| 2017年11月02日 發布 |
各省、自治區、直轄(xia)市食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局，新疆生產建設兵(bing)團(tuan)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局： 為貫徹落(luo)實(shi)《國務院關(guan)(guan)于取消一批行(xing)政許可事(shi)項的(de)決定》（國發(fa)〔2017〕46號）的(de)要求，做好(hao)相關(guan)(guan)事(shi)中事(shi)后監管措(cuo)施(shi)的(de)銜(xian)接工作(zuo)，現就加強互聯網藥品(pin)、醫療(liao)器械交易監管工作(zuo)有關(guan)(guan)事(shi)項通知如下： 一、落實監管責任。建立(li)完善互(hu)聯網藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器械交(jiao)易(yi)服務企業(ye)（第(di)三(san)方）監(jian)管制(zhi)度(du)，按照“線上線下一致(zhi)”原則，規范互(hu)聯網藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器械交(jiao)易(yi)行為。各地應按屬地原則將平臺網站(zhan)納入省級食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)管部門日(ri)常監(jian)督檢(jian)查(cha)(cha)(cha)范圍，監(jian)督平臺企業(ye)落實(shi)入駐審查(cha)(cha)(cha)、產品(pin)(pin)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)、交(jiao)易(yi)數(shu)據保存(cun)、配合檢(jian)查(cha)(cha)(cha)等義務和(he)責(ze)任，及時處理(li)違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規行為。 二、加大監督檢查力度。各省(sheng)級食品藥(yao)(yao)品監管部門應將(jiang)有互聯(lian)(lian)(lian)網藥(yao)(yao)品、醫療(liao)器械(xie)(xie)經(jing)營行為(wei)的企業(ye)列入重點檢查(cha)對象，以互聯(lian)(lian)(lian)網監測(ce)和投(tou)訴舉報(bao)信息(xi)為(wei)重點線索，開展專項(xiang)監督檢查(cha)，查(cha)處利用互聯(lian)(lian)(lian)網非法售藥(yao)(yao)、經(jing)營醫療(liao)器械(xie)(xie)以及(ji)提供不真(zhen)實(shi)互聯(lian)(lian)(lian)網藥(yao)(yao)品、醫療(liao)器械(xie)(xie)信息(xi)服務等違(wei)法違(wei)規(gui)行為(wei)。 三、強化投訴舉報處理。各(ge)地(di)食品藥品監管部門要(yao)結合本地(di)實際(ji)，廣泛(fan)利用政府網站、微博(bo)、微信公眾(zhong)號等媒(mei)體加(jia)大網購藥品、醫(yi)療器械安全等問(wen)題(ti)的警示宣傳，引導公眾(zhong)正確消(xiao)費；暢通網絡、電話等投(tou)訴舉報(bao)渠道，對查實的違法(fa)違規問(wen)題(ti)依(yi)法(fa)及(ji)(ji)時處理，并及(ji)(ji)時回復舉報(bao)人。 四、嚴厲打擊違法行為。各地食(shi)品(pin)藥品(pin)監管部門應聯合有關部門和(he)單位探索建立互聯網藥品(pin)、醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)違法(fa)(fa)犯罪線索排查(cha)、違法(fa)(fa)認定、證據(ju)固定、依法(fa)(fa)查(cha)處的有效機制，繼續加大對利用(yong)互聯網非法(fa)(fa)制售藥品(pin)、醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)等(deng)違法(fa)(fa)行(xing)為的打擊力(li)度。 五、大力推進信息公開。各地食品藥品監管部門(men)對辦(ban)理的行政(zheng)處罰案(an)件的信(xin)息(xi)及(ji)時公開。 六、強化監管有效銜接。自(zi)《國務院關于取消(xiao)一批(pi)行政許可事項(xiang)的(de)(de)決定》（國發〔2017〕46號）發布(bu)之日起，總局(ju)不再受(shou)(shou)理互聯網(wang)藥品(pin)交(jiao)易(yi)服務企業（第三方）審批(pi)的(de)(de)申請(qing)；發布(bu)之日前總局(ju)已受(shou)(shou)理的(de)(de)，將終止審批(pi)，并將申請(qing)材料退還申請(qing)人。省級食品(pin)藥品(pin)監管部門應抓緊做(zuo)好取消(xiao)行政許可事項(xiang)的(de)(de)銜接工作。 七、督促監管責任落實。總局將對各(ge)省級食品(pin)藥(yao)品(pin)監管部(bu)門互聯網藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器械交易監管責任落實(shi)情況進(jin)行經常性檢(jian)查，并公開監督結果。 國發〔2017〕46號文件公(gong)布取消的(de)藥用(yong)輔料注(zhu)冊（新藥用(yong)輔料和進口藥用(yong)輔料注(zhu)冊）審批、直接(jie)(jie)接(jie)(jie)觸藥品的(de)包裝材料和容器(qi)(qi)審批以及醫療(liao)器(qi)(qi)械臨床(chuang)試驗機構(gou)資格(ge)認(ren)定等(deng)三項行政許可事(shi)項的(de)事(shi)中事(shi)后監管措施，總(zong)局將另行發布。
|
全國服務熱線：
