為貫徹落實醫療器械審評審批制度改革要求，加強醫療器械注冊審評審批信息化建設，廣東省食品藥品監管局組織開發了“醫療器(qi)械產品注(zhu)冊無紙化審評審批系統”，并(bing)于(yu)近日印發《關(guan)于(yu)啟用醫(yi)療器械產品注(zhu)冊(ce)無紙(zhi)化審(shen)評(ping)審(shen)批系統(tong)的通知》，將于(yu)2016年1月(yue)1日起(qi)在(zai)全省試行二類醫療(liao)器械注冊所有(you)事項全程無紙化審批(pi)。
無紙化申報實行網上提交資料，受理時將不再提交紙質材料。申請人使用無紙化系統前，應先辦理數字證書，憑數字證書在“廣東省食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)企業網上辦事平臺”進(jin)行相(xiang)關業務申(shen)(shen)報。申(shen)(shen)請(qing)人可(ke)在線查詢注(zhu)冊申(shen)(shen)請(qing)狀(zhuang)態(tai)、進(jin)度(du)倒計時(shi)和結果(guo)，系統也將采取(qu)(qu)短信(xin)(xin)方(fang)式及時(shi)通(tong)知(zhi)申(shen)(shen)請(qing)人有關受理(li)進(jin)度(du)、專家評審(shen)、補(bu)充(chong)資料、結果(guo)領取(qu)(qu)等信(xin)(xin)息。
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