2019年04月10日 發布(bu)
根據(ju)《中華人民共(gong)和(he)國藥品(pin)管(guan)理法(fa)》、《藥物非(fei)臨床研究質量管(guan)理規(gui)范》（藥物GLP）和(he)《藥(yao)物(wu)非(fei)臨床研(yan)(yan)究質量管(guan)理規(gui)范認證管(guan)理辦法》的有關(guan)規(gui)定，國家(jia)藥(yao)品監督管(guan)理局組(zu)織有關(guan)專(zhuan)家(jia)對廣州醫藥(yao)研(yan)(yan)究總院有限公(gong)司（藥(yao)物(wu)非(fei)臨床評價研(yan)(yan)究中心）等(deng)6家機構進(jin)行了檢查(cha)。經審(shen)核，該6家(jia)機構的(de)生(sheng)殖毒(du)性試驗(yan)(yan)（Ⅰ段、Ⅱ段）等(deng)試驗(yan)(yan)項(xiang)目符合藥物(wu)GLP要求(qiu)（見附(fu)件）。
特此公告。
國家藥監局
2019年4月8日
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