GHTF格慧泰福進口醫療器械注冊服務內容
GHTF格慧泰福依據醫療器械監督管理條例的相關規定，為醫療器械企業提供進口醫療器械注冊服務。
醫療器械注冊管理辦法規定，進口第一類醫療器械備案，備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料，進口第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證。
對于首次進口的醫療器械，GHTF格慧泰福可以協助進口單位向食品藥品監督管理局提供該醫療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批準生產、銷售的證明文件，申請產品注冊。
除了進口醫療器械注冊服務外，GHTF格慧泰福還為醫療器械生產、經營企業提供境內醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械生產備案、二類醫療器械經營備案、醫療器械臨床試驗、CE認證、FDA注冊、ISO13485質量管理體系認證、GMP認證等服務。
全國服務熱線：
