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　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則》《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則》《麻醉機注冊技術審查指導原則》《口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則》（見附件），現予發布。
　　特此通告。

　　附件：1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則
　　　　　2.雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則
　　　　　3.麻醉機注冊技術審查指導原則
　　　　　4.口腔頜面(mian)錐形束計(ji)算機(ji)體層(ceng)攝影(ying)設備臨床(chuang)評價指導(dao)原(yuan)則

國家藥監局
2019年2月28日