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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分：決策原則》《腹腔內置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則》，現予發布。 特此通告。
附件：1.醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分：決策原則 2.腹(fu)腔內置疝修補(bu)補(bu)片(pian)動物實驗(yan)技(ji)術(shu)審(shen)查指導原則(ze)
國家藥監局2019年4月18日(ri)
400-9905-168
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