發布日期：2019-04-02
2017年(nian)11月在美國上市的(de)(de)(de)(de)Abilify MyCite， 是(shi)全(quan)球首個(ge)帶有(you)數(shu)字化攝(she)入(ru)跟蹤系(xi)統的(de)(de)(de)(de)藥物，可(ke)對患(huan)者攝(she)入(ru)藥物的(de)(de)(de)(de)情況進行(xing)跟蹤。該品被(bei)批準用(yong)于精神分裂癥、躁狂癥的(de)(de)(de)(de)急性治療等，還可(ke)作(zuo)為成年(nian)人(ren)抑郁(yu)癥的(de)(de)(de)(de)附加治療手段。
美國食(shi)品(pin)藥品(pin)管理局（FDA）于2015年(nian)9月接(jie)受了該產品(pin)新(xin)藥上(shang)市的申(shen)請(qing)。兩年(nian)之(zhi)后，FDA批準了首款“數字藥片”——Abilify MyCite上(shang)市，引(yin)發(fa)人(ren)們關注(zhu)。
據(ju)FDA官網信息，Abilify MyCite系(xi)統由(you)含傳感器的口(kou)服阿立(li)哌唑片、智(zhi)能(neng)貼(tie)片、智(zhi)能(neng)設(she)備App、基于Web的數據(ju)面板4部分組成。
Abilify MyCite：由內(nei)嵌(qian)了一個IEM傳(chuan)感器的阿(a)立哌唑片組成，這(zhe)個IEM傳(chuan)感器只有一粒沙(sha)的大(da)小(xiao)，當藥(yao)物經口服進(jin)入胃(wei)部，接觸到胃(wei)液時被激活，向貼在患者身上的可穿戴傳(chuan)感器MyCite Patch發送信號，最終該IEM傳(chuan)感器經消化道排出(chu)體外(wai)。
MyCite Patch：是一款貼片式可穿戴傳(chuan)感器，用于監測和記錄藥片攝入的(de)日期和時間(jian)，以及特定的(de)生理(li)數據(ju)（如活動水平），并將這些數據(ju)發送至移動應用程序MyCite App。
MyCite App：該應用程(cheng)序用于顯示患者的藥物攝入情況(kuang)、日(ri)常活動水平，以及心情及休息情況(kuang)。患者也可邀請其(qi)他人查看這些數據。
基于Web的(de)數據面(mian)板（dashboards）：提供(gong)給醫(yi)療(liao)服務(wu)提供(gong)者(zhe)和護理(li)者(zhe)。這些數據面(mian)板為(wei)醫(yi)療(liao)服務(wu)提供(gong)者(zhe)展示每個(ge)患(huan)者(zhe)隨時間推移的(de)藥(yao)物攝入情況。經(jing)患(huan)者(zhe)同意后，特定的(de)家(jia)庭成員和護理(li)人員也可訪問這些信(xin)息。
FDA藥品評(ping)價研究中心(xin)（CDER）精神(shen)病(bing)(bing)學產品部門負(fu)責人(ren)Mitchell Mathis博(bo)士表示(shi)，能(neng)夠(gou)跟蹤(zong)精神(shen)疾病(bing)(bing)用(yong)藥的攝入，可能(neng)對某些患者(zhe)有用(yong)，FDA支持在處方(fang)藥中開發和使用(yong)新技(ji)術(shu)，同時致力于與企業合作，了解這些新技(ji)術(shu)如何使患者(zhe)及臨床(chuang)醫生(sheng)受(shou)益。
需關注的是，該產品處方信息（標簽(qian)）指出(chu)，Abilify MyCite能否(fou)改(gai)善患者服藥依從性的能力尚未確定；由于(yu)藥物攝入(ru)監測可能會發生延遲或(huo)不會發生，不應在“實時”或(huo)緊急情況下使用；未批準用于(yu)兒童患者。
來源：中國醫藥報
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