(de)215億元，CAGR達20.79%。國內(nei)體外診(zhen)斷(duan)市場格局尚未形成，國產診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)品類(lei)繁多，眾(zhong)多初創公(gong)司加劇博弈。我們判(pan)斷(duan)分子診(zhen)斷(duan)、POCT是(shi)未來趨勢(shi)性技術。
精準醫療概念下基因診斷、POCT將大(da)放異彩(cai)。體(ti)外診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)堪稱醫生的(de)(de)眼睛臨床上，按檢驗原(yuan)理或(huo)檢驗方法，體(ti)外診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)主(zhu)要(yao)包(bao)括生化診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、免(mian)疫診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、分(fen)子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、微(wei)生物診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、尿(niao)液診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、凝血診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)等，其(qi)中(zhong)生化診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、免(mian)疫診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、分(fen)子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)是體(ti)外診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)主(zhu)要(yao)的(de)(de)三大(da)領域。生化診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)主(zhu)要(yao)應用于(yu)醫院(yuan)的(de)(de)常規檢測(ce)項目，如測(ce)定(ding)糖類、脂類、無(wu)機元素(su)類、肝功能、腎功能等，是醫療(liao)檢測(ce)的(de)(de)基本組成部分(fen)。
多因素催生行業發展，中國體外診斷市場在未來5年中仍將保持高速發展。我國體(ti)外診斷行業市場規模從(cong)從(cong)2010年的122億元，快速增長至2013年的215億元，復(fu)合(he)增長率達20.79%。我國體外診斷產品2013年市(shi)場規模占全球體外(wai)診斷產品的4.2%，考慮到我國人口占全(quan)球人口比重(zhong)達20%，我(wo)們認為我(wo)國(guo)體(ti)(ti)(ti)外(wai)診斷市(shi)場(chang)總(zong)量偏(pian)低(di)，未來市(shi)場(chang)增速可期。伴隨著人口老齡化、醫藥改革、政府(fu)合理引(yin)導規范市(shi)場(chang)、中產階(jie)級需求提(ti)高等(deng)積極因素(su)，預計我(wo)國(guo)體(ti)(ti)(ti)外(wai)診斷市(shi)場(chang)的供給在(zai)未來5年(nian)中將依舊(jiu)維持超過20%的增速。
我國體外診斷市場格局未確立，產業鏈橫縱向整合已成趨勢
全球體外診斷市場發展于 20世紀 70年代，目前已發(fa)展(zhan)成數百億美(mei)元(yuan)容量的龐大市場。行業(ye)發(fa)展(zhan)成熟，技(ji)術(shu)壁壘(lei)高，市場集中度好，聚集了(le)一批(pi)著(zhu)名跨國(guo)企業(ye)，包(bao)括羅氏(shi)、西(xi)門子、雅培、貝克曼(man)、強生(sheng)、生(sheng)物梅里(li)埃、伯(bo)樂(le)等，行業(ye)呈現出寡頭壟斷的競爭格局(ju)。
就國內現狀來說，我國的診斷試劑產業仍處于弱小成長期，市場呈現割據競爭的格局，廠家數量多達 300-400家(jia)，年銷售額過億(yi)元的企業約 20家。實力較強的綜合性企業還較少，行業排名靠前(qian)的企業主要在某一(yi)細分技(ji)術上(shang)具(ju)備競爭優(you)勢。國產商品憑(ping)借價(jia)格低(di)、售后服務好的優(you)勢，把用(yong)戶拓展進入(ru)二級醫院(yuan)和(he)基層(ceng)醫院(yuan)為主的中低(di)端(duan)市(shi)場(chang)。
體外診斷行業中POCT和分子診(zhen)斷處于初(chu)創期，看好其未來成長潛力。在體外診(zhen)斷技(ji)術中(zhong)，相(xiang)比于CT、生化檢測(ce)、血常(chang)規等，POCT（即時(shi)檢(jian)測）和(he)(he)分子診斷技(ji)術(shu)剛剛處于萌(meng)芽階段。技(ji)術(shu)迭代后，兩(liang)項(xiang)檢(jian)測技(ji)術(shu)滿足了病(bing)人對檢(jian)測的(de)速度和(he)(he)精準性的(de)要(yao)求，因其適用(yong)于多項(xiang)腫(zhong)瘤指(zhi)標和(he)(he)急(ji)診適應癥的(de)篩查(cha)，我們看好POCT和分(fen)子診斷(duan)未來(lai)前景。
POCT“小型(xing)便攜、操作簡單、使用方便、即(ji)時報告(gao)”
全球POCT市場增速(su)穩定，發達國家消費規模大幅領(ling)先發展中國家。根(gen)據Rncos2014年5月(yue)發布的 《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》報告數據，POCT 市場在過去5年中迅速發(fa)展(zhan)，2013 年規模已(yi)達 160 億美(mei)元，在(zai) 2013-2018 年間將保持 8%的年復合(he)增(zeng)長率，預計(ji)2018 年發展至240億美元(yuan)的(de)市場規(gui)模。
不同地區的衛生體系和技術差異使POCT 的消(xiao)費呈(cheng)現(xian)較大的地區差異。2013 年POCT在美國市場(chang)規模占比為47%，是全球(qiu)最(zui)大的 POCT 消(xiao)費區(qu)；歐盟市場(chang)占比達30%，位列(lie)第二(er)。在發展中國家，印(yin)度、中國的POCT市場(chang)規模正逐漸擴大(da)。
我國 POCT 市(shi)場起(qi)步較晚，目前(qian)市(shi)場規模較小(xiao)，但是增(zeng)長速(su)度快(kuai)，市(shi)場潛(qian)力(li)巨大。據Rncos2014年5月發布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》數據顯示，2013年我(wo)國(guo) POCT 市場(chang)規模為4.8億美元，全球市場(chang)占比由 2007 年(nian)的 3%上升為 2013 年(nian)的 7%。預(yu)計到 2018 年(nian)，我國(guo)POCT市(shi)場規模可達14.3 億美元。隨(sui)著醫改(gai)的推(tui)進和社(she)區醫療(liao)體系的建立，預計我國 POCT 市(shi)場在近幾(ji)年(nian)將(jiang)保持20%的年(nian)復合增長(chang)率。
POCT主要(yao)應用于血糖實(shi)時監測(ce)(ce)和心血管(guan)類(lei)疾病的快速定量或定性檢測(ce)(ce)篩查。POCT 產品(pin)的應用范圍廣。POCT檢(jian)(jian)(jian)測可用于血糖(tang)檢(jian)(jian)(jian)測、血氣和(he)電解質分(fen)析(xi)(xi)、快(kuai)(kuai)速(su)血凝檢(jian)(jian)(jian)測、心臟標志(zhi)物(wu)快(kuai)(kuai)速(su)診斷、藥物(wu)濫用篩(shai)檢(jian)(jian)(jian)、尿(niao)液分(fen)析(xi)(xi)、干式生化檢(jian)(jian)(jian)測、懷孕測試、糞便潛血血液分(fen)析(xi)(xi)、食品病(bing)原體篩(shai)查、血紅(hong)蛋白檢(jian)(jian)(jian)測、傳染病(bing)檢(jian)(jian)(jian)測、甘油三(san)酯和(he)膽固醇等(deng)血脂項目(mu)等(deng)檢(jian)(jian)(jian)測領域，其中(zhong)以(yi)血糖(tang)實時監測和(he)心血管類(lei)疾病(bing)的快(kuai)(kuai)速(su)定(ding)量(liang)或定(ding)性檢(jian)(jian)(jian)測篩(shai)查為重點核心領域。
發達國家因其產品質量和技術優勢，現在全球占據主要地位。其中代表企業有Alere、雅培、BD 和羅氏(shi)等。
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