發布日期：2019-02-18
2月12日，國(guo)家(jia)市場監管總局印發《關(guan)(guan)于全面推進“雙(shuang)隨機、一公開”監管工作的(de)通(tong)知》（以下(xia)簡(jian)稱《通(tong)知》），同(tong)時(shi)發布《市場監管總局隨機抽查事項清(qing)單(dan)（第(di)一版）》（以下(xia)簡(jian)稱《清(qing)單(dan)》）。《清(qing)單(dan)》包含了藥品、醫療(liao)器械(xie)等的(de)廣告行為檢查、檢驗檢測機構(gou)檢查以及多(duo)項食品相關(guan)(guan)的(de)抽查事項。
《通知》就總體(ti)要(yao)求、統(tong)一(yi)各項(xiang)制度、規(gui)范檢(jian)查流程、厘清(qing)責任(ren)邊界(jie)、加強組織實施等(deng)事(shi)項(xiang)作出規(gui)范性(xing)要(yao)求。《通知》要(yao)求，各級(ji)(ji)市(shi)場(chang)監(jian)管部門(men)(men)于(yu)今年3月底前(qian)制定完(wan)成2019年度抽查工(gong)作計劃。各省（區、市(shi)）市(shi)場(chang)監(jian)管部門(men)(men)要(yao)依(yi)據(ju)《清(qing)單》，梳(shu)理本省級(ji)(ji)地方性(xing)法(fa)規(gui)、政府規(gui)章和依(yi)據(ju)《行政處罰法(fa)》第十六條(tiao)第一(yi)款規(gui)定交(jiao)由市(shi)場(chang)監(jian)管部門(men)(men)行使的監(jian)管執法(fa)事(shi)項(xiang)，增加相應內容，制定省級(ji)(ji)抽查事(shi)項(xiang)清(qing)單。
作為一(yi)般檢(jian)(jian)查項目，藥(yao)品、醫(yi)療器械、保健(jian)食品、特殊(shu)醫(yi)學用途配方食品廣(guang)告主(zhu)發(fa)布相關(guan)廣(guang)告的審(shen)查批準(zhun)情(qing)況的檢(jian)(jian)查，廣(guang)告經(jing)營者(zhe)、廣(guang)告發(fa)布者(zhe)建立、健(jian)全廣(guang)告業(ye)務的承接登記、審(shen)核、檔案管(guan)理制度情(qing)況的檢(jian)(jian)查，由縣級以(yi)上市(shi)場監管(guan)部門依據《廣(guang)告法》第四十六條、《食品安全法》第七十九條、《藥(yao)品管(guan)理法》第五十九條、《醫(yi)療器械監督(du)管(guan)理條例(li)》第四十五條，對企業(ye)、個體工商戶及其它經(jing)營單位(wei)進行(xing)現場檢(jian)(jian)查。
對檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構的檢(jian)(jian)查(cha)，由縣級以上市場(chang)監(jian)管部門(men)依據《計(ji)量法》第二(er)十二(er)條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)，《產品質(zhi)量法》第十九條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)、第五(wu)十七條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao),《認(ren)證認(ren)可(ke)條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)例》第十六條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)、第三十三條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)，《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構資質(zhi)認(ren)定管理辦(ban)法》第四十一條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)至第四十七條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)，《食品檢(jian)(jian)驗機(ji)(ji)構資質(zhi)認(ren)定管理辦(ban)法》第三十二(er)條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)至第四十條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)，以現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)和書面檢(jian)(jian)查(cha)的形式開展。
《通知》指出，隨著簡政(zheng)放權(quan)的(de)(de)不(bu)斷(duan)推(tui)進(jin)，市(shi)場(chang)主(zhu)體大量增長(chang)，各(ge)類新業態層(ceng)出不(bu)窮，一些領域風險(xian)突出，對加強事(shi)中事(shi)后監(jian)管(guan)提出了(le)新挑(tiao)戰(zhan)。全面推(tui)進(jin)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門“雙(shuang)隨機(ji)、一公開(kai)”監(jian)管(guan)工作，有(you)利于加強抽查的(de)(de)統一化(hua)、制度化(hua)、規(gui)范化(hua)，有(you)效支撐(cheng)事(shi)中事(shi)后監(jian)管(guan)，營造良(liang)好(hao)營商環境(jing)、有(you)序(xu)競爭(zheng)環境(jing)和放心消費環境(jing)。
《通知》要(yao)求，各(ge)級(ji)市場監(jian)管(guan)(guan)部門在(zai)發揮“雙隨(sui)機、一公開(kai)(kai)”監(jian)管(guan)(guan)日常性、基礎性作用的(de)同時(shi)，對(dui)涉及(ji)重(zhong)點領(ling)域食品(pin)藥品(pin)、產品(pin)質(zhi)量安全，未列(lie)入(ru)抽(chou)查(cha)事(shi)(shi)項(xiang)清單的(de)事(shi)(shi)項(xiang)，按(an)照現有方(fang)式(shi)嚴格監(jian)管(guan)(guan)。對(dui)通過投訴舉報、轉辦(ban)交辦(ban)發現的(de)違(wei)法違(wei)規個案線索，要(yao)及(ji)時(shi)進行(xing)檢查(cha)、處置。對(dui)通過監(jian)測途徑發現的(de)普遍性問題和突(tu)出風險，在(zai)開(kai)(kai)展有針對(dui)性的(de)檢查(cha)時(shi)，要(yao)貫徹“雙隨(sui)機、一公開(kai)(kai)”的(de)理念(nian)，根據實(shi)際情(qing)況確定抽(chou)查(cha)行(xing)業、抽(chou)查(cha)區(qu)域及(ji)抽(chou)查(cha)比例，嚴防系統性、區(qu)域性風險。（記(ji)者郭婷(ting)）
來源：中國醫藥報
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