發布日期：2019-02-18
近日，遼寧省藥品(pin)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局印發2019年度《遼寧省醫療器(qi)械生產(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)分(fen)(fen)類(lei)分(fen)(fen)級(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)目錄》。遼寧省現有醫療器(qi)械生產(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)428家(jia)，調(diao)整(zheng)后，四(si)級(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)22家(jia)，三(san)級(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)45家(jia)，二級(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)229家(jia)，一級(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)132家(jia)。四(si)級(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)最嚴。
據悉，此(ci)次調(diao)(diao)整(zheng)是遼寧省(sheng)(sheng)藥監(jian)局根據《遼寧省(sheng)(sheng)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)分類分級監(jian)督管理實施(shi)辦法》，在全面梳理分析2018年全省(sheng)(sheng)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)管理體系(xi)運(yun)行(xing)狀況(kuang)(kuang)的基礎(chu)上，結合質(zhi)量(liang)監(jian)督抽(chou)查(cha)檢驗、不良事件(jian)監(jian)測等情況(kuang)(kuang)對(dui)企(qi)業(ye)監(jian)管級別進行(xing)的調(diao)(diao)整(zheng)。該目錄的調(diao)(diao)整(zheng)，將為有效實施(shi)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)監(jian)督檢查(cha)奠定基礎(chu)。（記者陳陽）
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