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新聞中心
關于醫療器械電子申報（eRPS系統）工作對外咨詢服務的通知
　　近日，國家藥監局發布了《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告（2019年第46號）》和《關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告（2019年第29號）》，醫療器械注冊電子申報信息化系統（以下簡稱eRPS系統）將于2019年6月24日起正式啟動運行。為指導醫療器械注冊申請人/注冊人正確使用eRPS系統，解決操作層面的具體問題，自2019年6月24日至7月31日，我中心針對eRPS的使用事宜對外開展階段性咨詢服務。現將有關事宜通知如下： 
　　一、咨詢時間
　　周一至周三，周五上午9:00-11:00，下午1:30-4:00
　　二、咨詢地點
　　北京市海淀區氣象路50號院1號樓一樓業務大廳
　　三、咨詢要求
　　申請人/注冊人填寫eRPS系統使用咨詢申請表（見附件）后發送至中心郵箱（.cn），為提高咨詢效率，請詳細描述咨詢問題，并在申請表中勾選希望的反饋方式（郵件反饋或現場溝通）。
　　四、時限要求
　　（一）郵件反饋：原則上5個工作日內郵件答復咨詢事項。
　　（二）現場溝通：根據申請先后順序安排咨詢時間，中心提前3日郵件回復具體咨詢時間，每個現場咨詢申請的咨詢時間不超過30分鐘。
　　特此通知。


　　附件：eRPS系統使用咨詢申請表（）


國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2019年6月(yue)17日

全國服務熱線：

400-9905-168

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