十三屆全國人大二次會議新聞(wen)中(zhong)心3月11日在梅地亞(ya)中(zhong)心新聞(wen)發布廳舉行記(ji)者會，邀請國家市(shi)場監督管(guan)理總局局長(chang)張(zhang)茅、國家藥品監督管(guan)理局局長(chang)焦紅、國家知識產權局局長(chang)申(shen)長(chang)雨就“加強市(shi)場監管(guan) 維護市(shi)場秩序”相關問題(ti)回答中(zhong)外記(ji)者提(ti)問。 
新加坡聯合早報記者：中國近年的疫苗問題頻發，包括長春長生狂犬病問題疫苗、江蘇過期脊灰疫苗等。在這次兩會上，中國疾病預防控制中心主任高福說，中國疫苗已位居世界先進之列，這就讓人覺得很矛盾。我的問題是，您怎么評估中國疫苗的水平？為什么民眾對中國疫苗有這么多疑慮？市場監管總局又能采取什么措施，讓市場及消費者對中國疫苗建立信心？謝謝。
焦紅：謝謝記者的提問，我來回答這個問題。剛才記者關注的是疫苗問題。疫苗確實受到社會高度關注，因為疫苗涉及到人民群眾的生命健康，它關系到公共衛生安全和國家安全。黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制。對我國疫苗，總體評價應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好，應該對疫苗有信心。
為建立長效機制，我們正在采取以下舉措：
第一，大家都知道，在全國人大法工委和司法部的關心支持下，我們會同衛健委等相關部門，起草了《疫苗管理法（草案）》。《疫苗管理法（草案）》進一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求。在《草案》中，明確提出疫苗具有戰略性和公益性，支持基礎研究和應用研究，引導產業結構優化，實行最嚴格的監管。對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程，提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處，對監管的失職瀆職行為，也要嚴肅問責。目前，《疫苗管理法（草案）》已經過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。圍繞進一步做好疫苗監管工作，我們也在修訂《藥品管理法》相關內容。目前，正在會同相關部門，進一步研究制定相關配套規章和制度，為實施做好準備工作。
第二，社會和公眾也非常關心如何加強監管。目前重點落實兩個責任：督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任。作為疫苗生產企業，應該建立完善的質量管理體系，建立產品安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度，保證疫苗產品質量。作為監管部門，我們要進一步明晰監管部門的事權和監管責任，要進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。國家藥品監督管理局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規的，要嚴肅查處。
第三(san)，疫(yi)苗(miao)(miao)也(ye)是具(ju)有專業(ye)性的(de)，我(wo)(wo)們(men)(men)(men)還(huan)要進一步(bu)(bu)加強(qiang)(qiang)疫(yi)苗(miao)(miao)監管(guan)的(de)專業(ye)技術支(zhi)撐。比如(ru)說，我(wo)(wo)們(men)(men)(men)要進一步(bu)(bu)加強(qiang)(qiang)和(he)完善疫(yi)苗(miao)(miao)批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)制度，更加強(qiang)(qiang)調疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)與現場(chang)(chang)檢查(cha)(cha)(cha)(cha)相結(jie)合，進一步(bu)(bu)提高(gao)疫(yi)苗(miao)(miao)批(pi)簽(qian)發(fa)(fa)的(de)能力(li)(li)和(he)水(shui)(shui)平(ping)，也(ye)通過與現場(chang)(chang)檢查(cha)(cha)(cha)(cha)的(de)結(jie)合，進一步(bu)(bu)督促和(he)指導企業(ye)提高(gao)對(dui)產品(pin)風險管(guan)控(kong)的(de)能力(li)(li)。當然，作為監管(guan)部門，我(wo)(wo)們(men)(men)(men)還(huan)是要進一步(bu)(bu)加強(qiang)(qiang)監管(guan)隊伍建(jian)設，提高(gao)能力(li)(li)水(shui)(shui)平(ping)。我(wo)(wo)們(men)(men)(men)要建(jian)立國家和(he)省兩級專職檢查(cha)(cha)(cha)(cha)員隊伍，加強(qiang)(qiang)檢查(cha)(cha)(cha)(cha)員的(de)管(guan)理(li)和(he)培(pei)訓，最終目的(de)是提高(gao)我(wo)(wo)們(men)(men)(men)發(fa)(fa)現問題的(de)能力(li)(li)和(he)水(shui)(shui)平(ping)，保障公眾的(de)健(jian)康(kang)，讓公眾對(dui)我(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)疫(yi)苗(miao)(miao)更加有信心。謝(xie)謝(xie)大家。 | 
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