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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《離心式血液成分分離設備臨床評價注冊技術審查指導原則》，現予發布。 特此通告。
附件：離(li)心式血液成分分離(li)設備臨床評價(jia)注(zhu)冊技術審查(cha)指導原(yuan)則
國家藥監局2019年(nian)5月10日
400-9905-168
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