醫療器械行業:儀器試劑一體化發展,分子診斷是IVD產業的未來,量值溯源是IVD發展的趨勢
核心觀點:
1、體外診斷試劑在國家政策鼓勵下將快速實現國產替代化。
科技部發布《“十二五”生物技術發展規劃》,要求突破一批體外診斷儀器設備與試劑的重大關鍵技術,在一體化化學發光免疫診斷系統等高端產品方面實現重大突破,加速體外診斷產業的結構調整和優化升級。
2、我國的分子診斷呈現高速增長的趨勢,是IVD產業的未來。
根據中國醫藥工業信息中心發布的《中國醫藥健康藍皮書(2015版)》中的數據,2014年我國體外診斷產品市場規模約為306億元(超越日本成為全球第二大IVD 市場,并將保持超過15%的年復合增長率,預計2019年市場規模預計將達723億元。
3、儀器試劑將一體化發展
通過分析IVD行業的發展歷程,我們發現了一個現象:雖然IVD企業的主要利潤來源是診斷試劑的銷售(一般試劑利潤率為50%~80%,
而自產儀器的毛利潤率約為30%~60%),但其競爭力的核心卻是診斷儀器的設計和制造。
4、量值溯源將得到重大發展,產品國際認證非常必要
隨著深化醫改的推進,不僅僅要降藥費,同樣也要降檢查費,目前國內醫院間的檢驗結果不能互認,重復檢測現象嚴重,加重了醫保基金和患者自費的負擔,促進醫院檢驗科結果互認將成必然趨勢,量值溯源將得到重大發展,產品國際認證非常必要。
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