“全國藥品安全與監管博士后論壇”是由國家藥品監督管理局人事司、全國博士后管理委員會辦公室（以下簡稱全國博管辦）與中國博士后科學基金會共同主辦、高研院承辦的公益性高端學術論壇，旨在匯集優秀青年專家學者為藥品監管提供智力支持。該論壇已于2015年、2016年、2018年在北京成功舉辦三屆，取得了良好的社會反響。經研究，擬定于2019年10月繼續在北京舉辦第四屆“全國藥品安全與監管博士后論壇”。本屆論壇將吸納更多權威大學、監管機構參與論壇組織，圍繞“深化改革”“監管科學”主題，聚焦藥品、醫療器械、化妝品（簡稱兩品一械）監管重點難點問題，為進一步提升監管效能，提供政策建議和意見。論壇以優秀青年專家學者為參會主體，屆時將邀請人社部、國家藥品監督管理局領導及國內外知名專家學者出席指導。論壇期間，還將邀請全國醫藥系統設有博士后工作站、流動站的企事業單位代表開展工作交流。論壇將評選優秀論文，并遴選優秀論文作者發言。現就論壇征文事宜通知如下：
一、論壇及征文背景
保障藥品安全是嚴肅的政治問題，是重大的經濟問題，是基本的民生問題，也是嚴謹的技術問題。當前我國藥品監管工作面臨新的形勢，改革與發展并進，機遇與挑戰并存，正處在新藥品監管體制機制的構筑期、歷史遺留問題的化解期、藥品高質量發展的提升期、藥監系統士氣和形象的重塑期。面對新的形勢，國家藥品監督管理局提出了2019年藥品監管工作的總體要求：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照中央經濟工作會議部署，認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩中求進工作總基調，堅持新發展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監管科學發展為抓手，抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷完善監管體制機制，創新監管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，提高藥品監管的科學化、法制化、國際化、現代化水平，切實保障人民群眾用藥安全有效，奮力譜寫新時代藥品監管事業新篇章。同時強調，做好今年的藥品監管，要“堅持一個導向，堅定兩個目標，夯實三個支撐”：以習近平總書記“四個最嚴”要求為導向；牢牢守住藥品安全底線，追求藥品高質量發展高線；夯實法律法規制度、藥品監管體系、監管保障能力三大基礎支撐。
二、征文主題方向
本屆論壇征文主題均圍繞國家藥品監督管理局2019年重點工作，聚焦“兩品一械”監管重點、難點、熱點問題，主要包括：（1）“兩法兩條例”修訂、制定；（2）國家監管體系評估；（3）疫苗監管體系研究；（4）監管事權劃分；（5）監管體系質量控制；（6）藥品上市許可持有人制度；（7）藥品/醫療器械審評審批制度；（8）藥品/醫療器械檢查員制度；（9）仿制藥質量和療效一致性評價；（10）監管科學；（11）智慧監管；（12）藥品監管戰略研究；（13）相關產業科技創新進展；（14）其他與“兩品一械”相關主題。
三、征文對象
相關領域優秀青年專家學者。相關學科博士后、博士；相關科研院所、高等院校科研人員；相關企業科研或質量安全負責人員；國家市場監督管理總局和國家藥品監督管理局及直屬單位人員；各省（區、市）、計劃單列市藥品監督管理局有關人員等。
四、論文提交、評獎與成果應用
（一）論文提交
，截止時間為2019年8月15日。具體要求詳見附件。
（二）論文評獎
高研院將組織專家對論文進行評審，擬設一等獎3名、二等獎6名、三等獎9名，擬邀請出席論壇的有關領導和專家為優秀論文頒獎，并遴選部分優秀論文作者論壇發言。
（三）論文成果應用
1．高研院將梳理匯總論壇的優秀成果，形成政策建議報送國家藥品監督管理局，服務藥品監管決策。
2．優秀論文將被推薦在《中國藥事》《中國藥學雜志》《中國新藥》《中國科技論壇》等知名學術期刊優先發表。
3．優秀論文將被匯編成論壇論文集，并報送國家藥品監督管理局。
五、論壇邀請
論壇邀請函將于舉辦前兩周以電子郵件形式發出，憑邀請函參加。
六、聯系方式
聯系人：元延芳
電 話：010—63365285
傳 真：010—63473710
郵 箱： 附 件：1.論文要求
2.論文樣式
3.作者信息及參會回執
國家藥品監督管理局高級研修學院
2019年4月4日
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