發布日期：2019-02-18
省(sheng)級藥品監(jian)管機構改(gai)革和(he)(he)職能(neng)轉變，如何(he)確保有人辦事、有錢辦事、有條(tiao)件辦事？如何(he)確保中央下(xia)放的(de)事權接(jie)得(de)(de)住、管得(de)(de)好？近來，本報在一版頭(tou)條(tiao)陸續推(tui)出(chu)江蘇省(sheng)、天(tian)津(jin)市和(he)(he)福(fu)建省(sheng)的(de)有益探索，回答了(le)省(sheng)級藥監(jian)機構改(gai)革亟待解決的(de)這(zhe)些(xie)問(wen)題。
綜(zong)觀(guan)江(jiang)蘇、天津、福建的(de)(de)藥(yao)監(jian)機構改革(ge)方案(an)，既有總體上同國家藥(yao)監(jian)機關相(xiang)對應的(de)(de)“規定動作”，又有因(yin)地制宜的(de)(de)“自選(xuan)動作”。江(jiang)蘇省藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)局(ju)(ju)在南京、無錫等10個市設(she)置分局(ju)(ju)，作為省局(ju)(ju)派(pai)出機構；天津市藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)局(ju)(ju)下設(she)第一至第五(wu)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)辦(ban)(ban)公室，作為5個派(pai)駐片區藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)機構；福建省藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)局(ju)(ju)分設(she)福州、廈門、三明(ming)3個正處(chu)級藥(yao)品(pin)(pin)稽查辦(ban)(ban)公室，作為省局(ju)(ju)派(pai)出機構。三省（市）藥(yao)監(jian)機構改革(ge)的(de)(de)堅實步(bu)伐，讓人(ren)們再一次看到推進(jin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)科學(xue)化(hua)、法治(zhi)化(hua)、國際化(hua)、現代化(hua)的(de)(de)決心。
機構(gou)是職(zhi)能(neng)的(de)載體，職(zhi)能(neng)是機構(gou)設置的(de)根(gen)本依(yi)據。這(zhe)(zhe)輪藥(yao)監(jian)機構(gou)改革，重(zhong)新(xin)劃分了中央和地方的(de)事(shi)權(quan)。國家(jia)局(ju)負(fu)責藥(yao)品研發環節的(de)監(jian)管(guan)，省級(ji)局(ju)負(fu)責藥(yao)品生產環節、批(pi)發和零售連(lian)鎖(suo)總(zong)部、互(hu)聯(lian)網銷(xiao)售第三方平臺的(de)監(jian)管(guan)，市(shi)縣市(shi)場監(jian)管(guan)部門負(fu)責藥(yao)品經(jing)營銷(xiao)售等(deng)行為的(de)監(jian)管(guan)。這(zhe)(zhe)表明(ming)，藥(yao)監(jian)機構(gou)改革的(de)核心(xin)是轉變職(zhi)能(neng)和厘清(qing)責任(ren)。
從新職(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)看(kan)省級(ji)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)新機構(gou)的(de)(de)(de)(de)設(she)置，其顯(xian)著(zhu)特征不是(shi)小修(xiu)小補而(er)(er)是(shi)大刀闊斧，不是(shi)細枝末(mo)節(jie)而(er)(er)是(shi)建梁(liang)架柱，不是(shi)簡(jian)單的(de)(de)(de)(de)“加減法”而(er)(er)是(shi)整體的(de)(de)(de)(de)系統優(you)化、協同(tong)、高(gao)效(xiao)(xiao)。“優(you)化就(jiu)是(shi)要科(ke)學(xue)合理、權責一(yi)致，協同(tong)就(jiu)是(shi)要有(you)統有(you)分、有(you)主有(you)次，高(gao)效(xiao)(xiao)就(jiu)是(shi)要履職(zhi)(zhi)到位(wei)、流(liu)程通(tong)暢(chang)。”按照這個要求(qiu)，省級(ji)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)機構(gou)改(gai)革(ge)(ge)和(he)職(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)轉變，對于(yu)地方(fang)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)體制改(gai)革(ge)(ge)而(er)(er)言，具有(you)“綱舉(ju)目張(zhang),執本(ben)末(mo)從”的(de)(de)(de)(de)特殊(shu)地位(wei)；對于(yu)全國藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)管系統來說，具有(you)“一(yi)子落(luo)而(er)(er)滿盤活”的(de)(de)(de)(de)特殊(shu)作用(yong)。機構(gou)設(she)置科(ke)學(xue)合理，職(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)(neng)邊界清晰明確，省級(ji)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)機構(gou)的(de)(de)(de)(de)特殊(shu)地位(wei)和(he)作用(yong)就(jiu)能(neng)(neng)(neng)(neng)得以充(chong)分發揮和(he)提(ti)高(gao)，否則，便會形成“中梗阻(zu)”，既不利于(yu)全國藥(yao)(yao)(yao)監(jian)體制優(you)化、協同(tong)、高(gao)效(xiao)(xiao)，更(geng)不利于(yu)打通(tong)地方(fang)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)體制改(gai)革(ge)(ge)的(de)(de)(de)(de)“最后一(yi)公里”。
“茍(gou)利(li)于(yu)民(min)，不必(bi)法古(gu)；茍(gou)周于(yu)事，不必(bi)循俗”。推進(jin)地(di)(di)(di)方(fang)藥(yao)監機(ji)構(gou)改(gai)(gai)革(ge)，尤(you)應(ying)做(zuo)好“因(yin)(yin)地(di)(di)(di)制(zhi)宜(yi)”這(zhe)篇文章。我(wo)國地(di)(di)(di)域(yu)廣(guang)闊，各地(di)(di)(di)情(qing)況千差萬別(bie)。如果搞(gao)“一(yi)刀切”、凡事“上(shang)(shang)(shang)下一(yi)般粗”，顯然不是從實際(ji)出發，難以(yi)符合(he)(he)各地(di)(di)(di)醫藥(yao)經濟和社會(hui)(hui)發展的(de)(de)(de)需要(yao)。要(yao)想激活(huo)(huo)地(di)(di)(di)方(fang)藥(yao)監機(ji)構(gou)改(gai)(gai)革(ge)的(de)(de)(de)一(yi)池春(chun)水，必(bi)須在確保(bao)上(shang)(shang)(shang)下貫(guan)通、執行有(you)力的(de)(de)(de)基(ji)礎上(shang)(shang)(shang)，用(yong)好中央(yang)(yang)賦予(yu)(yu)的(de)(de)(de)自(zi)主權，體(ti)現地(di)(di)(di)方(fang)的(de)(de)(de)靈活(huo)(huo)性與(yu)創(chuang)造性。《中共中央(yang)(yang)關于(yu)深化黨和國家機(ji)構(gou)改(gai)(gai)革(ge)的(de)(de)(de)決定》提(ti)出，“統(tong)籌優化地(di)(di)(di)方(fang)機(ji)構(gou)設(she)置和職(zhi)能(neng)配(pei)置，構(gou)建從中央(yang)(yang)到地(di)(di)(di)方(fang)運(yun)行順暢、充滿(man)活(huo)(huo)力、令行禁止的(de)(de)(de)工作體(ti)系”。中央(yang)(yang)全面深化改(gai)(gai)革(ge)委員會(hui)(hui)召(zhao)開(kai)第二(er)次會(hui)(hui)議審議通過了《關于(yu)地(di)(di)(di)方(fang)機(ji)構(gou)改(gai)(gai)革(ge)有(you)關問(wen)題的(de)(de)(de)指(zhi)導(dao)意見》，并進(jin)一(yi)步明確提(ti)出，“賦予(yu)(yu)省(sheng)(sheng)級及以(yi)下機(ji)構(gou)更多自(zi)主權，允許地(di)(di)(di)方(fang)因(yin)(yin)地(di)(di)(di)制(zhi)宜(yi)設(she)置機(ji)構(gou)和配(pei)置職(zhi)能(neng)”“著(zhu)眼于(yu)服務方(fang)便人(ren)民(min)群眾(zhong)、符合(he)(he)基(ji)層(ceng)事務特(te)點，構(gou)建簡約高效的(de)(de)(de)基(ji)層(ceng)管理(li)體(ti)制(zhi)”“深化綜合(he)(he)行政(zheng)執法改(gai)(gai)革(ge)，完善市場監管和執法體(ti)制(zhi)”。這(zhe)些政(zheng)策為省(sheng)(sheng)級藥(yao)監機(ji)構(gou)改(gai)(gai)革(ge)創(chuang)新提(ti)供了基(ji)本遵循。
江(jiang)蘇、天津、福(fu)建的(de)做法(fa)和(he)經驗啟示(shi)我們：省級藥監(jian)(jian)機構設(she)置(zhi)和(he)職能配置(zhi)，也要像國家藥品監(jian)(jian)管(guan)(guan)局那樣力求“四個突出(chu)、四個強化”：突出(chu)專業(ye)屬性(xing)，強化特殊監(jian)(jian)管(guan)(guan)；突出(chu)改革創新，強化效能提升；突出(chu)監(jian)(jian)管(guan)(guan)體(ti)系，強化能力建設(she)；突出(chu)風險管(guan)(guan)理，強化責任落實。
“思想再(zai)解放(fang)、改(gai)(gai)革再(zai)深入(ru)、工作(zuo)再(zai)抓(zhua)實”，做好省(sheng)級藥監(jian)(jian)機構改(gai)(gai)革工作(zuo)必(bi)須要有(you)這(zhe)(zhe)樣(yang)的(de)高(gao)標準、高(gao)要求，必(bi)須要有(you)這(zhe)(zhe)樣(yang)的(de)新(xin)擔當、新(xin)作(zuo)為。要讓改(gai)(gai)革認識論、方法(fa)論與日新(xin)月異的(de)改(gai)(gai)革實踐相(xiang)匹配，必(bi)須深入(ru)貫徹落實全國(guo)藥品(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)工作(zuo)會議精神，及時(shi)調整工作(zuo)機制，理順各層級的(de)工作(zuo)關系，加快建立起與各自職責相(xiang)匹配的(de)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)力(li)量，使新(xin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)體制最大限度(du)地發揮作(zuo)用，不斷提高(gao)藥品(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)科學化(hua)、法(fa)治(zhi)化(hua)、國(guo)際化(hua)、現代(dai)化(hua)水平，切實擔負起新(xin)時(shi)代(dai)藥品(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)新(xin)使命新(xin)職責，確保人民群眾用藥安全有(you)效。
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