發布日期：2019-05-09
中(zhong)(zhong)國(guo)健康(kang)傳媒集(ji)(ji)團輿情(qing)監測中(zhong)(zhong)心監測發(fa)現，2018年全國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)械輿情(qing)事(shi)件高發(fa)區集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)在(zai)虛假宣傳領域；在(zai)器(qi)械安(an)全熱(re)點事(shi)件中(zhong)(zhong)，非(fei)法經營問題占比最(zui)高，為35.5%，涉及的產品七成(cheng)以上為三類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)械。
輿(yu)情信息(xi)是行業(ye)生態的(de)“晴雨表”，輿(yu)情研判是風險管(guan)控的(de)“預(yu)警器(qi)”。4月15日，國家(jia)藥品監管(guan)局印發醫療(liao)器(qi)械(xie)“清(qing)(qing)網(wang)”行動工作方案，部署(shu)在(zai)全國范圍內開(kai)展醫療(liao)器(qi)械(xie)“清(qing)(qing)網(wang)”行動。落(luo)實(shi)好工作方案，打贏“清(qing)(qing)網(wang)”這場硬仗，只有緊盯輿(yu)情“熱點(dian)”，才能化(hua)解市場“瘀點(dian)”、消除(chu)用械(xie)“痛(tong)點(dian)”、疏通(tong)民心“堵點(dian)”。
“法者，治之(zhi)端也”。2018年(nian)3月1日，《醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)監督(du)管理辦法》施行。各級藥品(pin)監管部(bu)門以此為契機，切實加強醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)和醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)交易服務監督(du)管理，有(you)效保障了公眾用械(xie)(xie)安(an)全(quan)。但是，隨著“互聯網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)+”行動(dong)不(bu)(bu)斷向前推進，醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)產業與互聯網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)融(rong)合不(bu)(bu)斷加快，醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)日趨活(huo)躍，重(zhong)發(fa)(fa)展(zhan)輕(qing)規(gui)范(fan)、重(zhong)效率(lv)輕(qing)公平(ping)、重(zhong)創(chuang)新輕(qing)誠信、重(zhong)快捷輕(qing)安(an)全(quan)等(deng)問(wen)(wen)題(ti)不(bu)(bu)同程(cheng)度地存在著。比如，利用網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)假(jia)冒偽(wei)劣醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)、虛假(jia)夸(kua)大宣傳、欺騙消費者等(deng)問(wen)(wen)題(ti)，在網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)電商平(ping)臺、直營網(wang)(wang)(wang)(wang)(wang)站或移動(dong)客戶端非(fei)法銷售(shou)未經注冊的醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)產品(pin)、發(fa)(fa)布違(wei)法違(wei)規(gui)信息等(deng)行為頻頻出現，給人民群(qun)眾用械(xie)(xie)安(an)全(quan)帶來潛在風險(xian)。
在電(dian)商市場快速增長過程中，“劣(lie)幣驅逐良幣”是(shi)(shi)病(bing)態，優者勝劣(lie)者汰(tai)才是(shi)(shi)常態；泥沙俱下是(shi)(shi)病(bing)態，風(feng)清氣正(zheng)才是(shi)(shi)常態。因此，國家藥監局以(yi)(yi)問(wen)題為導向，重點針對利用網(wang)絡(luo)無證銷(xiao)售醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械和(he)銷(xiao)售未(wei)經注冊(ce)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械等違法行(xing)(xing)為，在全(quan)國范圍(wei)內組織開展醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械“清網(wang)”行(xing)(xing)動，并(bing)非要(yao)抑制甚至扼(e)殺互聯網(wang)領域的(de)(de)創新(xin)基因，而是(shi)(shi)適度包容行(xing)(xing)業成長初(chu)期出現的(de)(de)不足，對迷茫者指(zhi)示(shi)方向，對踩線(xian)者和(he)越軌者施(shi)以(yi)(yi)懲戒。簡(jian)言(yan)之，就是(shi)(shi)著力治(zhi)理(li)病(bing)態，全(quan)力保(bao)護常態。
責任制是開(kai)展醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)“清網(wang)(wang)”行動(dong)的(de)靈魂，沒有責任就沒有壓力。此(ci)次“清網(wang)(wang)”行動(dong)，省級藥品監(jian)(jian)督管(guan)理(li)部門(men)重點(dian)檢(jian)查第三(san)方平臺(tai)是否(fou)存(cun)(cun)在(zai)未經備(bei)(bei)案(an)擅自為入(ru)(ru)駐企(qi)業(ye)(ye)(ye)提供醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)交(jiao)易服務，直(zhi)接(jie)參(can)與醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)，未按規定配(pei)備(bei)(bei)相應的(de)技術(shu)條件、質量管(guan)理(li)機構或(huo)者(zhe)(zhe)人員(yuan)等(deng)行為；是否(fou)按規定履行對入(ru)(ru)駐企(qi)業(ye)(ye)(ye)核實登(deng)記、阻止(zhi)并報告入(ru)(ru)駐企(qi)業(ye)(ye)(ye)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)違法違規行為等(deng)義務。市縣級負責醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)監(jian)(jian)管(guan)的(de)部門(men)要重點(dian)檢(jian)查醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)企(qi)業(ye)(ye)(ye)是否(fou)存(cun)(cun)在(zai)“線(xian)下(xia)”未取得(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產許可(ke)證、經營許可(ke)證或(huo)者(zhe)(zhe)第二類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)經營備(bei)(bei)案(an)憑證；“線(xian)上”銷(xiao)售(shou)未取得(de)注冊證或(huo)者(zhe)(zhe)備(bei)(bei)案(an)憑證等(deng)非法醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產品、展示虛假企(qi)業(ye)(ye)(ye)及產品信息等(deng)行為，以查處(chu)“線(xian)上”非法產品信息為線(xian)索，開(kai)展“線(xian)下(xia)”追查，曝光“黑網(wang)(wang)站”，取締“黑窩點(dian)”，嚴厲打擊利用網(wang)(wang)絡(luo)從(cong)事違法違規行為。
安全(quan)(quan)高(gao)于一切，責(ze)(ze)(ze)任(ren)重于泰山。各地要(yao)將安全(quan)(quan)責(ze)(ze)(ze)任(ren)真正落(luo)實到(dao)(dao)崗、落(luo)實到(dao)(dao)人，切實用責(ze)(ze)(ze)任(ren)制把好(hao)安全(quan)(quan)關。動員千遍，不如問(wen)責(ze)(ze)(ze)一次。要(yao)用最嚴厲的問(wen)責(ze)(ze)(ze)，激勵醫(yi)療(liao)器械(xie)監管人員一錘接著一錘敲，鐵(tie)拳治理(li)不松勁，使網售(shou)醫(yi)療(liao)器械(xie)存在的突出問(wen)題得以(yi)解決。
網(wang)絡(luo)經(jing)(jing)營，唯誠(cheng)信(xin)者(zhe)(zhe)強(qiang)。要引(yin)導醫療(liao)(liao)器械(xie)網(wang)絡(luo)經(jing)(jing)營者(zhe)(zhe)牢固樹立(li)誠(cheng)信(xin)經(jing)(jing)營的(de)理念(nian)，充分認識到誠(cheng)信(xin)不僅(jin)是(shi)(shi)市場經(jing)(jing)濟的(de)行為(wei)準則，也是(shi)(shi)保持自身競(jing)爭力的(de)動力源(yuan)泉(quan)。如(ru)今但凡打開(kai)一個網(wang)店，其頁(ye)面顯著位置都會有(you)(you)關于“信(xin)譽”的(de)標識，“幾(ji)顆星”“幾(ji)個鉆石”，這是(shi)(shi)對誠(cheng)信(xin)原則的(de)一種(zhong)強(qiang)化和凸顯。我們要把(ba)信(xin)用體系建設貫穿(chuan)醫療(liao)(liao)器械(xie)“清網(wang)”行動全(quan)過程，把(ba)法治與德治有(you)(you)機結合(he)(he)起來(lai)，把(ba)治標與治本有(you)(you)機結合(he)(he)起來(lai)，把(ba)專項(xiang)行動與長效機制建設有(you)(you)機結合(he)(he)起來(lai)，讓誠(cheng)信(xin)體系為(wei)醫療(liao)(liao)器械(xie)網(wang)絡(luo)銷(xiao)售發展壯大提(ti)供強(qiang)有(you)(you)力的(de)支撐。
此次醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)“清(qing)網(wang)”行(xing)動，是在地方藥品(pin)監(jian)管機(ji)(ji)構(gou)改(gai)(gai)革(ge)(ge)向縱深(shen)推(tui)進(jin)的(de)背景下組織(zhi)開展的(de)。要通過專(zhuan)項行(xing)動促進(jin)機(ji)(ji)構(gou)改(gai)(gai)革(ge)(ge)、用改(gai)(gai)革(ge)(ge)精(jing)神創(chuang)新專(zhuan)項治理，通過兩手(shou)(shou)抓、兩手(shou)(shou)硬，進(jin)一步鞏固(gu)和(he)充實基(ji)層醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)監(jian)管專(zhuan)業隊伍，加大對醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)(ji)構(gou)的(de)投入力度，強化專(zhuan)業技術人(ren)(ren)員管理和(he)培訓，加強醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)監(jian)管執(zhi)法工作，確保(bao)基(ji)層醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)監(jian)管有(you)人(ren)(ren)辦(ban)事、有(you)錢辦(ban)事、有(you)條件辦(ban)事，確保(bao)專(zhuan)項行(xing)動與(yu)機(ji)(ji)構(gou)改(gai)(gai)革(ge)(ge)兩促進(jin)、雙豐收，以優異成績慶祝中華人(ren)(ren)民共和(he)國成立70周年！
來源：中國醫藥報
全國服務熱線：
