近日，創業公司RevMedX的傷口敷料產品Xstat 30獲得了FDA的(de)批準，這是一(yi)種(zhong)(zhong)注射(she)器樣的(de)設備，其可以適(shi)應(ying)槍傷(shang)(shang)及彈片(pian)傷(shang)(shang)口(kou)，該敷料可以向(xiang)傷(shang)(shang)口(kou)中注射(she)入大量(liang)、小型的(de)快速(su)擴張的(de)海綿，其可以有效控制傷(shang)(shang)口(kou)的(de)出血性傷(shang)(shang)害，而(er)一(yi)般的(de)止(zhi)血帶并(bing)不具有這種(zhong)(zhong)功能，比如在腹股溝和腋(ye)窩位置，而(er)且這種(zhong)(zhong)設備可以持續(xu)使用長達4個(ge)小時，直至(zhi)進行手術。
Xstat 30在(zai)2014年4月(yue)已(yi)經得到了(le)FDA批準(zhun)用(yong)于軍事(shi)用(yong)途，未來該設(she)備或許(xu)可以(yi)進行民(min)用(yong)，目(mu)前美國居(ju)民(min)30%至40%的創(chuang)傷性損傷死(si)亡都是(shi)出血導致的結(jie)果，而(er)在這些患者中，又有(you)33%至56%的患者(zhe)在到達(da)醫院前(qian)就已經因(yin)出(chu)血而死亡了。
FDA設(she)備和放射衛生中心設(she)備評估辦公(gong)室代理主任William Maisel在一份聲明(ming)中表示，當一種產品被開(kai)發用于戰場時，其普遍(bian)都會在最惡(e)劣(lie)的情況下進(jin)行(xing)(xing)正常(chang)工作，也就是(shi)那些(xie)高級(ji)護理不能及時進(jin)行(xing)(xing)的地方；而我們非(fei)常(chang)激(ji)動(dong)地看到，這種新技術的轉變或(huo)許可以幫助平皿進(jin)行(xing)(xing)快速反應，來有效控制患者遭遇(yu)外傷(shang)時出現的危險性的出血情況。
FDA特別批準Xstat 30用于高危(wei)立(li)即的(de)情況以及(ji)出血性休克及(ji)非壓縮的(de)關節(jie)傷口(kou)的(de)患者，因為(wei)在緊急(ji)醫療(liao)設施中確(que)定性的(de)護理方(fang)法往(wang)往(wang)并(bing)不能在數分鐘內進行；目前并(bing)沒(mei)有指(zhi)出Xstat 30設備可以用(yong)于胸腔、胸膜腔、縱隔、下腹、腹膜后(hou)間隙等位置。
目前該設備計劃包裹一種或三種注射器樣的涂抹器推向市場，每種涂抹器中包含有攜帶吸收性涂層的92層壓縮的(de)迷你纖維素(su)海綿(mian)，而(er)且海綿(mian)的(de)數量(liang)必(bi)須依賴于傷口的(de)深(shen)度和(he)尺(chi)寸，每一(yi)種涂(tu)抹器都可以(yi)吸(xi)收一(yi)品脫(tuo)的(de)血液量(liang)，而(er)三(san)種涂(tu)抹器就可以(yi)用于既定的(de)患者。
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