邻居少妇张开双腿让我爽一夜_好男人日本社区www_久久夜色精品国产欧美乱_久久精品国产99久久丝袜

新聞中心
總局發布《醫療器械標準管理辦法》
總局發布《醫療器械標準管理辦法》
 
下載 打印   
2017年04月26日 發布
 

  2014年6月1日,新修訂的(de)《醫療器(qi)(qi)械(xie)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)條例》頒布(bu)實(shi)施(shi),以“產(chan)品(pin)技術(shu)要(yao)求”替代(dai)“注(zhu)冊產(chan)品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)”,改變(bian)了原(yuan)有(you)醫療器(qi)(qi)械(xie)國(guo)家(jia)標(biao)(biao)準(zhun)、行業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)和注(zhu)冊產(chan)品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)組成的(de)三級(ji)標(biao)(biao)準(zhun)體系。國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)總(zong)局(ju)組織對原(yuan)《醫療器(qi)(qi)械(xie)標(biao)(biao)準(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)辦法(試行)》進(jin)行了修改,形成《醫療器(qi)(qi)械(xie)標(biao)(biao)準(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)辦法》(以下簡稱《辦法》),2017年2月21日,《辦法》經國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)總(zong)局(ju)局(ju)務(wu)會議審(shen)議通(tong)過,自2017年7月1日起(qi)施(shi)行。

  本(ben)次修(xiu)(xiu)改主(zhu)要(yao)涉(she)及(ji)(ji)以(yi)下內容:一是(shi)理順了(le)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)體(ti)系。明確(que)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)分(fen)類依據及(ji)(ji)種類,即按照其效(xiao)(xiao)力,分(fen)為(wei)(wei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)強(qiang)(qiang)制(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)(he)推(tui)薦(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun);按照其規范對象,分(fen)為(wei)(wei)基礎標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、方法(fa)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、管理標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。對保(bao)障人體(ti)健(jian)康和(he)(he)(he)生命安(an)全的(de)技(ji)術(shu)(shu)要(yao)求(qiu)(qiu),應當制(zhi)(zhi)(zhi)定為(wei)(wei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)強(qiang)(qiang)制(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)國家標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)(he)強(qiang)(qiang)制(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun);對滿足基礎通用、與(yu)強(qiang)(qiang)制(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)配(pei)套、對醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)起(qi)引(yin)領(ling)作(zuo)用等(deng)需要(yao)的(de)技(ji)術(shu)(shu)要(yao)求(qiu)(qiu),制(zhi)(zhi)(zhi)定為(wei)(wei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)推(tui)薦(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)國家標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)(he)推(tui)薦(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。二(er)是(shi)明確(que)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)訂的(de)程序,細化立(li)項、起(qi)草、征求(qiu)(qiu)意見、審(shen)查、批準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)發(fa)(fa)布、復(fu)審(shen)和(he)(he)(he)廢止等(deng)各(ge)(ge)環節(jie)要(yao)求(qiu)(qiu),確(que)保(bao)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)質(zhi)量。三是(shi)建立(li)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)復(fu)審(shen)制(zhi)(zhi)(zhi)度。醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化技(ji)術(shu)(shu)委員會(hui)應當對已發(fa)(fa)布實施的(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)開展復(fu)審(shen)工作(zuo),根(gen)據科學技(ji)術(shu)(shu)進步、產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)發(fa)(fa)展以(yi)及(ji)(ji)監(jian)管需要(yao)對其有(you)(you)效(xiao)(xiao)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、適用性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)(he)先(xian)進性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)及(ji)(ji)時組織復(fu)審(shen),提出復(fu)審(shen)結(jie)論。復(fu)審(shen)結(jie)論分(fen)為(wei)(wei)繼續(xu)有(you)(you)效(xiao)(xiao)、修(xiu)(xiu)訂或者(zhe)廢止。復(fu)審(shen)周期原則上不超過5年。四是(shi)強(qiang)(qiang)化標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)實施和(he)(he)(he)監(jian)督。強(qiang)(qiang)調強(qiang)(qiang)制(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)在醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)監(jian)管中(zhong)的(de)地位,明確(que)了(le)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)推(tui)薦(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)技(ji)術(shu)(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)實施和(he)(he)(he)監(jian)督要(yao)求(qiu)(qiu)。五是(shi)鼓勵行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)協會(hui)、社會(hui)團(tuan)體(ti)和(he)(he)(he)個人等(deng)社會(hui)各(ge)(ge)方參(can)與(yu)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化工作(zuo)等(deng)。各(ge)(ge)單位和(he)(he)(he)個人有(you)(you)權向食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理部門舉報或者(zhe)反映違反強(qiang)(qiang)制(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)以(yi)及(ji)(ji)產(chan)(chan)品(pin)技(ji)術(shu)(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)行(xing)(xing)為(wei)(wei)。

  此(ci)外,《辦(ban)法》還加(jia)(jia)大了醫療(liao)器械國家標準(zhun)、行業標準(zhun)的(de)公開力度,加(jia)(jia)強了國際標準(zhun)的(de)轉化,鼓勵依法成立的(de)社會團體(ti)制定(ding)發布團體(ti)標準(zhun)。

  《辦法》的(de)(de)(de)出(chu)臺將對(dui)指導(dao)我國醫(yi)療(liao)器械標準(zhun)化管理工作、規范標準(zhun)制修訂、促進標準(zhun)實(shi)施和提升,提高醫(yi)療(liao)器械的(de)(de)(de)質量(liang)等(deng)起到積(ji)極的(de)(de)(de)推(tui)動作用(yong)。

 
【相關鏈接】
 
全國服務熱線:

400-9905-168

關注我們

廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權所有 

??