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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則》，現予發布。 特此通告。
附件：有源醫療器械使用期限(xian)注冊技(ji)術(shu)審(shen)查指導原則(ze)
國家藥監局2019年5月8日
400-9905-168
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