醫保商會：醫藥進口八點建言
在世界經濟整體復蘇乏力，國內經濟下行風險加大的當下，必須準確把脈我國醫藥行業進口情況，更好地推進積極的進口促進戰略，為相關部門在新常態下研判和制定政策提供現實依據。去年以來，我國醫藥進口環境繼續優化，推動了醫藥進口貿易加速前行，促進了對外貿易平衡發展。
實況(kuang)及特(te)點
2015年，我國醫藥保健品進出口總額1026.37億美元，其中進口額461.97億美元，同比增長7.32%，進口增幅領先出口增幅4.62個百分點。
市場開放度逐步提高，政策環境不斷改善。加入WTO以來，我國通過多渠道優化醫藥產品進口條件，逐步取消數量配額、進口許可證、指定公司經營等非關稅措施，實行單一關稅并擴大了加工貿易限制類產品的種類。自2004年開始實施的《藥品進口管理辦法》中借鑒醫藥產品進口實行備案的國際通行做法，逐步完善通關程序規定，貿易便利化水平及市場開放程度逐步提升。《關于加強進口促進對外貿易平衡發展的指導意見》等系列重大決策的陸續出臺，也為我國經濟轉方式、調結構發揮了強有力的政策保障作用。
國內需求旺盛，貿易規模迅速擴大。市場需求是促進我國進口貿易不斷擴大的源動力，也是我國成為世界醫藥產品進口最快、潛力最大的國家之一的主因。特別是國民經濟平穩增長為進口貿易發展提供了必要前提;新醫改不斷深化，政府對衛生事業投入增加，客觀上增強了大眾疾病的負擔能力;老齡化及疾病譜的改變等，進一步激發了國內市場對于進口醫藥產品的剛性需求。
當前，我國進口產品以高端醫械、制藥裝備和西成藥為主，與國內產業互補性較強，搭配合理，可有效改善國內相關供給，有利于產業結構調整和優化升級。去年，我國醫藥產品進口額比2001年的40.8億美元增長了11.3倍，醫藥進口企業超過2萬家，是2001年的3倍。
市場多元化進程加速，自貿區漸成新動力。十余年來，我國醫藥進口來源地不斷拓展，由2001年的97個國家和地區增加到目前的155個。歐洲、北美洲是我國醫藥產品進口主要來源地。我國進口額排名前五位的國家分別是美、德、日、法以及愛爾蘭，合計占進口總額的54.5%，基本保持傳統市場的進口優勢。
我國還積極推動自貿區戰略，先后與澳大利亞、新西蘭、韓國等多個貿易伙伴簽訂自由貿易協定，大大促進了區域經濟融合和醫藥貿易的深入發展。去年6月簽訂的《中澳自貿協定》，決定在醫療養老等健康類服務貿易領域放寬醫療及醫院服務準入，允許設立外資獨資養老機構，勢必帶動診療器械等醫藥產品的關聯進口。去年6月，我國從澳大利亞進口額僅為5952萬美元，至當年9月，單月進口額猛增至9077萬美元，同比增長152%，自貿協定利好效應漸顯。上海自貿區的成功運行以及廣東、福建、天津自貿區的相繼成立，則為我國藥企深化進口業務提供了重要平臺。
進口增幅下降有因
去年，我國醫藥產品進口額461.97億美元，同比增長僅7.32%，相比2014年下降4.45個百分點，究其原因：一是受制進口需求內外部因素影響。世界經濟復蘇的長期性、艱巨性和復雜性更加凸顯，國內經濟增勢趨緩，且正處于經濟結構、產業升級調整的“陣痛期”，對外部市場需求有所減少。最新數據顯示，無論是進口價格還是進口數量，均呈低位增長態勢，拉低了進口金額增幅。
二是跨國藥企審批優勢被削弱。我國對藥品審批市場準入規則進行了改革，由原先的原研藥單獨定價改為市場定價機制，以原研藥為贏利重心的外企利潤下滑。
三是地方招標采購系統得以改進完善。為破除“以藥補醫”，許多地方政府推出了新的招標系統以降低藥品采購成本，并推動跨國藥企更加直接地與廉價仿制藥展開價格競爭。重壓之下，不少外資企業紛紛撤出一些省內的投標，進口意愿明顯下降。
四是國內相關產業進口替代能力有所增強。如國產原料藥特別是特色原料藥替代進口的趨勢日趨明顯。以聯影、邁瑞為代表的醫械先導企業近年來在設計理念、質量控制、核心技術、營銷模式等方面不斷創新突破，部分醫學影像、生化分析類等中高端產品已可完全滿足國內市場需求。
五是相關扶持政策逐步完善及反腐因素。如制定引導衛生計生機構裝備國產醫療設備的規劃，建立和完善主動使用國產設備的激勵機制，重點推動三級甲等醫院應用國產醫療設備等政策措施，進一步加速了國產醫療設備在國內市場的應用。近年來多家外企曝出“行賄門事件”，也在一定程度上制約了作為進口主力軍的跨國藥企的在華業務。
醫藥在國家進口戰略中作用積極
醫藥進口領域同時存在一些突出問題，包括重外輕內心理嚴重，盲目崇拜國外產品;國外資源短缺，本土企業競爭乏力;藥品注冊認證較難，供需信息不對稱;貿易便利化等環節問題多，掣肘進口發展;進口渠道較混雜，經營秩序不規范;外資加速擴張，醫藥產業安全度不高;從技術引進到消化吸收缺乏系統性等。隨著醫改的深入和消費水平的提高，我國醫藥產品進口規模將快速擴大，應重視發揮醫藥進口在國家進口戰略中的積極作用。
⒈加快提升產品質量，努力鍛造自有品牌
相關部門和企業應高度重視醫械產品質量，在人才培養、資金投入、生產設計、產品制造等各環節嚴格把關，加快產品標準與國際接軌。依托產品技術、產品質量等內在指標，有效把握市場方向，加大自主創新力度，培育核心競爭力，以品牌影響力逐步擴大市場份額，改變高值醫械產品主要以進口為主的現狀以及國人對于國產醫械產品的偏見。
2完善進口促進體系，提高貿易便利化水平
有關部門應進一步梳理醫藥產品的進口關稅和進口條件，積極完善進口促進體系，提高國內企業進口能力。支持培育專業進口展覽，并通過長期運作，形成產業鏈完整、專業性強、影響力大的品牌進口展;設立專項進口促進資金，重點支持進口促進團組、專題培訓等項目，幫助國內企業獲得有效的資源渠道;針對部分進口管理措施，應予進一步簡化和放寬，對不符合當前進口發展的政策予以修訂和完善，提高海關、商檢、證件辦理等機構進口環節整體協調能力，降低進口費用和成本。
3優化進口來源，拓寬產品選擇視野
促進進口來源地多元化，加大對拉美及欠發達國家和地區醫藥產品的研究力度，增加從“金磚國家”、中東歐等新興市場國家的進口規模。
中東歐國家在分子遺傳學、生物技術領域優勢明顯，且技術轉讓成本較英美等發達國家低。而我國醫藥產業具備成熟的化學原料藥基礎，企業正處在產品結構升級的關鍵時期，需要引進大量的專利產品、核心技術和關鍵設備。針對高技術類商品的進口，須拓寬產品的選擇視野，從技術水平最高的發達國家進口;對于非高技術類、發展中國家生產的可替代發達國家的部分產品，可從發達國家轉移到從發展中國家進口。緊盯國外中小企業的先進獨特技術和最新創新成果，通過技術引進、合作研發等方式服務國內市場。
4設立公共信息平臺，加強進口服務和指導
按照開放性和資源共享性原則設立的公共信息平臺，對于幫助企業交流，促進社會資源優化配置和專業化分工協作，逐步形成社會化、專業化、市場化的公共服務體系和長效機制具有重要意義。建議有關部門積極支持開展公共信息平臺建設，通過權威渠道發布醫藥生產、銷售、貿易、流通、監管等信息，有效持續開展信息搜集、整理、發布與后續跟蹤，避免商業利益干擾，為醫藥進口提供專業服務指導。
5多措并舉，拓寬企業融資渠道
采取多種措施為企業進口融資提供便利：創新進口信用保險業務，積極提供適合企業進口需求的保險產品和服務，降低企業進口風險;適度放寬承保條件，進一步簡化企業投保手續，同時降低保費水平，提高承保、限額審批和理賠效率;提高有效擔保額度，大力推進進口預付款信用保險業務，支持企業采取賒購方式與境外供應商進行交易。
6加強進口監管，規范醫藥產品流通渠道
加強國際交流與合作，完善多雙邊高技術領域經貿合作機制，加大力度繼續敦促美歐放寬對華民用裝備及高技術出口管制，繼續鼓勵先進技術設備和關鍵零部件進口。開展行業信用評價，提高行業自律和信用水平。發動各方力量，加強對醫藥產品進口和流通的社會監管。
7強化外資醫藥并購監管，營造有利的產業環境
今后一段時期，有關部門需積極穩妥地推進以多種方式吸引外資，促進產業重組、改造與升級，更要加快完善法律體系，加強產業損害預警機制，維護醫藥產業安全，為擴大進口創造有利的產業環境。充分發揮以《反壟斷法》為核心的法律體系作用，積極吸收行業組織參與在華大宗醫藥并購案的事前預警、事中管理和事后評估工作，幫助有關部門準確掌握本行業外資動向及其擴張可能產生的影響。
8完善行業組織服務手段，促進外貿穩定增長
作為醫藥領域權威的行業組織，醫保商會等應加強對進口產品的服務與指導，制定醫藥產品相關進口指南，將我國醫藥產品的法律、法規、注冊程序以及如何進入我國市場等介紹給國外企業。建立大宗進口商品監測體系，強化預警機制，及時發現問題，做出調整，必要時可協助政府開展反傾銷等抵制措施調查。還可設立醫藥產業促進進口發展基金及進口信息平臺，積極維護貿易平衡，進一步完善進口服務促進工作。
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