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　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《合成樹脂牙注冊技術審查指導原則》《宮內節育器注冊技術審查指導原則》《植入式給藥裝置注冊技術審查指導原則》，現予發布。
　　特此通告。

　　附件：1.合成樹脂牙注冊技術審查指導原則
　　　　　2.宮內節育器注冊技術審查指導原則
　　　　　3.植(zhi)入式給藥裝置(zhi)注冊(ce)技術(shu)審查指(zhi)導原則(ze)

國家藥監局
2019年5月(yue)20日(ri)