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超過95%的醫療器械創新都失敗了?底層邏輯告訴你為什么!


發布日期:2019-05-09

一、成功,是否有規律可循?

醫療器械的創新仿佛是門玄學。一般來說,不論哪個行業,超過95%的“創新”都會倒在商業化的道路上。盡管醫療器械領域的創新耗時更久,花費更巨,成功率卻似乎比這可憐的5%更低。比如可降解支架,盡管雅培、波科等心血管巨頭們前赴后繼地投入研究,歷經十幾年,卻依舊沒逃過產品上市后黯然退場的命運。 

不過令人意外的是,很多在某些維度上似乎“并非最優解”的創新器械,卻意外取得了“劍走偏鋒”的成功,贏得了可觀的市場份額。比如,椎間孔鏡作為脊柱外科相對較新的一項微創技術,在全球成熟市場及中國的大型醫院,只是治療椎間盤突出的眾多手段之一。但在中國的基層醫院市場,該技術卻大受患者和醫生的追捧,火爆異常,甚至到了“一門技術養活一個科室”的程度。 

同是(shi)醫療(liao)器械(xie)領域的(de)創新,究竟是(shi)什(shen)么原因導致(zhi)了(le)“同新不同命”?看(kan)似紛亂的(de)創新結局背后,是(shi)否存在(zai)一條一以貫之(zhi)的(de)底層邏輯,將復雜的(de)問題簡單化,為創新的(de)商業(ye)化結果(guo)提供一個普適性(xing)的(de)解釋(shi)? 

答案是肯定的。根據筆者觀察總結,評估某種創新器械對已有解決方案的顛覆程度,主要考慮以下五個維度:

公式右側的(de)五個維度分別解釋如下(xia):

患者治療(liao)獲益:

能給患者(zhe)帶來(lai)的獲益(yi)程度。包括近期(qi)獲益(yi)(如術中出血量、近期(qi)并發癥率、出院(yuan)時間等)和(he)遠(yuan)期(qi)獲益(yi)(如遠(yuan)期(qi)并發癥率、遠(yuan)期(qi)生存率等)。

技術(shu)痛點(dian)解決:

對目(mu)前(qian)臨床(chuang)上各種困擾術者實現治療目(mu)的(de),阻礙手術順(shun)利完成(cheng)的(de)痛點。比如對于(yu)解剖區域狹窄的(de)復雜精細手術,如何(he)解決操作空間狹小、術者手抖(dou)造成(cheng)組織(zhi)損傷等(deng)一系列難(nan)點。

醫(yi)生自我實現:

采納新理(li)念(nian)(nian)、新技術能(neng)給(gei)醫生(sheng)帶來的(de)自我實現方面(mian)的(de)收益。對不同階層的(de)醫生(sheng)而(er)(er)言,自我實現的(de)意義各異。對頂尖(jian)專(zhuan)家而(er)(er)言,可能(neng)是(shi)通(tong)過創新治療(liao)理(li)念(nian)(nian)的(de)宣導(dao),奠定鞏固其(qi)行業(ye)領(ling)軍(jun)地位;對于中青年骨干醫生(sheng)和(he)區域性專(zhuan)家,可能(neng)是(shi)通(tong)過對創新治療(liao)手段(duan)的(de)精進,實現學術地位的(de)“彎道(dao)超車”;而(er)(er)對于更(geng)(geng)為(wei)基(ji)層的(de)醫生(sheng),更(geng)(geng)可能(neng)是(shi)通(tong)過對創新治療(liao)手段(duan)的(de)學習,獲得(de)業(ye)務上和(he)行政地位上的(de)提(ti)升。

臨床(chuang)應用成(cheng)本:

臨床(chuang)團隊從無(wu)到(dao)有應(ying)用某種(zhong)創新(xin)方案(an)所需(xu)要付出的時(shi)間和金錢成本。新(xin)的手(shou)(shou)(shou)術(shu)方式一(yi)定會(hui)有學(xue)習(xi)(xi)曲線(一(yi)般需(xu)數十(shi)臺手(shou)(shou)(shou)術(shu)),在(zai)學(xue)習(xi)(xi)曲線內,主刀醫生和團隊都需(xu)要大量額外時(shi)間進(jin)行學(xue)習(xi)(xi),手(shou)(shou)(shou)術(shu)時(shi)間也會(hui)因不(bu)熟練而大幅延長;越過了學(xue)習(xi)(xi)曲線,手(shou)(shou)(shou)術(shu)時(shi)間雖縮短(duan),但有可能仍比傳統手(shou)(shou)(shou)段(duan)長(比如某些機器人需(xu)花時(shi)間提前設置),導致手(shou)(shou)(shou)術(shu)量較應(ying)用新(xin)技(ji)(ji)術(shu)前下降。這些都是新(xin)技(ji)(ji)術(shu)的臨床(chuang)應(ying)用成本。

支(zhi)付方凈支(zhi)出:

即支(zhi)付(fu)方(fang)(包(bao)括醫(yi)保和患者(zhe)自付(fu))為購(gou)買使用該創新(xin)解(jie)決方(fang)案所需(xu)的凈(jing)支(zhi)出(chu)。所謂凈(jing)支(zhi)出(chu),即不僅要(yao)考慮費(fei)用支(zhi)出(chu)(一般(ban)包(bao)括設備(bei)使用費(fei)用、耗材費(fei)用、因使用該器械而產生的服(fu)務費(fei)用等(deng)),還應考慮費(fei)用節省(sheng)(比(bi)如因應用新(xin)產品,住院時間縮(suo)短而節省(sheng)的住院費(fei)、醫(yi)藥費(fei)等(deng))。 

而醫療器(qi)械(xie)創(chuang)新的底層邏輯(ji),就是(shi)要在以上(shang)5個維(wei)(wei)度中,在盡(jin)可能多(duo)的維(wei)(wei)度實現“極大突破”,且盡(jin)量(liang)避(bi)免在余下某(mou)個維(wei)(wei)度被“一票(piao)否決”。根據筆(bi)者觀察,如果在5個維度(du)中的2個以上實現“極(ji)大(da)突(tu)破”,就已經非常有(you)可能產生顛覆(fu)性創新(xin)。但即(ji)使創新(xin)方案“極(ji)大(da)突(tu)破”再多,如果在某(mou)個維度(du)的表現明(ming)顯不如傳統手段,也極(ji)有(you)可能在商(shang)業化的過程中被“一票否決”。 

什么是“極(ji)大(da)(da)突(tu)破(po)”?定量角度,“極(ji)大(da)(da)突(tu)破(po)”就(jiu)是要(yao)比現(xian)有(you)方(fang)案有(you)至少2倍,甚至5-10倍的提升。比如(ru)腹腔鏡微創技術(shu)(shu),就(jiu)在減少病(bing)人(ren)手術(shu)(shu)創傷方面,相比之前的(de)開放術(shu)(shu)式有(you)極(ji)大進步(bu)。一般(ban)來說,開放手術(shu)(shu)切(qie)口在數(shu)厘(li)米(mi)甚至10厘(li)米(mi)以(yi)上(shang),出血量(liang)在400毫升以(yi)上(shang),數(shu)天(tian)才能下床;而(er)通過腹腔鏡,只(zhi)(zhi)要2-3個0.5-1.5cm的(de)小口,出血量(liang)只(zhi)(zhi)有(you)100毫升左右,2天(tian)就(jiu)能下床,這(zhe)就(jiu)是(shi)在“患者治療獲益(yi)(yi)”維度的(de)極(ji)大突(tu)破(盡管主要是(shi)近期獲益(yi)(yi),遠期獲益(yi)(yi)仍有(you)待進一步(bu)研究)。再如(ru),對醫生來說,目前腹腔鏡技術(shu)(shu)已經不(bu)是(shi)什么新(xin)鮮事,比較難發表有(you)影(ying)響(xiang)力的(de)文(wen)章。而(er)手術(shu)(shu)機器人(ren)作為(wei)前沿成果,學術(shu)(shu)熱度高(gao),幾乎到了“做一臺手術(shu)(shu)就(jiu)能發一篇文(wen)章”的(de)程度,這(zhe)就(jiu)是(shi)在“醫生自我(wo)實現”角(jiao)度的(de)極(ji)大突(tu)破。 

如難以(yi)定量,則從定性角度,要(yao)比(bi)現有(you)方案有(you)質(zhi)的進步。比如某種手術(shu)(shu),解剖位(wei)置(zhi)狹窄復雜,以(yi)傳(chuan)統開放或(huo)腹腔鏡術(shu)(shu)式,操作(zuo)困(kun)難(nan),有劃傷神(shen)經和血管的風險(xian),難(nan)度極(ji)大,很少有人能(neng)完成(cheng)。但手術(shu)(shu)機器人可以(yi)突破上述(shu)解剖位(wei)置(zhi)的局限,完成(cheng)轉動(dong)、挪動(dong)、擺動(dong)等一系列(lie)動(dong)作(zuo),且(qie)通過仿抖(dou)動(dong)功能(neng)避(bi)免(mian)劃傷神(shen)經和血管,極(ji)大降(jiang)低手術(shu)(shu)難(nan)度,這(zhe)就是在“技術(shu)(shu)痛點解決(jue)”角度的極(ji)大突破。 

二、公式準不準?案例來說話 

實(shi)踐是檢驗理論的(de)(de)唯一標準。下(xia)面(mian)我(wo)(wo)們(men)就嘗(chang)試運用(yong)上述底層邏輯,分析幾個(ge)典(dian)型(xing)案例。為使分析盡量涵蓋所有五個(ge)維度,我(wo)(wo)們(men)特意挑(tiao)選了鎖定加壓接骨(gu)板(LCP)、可(ke)旋轉重復開(kai)(kai)閉(bi)止血夾(jia)(和諧夾(jia))、超聲刀、AR/VR手(shou)術模(mo)擬器四(si)款產品(pin)(pin)。然后,我(wo)(wo)們(men)將嘗(chang)試用(yong)同樣的(de)(de)底層邏輯,解釋一下(xia)文章開(kai)(kai)篇提出(chu)的(de)(de)可(ke)降解支(zhi)架、椎間(jian)孔鏡兩(liang)類(lei)產品(pin)(pin)的(de)(de)兩(liang)類(lei)“非典(dian)型(xing)”情況。

首先來(lai)看5個(ge)典(dian)型(xing)案例: 

(1)鎖定加壓接骨板(Locking Compression Plate, LCP)通過“患者(zhe)治療獲益”和“醫生自我實現”方(fang)面的(de)極大突(tu)破,實現了對傳統加壓鋼板(Dynamic Compression Plate, DCP)的(de)大顛(dian)覆(fu)。

傳(chuan)統加壓鋼板通過“摩擦力(li)”固定(ding)(ding)骨(gu)(gu)(gu)折斷端。固定(ding)(ding)雖然穩固,卻容易產生愈合延遲、骨(gu)(gu)(gu)不連以及骨(gu)(gu)(gu)質疏松等并發(fa)癥。LCP通過螺(luo)釘(ding)與骨(gu)(gu)(gu)板間的螺(luo)紋鎖定(ding)(ding)機制傳(chuan)導(dao)“橋接力(li)”固定(ding)(ding)骨(gu)(gu)(gu)折斷端,極大的減少(shao)了(le)上述并發(fa)癥的發(fa)生。例(li)如,對于(yu)簡單骨(gu)(gu)(gu)折,LCP可使螺(luo)釘(ding)處的應(ying)力(li)減少(shao)63%-78%,接骨(gu)(gu)(gu)板處應(ying)力(li)減少(shao)10%-45%,有效避免因應(ying)力(li)集(ji)中導(dao)致的骨(gu)(gu)(gu)質疏松,實(shi)現了(le)在(zai)患者治療獲益方面的“極大突破”。 

同時,由(you)于LCP的(de)科學原理與使用原則與DCP差(cha)異(yi)較大(da),對部分習慣DCP的(de)醫(yi)生(sheng)(sheng),甚(shen)至(zhi)達到了“反常識”的(de)程度,學術(shu)話題性很(hen)高。最(zui)早提出LCP理念的(de)國際內固定協會(AO)甚(shen)至(zhi)專(zhuan)門成立了“AO專(zhuan)家(jia)講(jiang)師團”進行理念宣(xuan)導。這(zhe)樣的(de)產品(pin)對于醫(yi)生(sheng)(sheng)在(zai)(zai)學術(shu)方(fang)面的(de)自我實現,也是(shi)一次“極大(da)提升”的(de)機會。由(you)于存在(zai)(zai)以上兩處(chu)“極大(da)提升”,盡(jin)管“支付方(fang)凈(jing)支出”比DCP更高,LCP仍逐漸(jian)替代了DCP在(zai)(zai)骨折治(zhi)療領(ling)域的(de)主流地位(wei)。 

(2)目前消化內鏡治療中(zhong)使用(yong)的主(zhu)流國(guo)產止血夾(jia)“和諧夾(jia)”,則是對傳統進(jin)口止血夾(jia)在“臨床應用(yong)成本(ben)”和“所需支(zhi)付價(jia)格”維度的重大顛覆。

傳統的(de)進(jin)口(kou)(kou)止(zhi)血(xue)夾為(wei)分體(ti)式,且部分組(zu)件(jian)需要(yao)重復(fu)(fu)消毒。不僅(jin)產(chan)品組(zu)配使(shi)用(yong)消耗手術(shu)(shu)時(shi)間,術(shu)(shu)后也會產(chan)生重復(fu)(fu)洗(xi)消的(de)時(shi)間和金錢成(cheng)本(ben)。而和諧夾的(de)設計為(wei)一(yi)(yi)(yi)體(ti)式,一(yi)(yi)(yi)次(ci)性使(shi)用(yong),在臨床應用(yong)成(cheng)本(ben)角度有“極大(da)(da)突破”,縮短了(le)手術(shu)(shu)時(shi)間,也節省了(le)術(shu)(shu)后洗(xi)消的(de)流程。同時(shi),該止(zhi)血(xue)夾價(jia)格僅(jin)為(wei)傳統進(jin)口(kou)(kou)止(zhi)血(xue)夾的(de)1/8,在“支付方凈支出”方面又有“極大(da)(da)突破”。最后,該止(zhi)血(xue)夾也實現了(le)360度旋轉、多(duo)次(ci)重復(fu)(fu)開(kai)閉、大(da)(da)開(kai)口(kou)(kou)大(da)(da)抓力,醫(yi)生術(shu)(shu)中操作(zuo)更加容易,在“技術(shu)(shu)痛(tong)點(dian)解決(jue)上”也有一(yi)(yi)(yi)定提升。 

正因(yin)為(wei)在“臨床應用成本(ben)、所需支付(fu)價格”方面的極大(da)突破(po),以及(ji)“技術痛點(dian)解決(jue)”上的部分提升,和諧夾在幾年的時(shi)間內,以風(feng)卷殘(can)云(yun)之勢顛覆了止(zhi)(zhi)血夾市(shi)場,傳(chuan)統進口止(zhi)(zhi)血夾已經(jing)幾乎完全退出競爭(zheng)。 

(3)超(chao)聲刀,則通過大幅度提升“患者治療獲益”和(he)“臨(lin)床(chuang)痛點解決”,逐步實現對普通電刀的(de)替代。

從(cong)患者治療(liao)獲益角度(du),相對于(yu)傳(chuan)統電刀(dao)(dao),超(chao)聲(sheng)刀(dao)(dao)的(de)原理是(shi)通(tong)過超(chao)聲(sheng)切割凝固組織,不(bu)會因為電流(liu)通(tong)過機體(ti)導致(zhi)組織損傷,不(bu)會由(you)(you)于(yu)術(shu)后焦痂脫落導致(zhi)二次(ci)出(chu)血。大(da)(da)量研(yan)究顯示,超(chao)聲(sheng)刀(dao)(dao)術(shu)中(zhong)出(chu)血量、術(shu)后住院時間、疼(teng)痛(tong)程度(du)均小于(yu)傳(chuan)統電刀(dao)(dao),實現(xian)了“極大(da)(da)突(tu)破(po)”。同時,從(cong)臨床(chuang)痛(tong)點解決角度(du),超(chao)聲(sheng)刀(dao)(dao)可以(yi)一次(ci)性完成抓持、切割、止血多個(ge)動(dong)作,減少(shao)了器械(xie)更換(huan);切割時產生煙霧(wu)少(shao),對腹腔鏡(jing)視(shi)野影響小,極大(da)(da)提升了手(shou)術(shu)效率,又是(shi)一個(ge)“極大(da)(da)突(tu)破(po)”。正是(shi)由(you)(you)于(yu)以(yi)上兩個(ge)“極大(da)(da)突(tu)破(po)”,超(chao)聲(sheng)刀(dao)(dao)正在快速替(ti)代傳(chuan)統電刀(dao)(dao),成為臨床(chuang)上的(de)主流(liu)選擇。 

(4)虛擬手術(shu)模(mo)擬器則(ze)是在“醫生自我(wo)實現”和“臨(lin)床應用成(cheng)本”尺度上,對傳統的“觀-練-教(jiao)”的學徒(tu)式手術(shu)訓(xun)練方(fang)式的一次顛覆。

手術(shu)模(mo)擬(ni)器早已(yi)存(cun)在,但由于仿(fang)真度不高,一直(zhi)無法(fa)滿足實際(ji)臨床訓(xun)練(lian)的需求。近年來(lai)AR/VR/MR等(deng)技(ji)術(shu)的突破,使得手術(shu)模(mo)擬(ni)器的訓(xun)練(lian)質(zhi)量有了(le)突飛猛(meng)進的發(fa)展。虛擬(ni)模(mo)擬(ni)器讓手術(shu)訓(xun)練(lian)擺脫了(le)手術(shu)時間、數量和(he)場地(di)和(he)醫(yi)生(sheng)(sheng)經(jing)驗(yan)的限制,至在某些知名醫(yi)學(xue)院,已(yi)經(jing)開(kai)始讓本科生(sheng)(sheng)上手進行模(mo)擬(ni)手術(shu)體驗(yan)。因此(ci),手術(shu)模(mo)擬(ni)器相對于傳(chuan)統手術(shu)訓(xun)練(lian)方(fang)(fang)式,在幫助醫(yi)生(sheng)(sheng)精進技(ji)術(shu),早日(ri)達到“醫(yi)生(sheng)(sheng)自我實現”方(fang)(fang)面有極大突破。 

不僅如(ru)此,由于虛擬(ni)手術(shu)模擬(ni)器(qi)大大縮短(duan)了年輕醫生手術(shu)訓練的(de)學(xue)習曲線,降(jiang)低了臨床上規模化應(ying)用諸(zhu)如(ru)腹腔(qiang)鏡、手術(shu)機器(qi)人等新技術(shu)、新手術(shu)方(fang)式的(de)時間和(he)金錢成本,在(zai)(zai)降(jiang)低“臨床應(ying)用成本”角度(du),也有極(ji)大突破(po)。正式因為(wei)存(cun)在(zai)(zai)上述兩(liang)個“極(ji)大突破(po)”,虛擬(ni)手術(shu)模擬(ni)器(qi)在(zai)(zai)最近(jin)幾年無論作(zuo)為(wei)單體產品,還是(shi)作(zuo)為(wei)手術(shu)機器(qi)人等其他產品的(de)組件,都(dou)是(shi)資本市場重點關注的(de)寵兒。 

接(jie)著是(shi)2個非(fei)典型案例: 

(1)可降解支架曾(ceng)是因(yin)“患者治療(liao)獲益”被一票否決的代(dai)表。 

心內(nei)科領域,可降解支架(jia)(jia)這(zhe)一創(chuang)新(xin)概(gai)念醞釀多年(nian),一句話總(zong)結(jie),就是在(zai)(zai)“患者治療獲益”這(zhe)一點上(shang)栽了(le)跟頭,被“一票否決”。概(gai)念的最早提出,是為了(le)解決傳統藥物洗脫(tuo)支架(jia)(jia)存在(zai)(zai)的支架(jia)(jia)血(xue)栓(shuan)的問題。相比后(hou)者,可降解支架(jia)(jia)理論上(shang)最大的優(you)勢(shi)就是,可以在(zai)(zai)三年(nian)半左右的時(shi)間完(wan)全降解,恢(hui)復血(xue)管(guan)的組織的彈性以及舒張和收(shou)縮功能,從而減(jian)少支架(jia)(jia)血(xue)栓(shuan)發生的可能。

但是從(cong)多年(nian)的(de)(de)現(xian)實(shi)研發經驗和(he)臨(lin)床試驗結果(guo)來(lai)看,可(ke)降(jiang)解(jie)支架(jia)在患(huan)者獲(huo)益方面,仍存在很大問題。2016年(nian),雅培Absorb可(ke)降(jiang)解(jie)支架(jia)美(mei)國FDA獲(huo)批(pi),但不(bu)(bu)(bu)到1年(nian)就因(yin)為患(huan)者主要不(bu)(bu)(bu)良心血管事件(jian)增加被(bei)FDA加黑框警告。不(bu)(bu)(bu)久宣(xuan)布(bu)停(ting)售。受雅培影響,波士頓科學也(ye)在2017年(nian)宣(xuan)布(bu)停(ting)止可(ke)降(jiang)解(jie)支架(jia)領域(yu)的(de)(de)研發。不(bu)(bu)(bu)過,國內廠(chang)家樂普在2019年(nian)2月宣(xuan)布(bu)其可(ke)降(jiang)解(jie)支架(jia)VeoVas CFDA獲(huo)批(pi),且臨(lin)床試驗各項數據優于雅培和(he)波科的(de)(de)產品,值得繼續關注。目前看來(lai),眾多國內外廠(chang)家仍然不(bu)(bu)(bu)斷在可(ke)降(jiang)解(jie)材料選(xuan)擇、降(jiang)解(jie)速度(du)、載藥量、藥物洗(xi)脫(tuo)速度(du)等熱點問題上進行嘗試,爭取早日實(shi)現(xian)對“患(huan)者治療(liao)獲(huo)益”鴻(hong)溝的(de)(de)跨越。 

(2)椎間孔鏡技(ji)術,則(ze)是“細分顛覆”的一(yi)個代表。 

作為一種較新的治療椎間盤突出的微創術式,如果從整體市場的角度分析,其五個維度均沒有達到“極大提升”,只是治療椎間盤突出的眾多手段之一,并非顛覆性術式。但如果將視角縮進到“基層醫院和醫生”這一細分市場,則其“患者治療獲益”、“醫生自我實現”和“支付方凈支出”三個維度對其目標受眾均達到了“極大提升”的程度。

首(shou)先,在(zai)(zai)“患(huan)者(zhe)(zhe)治療獲(huo)益”角度(du),該技(ji)術(shu)(shu)十分符合國人“能不(bu)開(kai)刀就不(bu)開(kai)刀”的(de)(de)心理,盡(jin)管相(xiang)(xiang)(xiang)對融(rong)合術(shu)(shu)式(shi),椎(zhui)間(jian)孔(kong)鏡存在(zai)(zai)一定(ding)的(de)(de)復(fu)發幾率,不(bu)少國人、尤其是基(ji)(ji)層(ceng)市場(chang)(chang)的(de)(de)病患(huan),仍然十分熱衷這種“避免大動干戈”的(de)(de)治療方式(shi)。其次,在(zai)(zai)“醫(yi)(yi)生自(zi)我(wo)實現”角度(du),相(xiang)(xiang)(xiang)比(bi)難度(du)更(geng)高(gao)的(de)(de)微(wei)創融(rong)合術(shu)(shu)式(shi),椎(zhui)間(jian)孔(kong)鏡為基(ji)(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)生打(da)造自(zi)身“微(wei)創醫(yi)(yi)生”的(de)(de)光環提(ti)供了一條捷徑,更(geng)受基(ji)(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)院(yuan)和(he)(he)醫(yi)(yi)生的(de)(de)青睞。最后(hou),在(zai)(zai)“支付(fu)方凈支出”角度(du),相(xiang)(xiang)(xiang)比(bi)開(kai)放融(rong)合和(he)(he)微(wei)創融(rong)合術(shu)(shu)式(shi),椎(zhui)間(jian)孔(kong)鏡不(bu)需要植(zhi)入內(nei)固定(ding)螺(luo)釘和(he)(he)椎(zhui)間(jian)融(rong)合器(qi),至少省掉(diao)1-2萬元費(fei)用, 在(zai)(zai)患(huan)者(zhe)(zhe)自(zi)付(fu)比(bi)例較高(gao)的(de)(de)基(ji)(ji)層(ceng)市場(chang)(chang)很有吸引力。 

正是由在(zai)上述三(san)個維度(du)上,椎間(jian)孔(kong)鏡(jing)相對基層(ceng)市(shi)場(chang)的(de)(de)傳(chuan)統(tong)治療手段(duan)均達到(dao)了“極大突破”的(de)(de)程度(du),該(gai)(gai)產品在(zai)基層(ceng)市(shi)場(chang)迅速傳(chuan)播(bo)開(kai)來,獲取了相當的(de)(de)市(shi)場(chang)份額(e)。甚至達到(dao)了“一(yi)(yi)門技術養活一(yi)(yi)個科室”的(de)(de)程度(du)。盡(jin)管目前(qian)仍(reng)在(zai)存(cun)在(zai)部分(fen)(fen)民營醫院,甚至公立基層(ceng)醫院受到(dao)利(li)益驅使,不嚴格控制(zhi)椎間(jian)孔(kong)鏡(jing)手術指征的(de)(de)問題,但該(gai)(gai)技術的(de)(de)傳(chuan)播(bo)仍(reng)不失(shi)為一(yi)(yi)個“細分(fen)(fen)顛覆”的(de)(de)典(dian)型案例。 

三、創新公式如何用?

 一切理論都要服務于實戰。我們究竟應該如何運用上述底層邏輯,來評估某一醫療器械或解決方案的創新顛覆度呢?建議采取三步走: 

第1步:定參照。

為待(dai)評估的(de)創(chuang)新解(jie)決(jue)方(fang)案(an)去確定參照物(wu)。該參照物(wu)一般是目前該領域傳統的(de)、通行的(de)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)。 

第2步:做比較。

從醫(yi)械創新顛(dian)覆度公式(shi)5個維度的每一(yi)個維度出發,對比創新方案(an)和(he)參照方案(an)。創新方案(an)究竟是“極大突(tu)破(po)”、“部分突(tu)破(po)、“同等(deng)水平”、“不及(ji)現有”還是“一(yi)票(piao)否決”? 

第3步:下判斷。

綜合5個維度的(de)評估結果,對(dui)創(chuang)新方案進行(xing)判斷。究竟是“行(xing)業顛(dian)覆”、“細分顛(dian)覆”、“尚(shang)未顛(dian)覆”,還(huan)是其他? 

值得(de)一(yi)提的(de)是(shi),無論(lun)是(shi)本土原創創新,還(huan)是(shi)將海外已有(you)(you)的(de)創新技(ji)術引入中(zhong)國(guo),上述底(di)層邏輯(ji)都(dou)適用。只有(you)(you)正確評(ping)估自身產品(pin)的(de)創新顛覆度,才能夠更有(you)(you)效地匹(pi)配相應的(de)研發(fa)策(ce)略、產品(pin)定位、競爭(zheng)策(ce)略和銷(xiao)售渠道,開辟一(yi)條屬(shu)于自己的(de)致勝之(zhi)路。

來源:思宇醫械觀察

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