深圳醫療器械運營公司許可證申請所需材料
深圳醫療器械運營公司許可證申請所需材料
（一）《受理通知書》
（1）《醫療器械運營公司許可證申請資料登記表》；
（2）《深圳市醫療器械運營公司許可證請求表》；
（3）工商行政管理部分出具的公司稱號預核準證實文件或《營業執照》復印件；
（4）擬辦公司質量管理負責人的身份證、學歷或許職稱證實復印件及個人簡歷；
（5）擬辦公司質量管理人員的身份證、學歷或許職稱證實復印件；
（6）擬辦公司組織組織與功能或專職質量管理人員的功能；
（7）擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產權證實或許租借協議（附租借房子產權證實）復印件；
（8）擬辦公司商品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設備、設備目錄；
（9）擬辦公司運營范圍，依照醫療器械分類目錄中規則的管理種類、類代號稱號斷定；
（10）擬出售商品的托付出售方營業執照和商品注冊證（復印件）、授權書；
（11）電子申報資料；(深圳藥檢需求)；
（12）其它需供給的證實文件。
附：請求資料具體請求：
（1）表格內容不能缺項，筆跡明白
（2）一起上報請求表電子文本(放在軟盤中)和A4標準的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
（3）申辦人提交的申辦資料應完全、標準、有用
（二）《醫療器械運營公司許可證》
（1）核準受理后，25個工作日內藥檢部分實地查看。
（2）自作出準予許可抉擇之日起10個工作日內頒布《醫療器械運營公司許可證》。
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