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廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案主要內容有以下幾點：
一、注冊人可以自行銷售醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，也可以委托具備相應條件的醫療器械經營企業銷售醫療器械。委托銷售醫療器械的，注冊人應當對所委托銷售的醫療器械質量負責，與受托經營企業簽訂委托協議，明確雙方權利、義務和責任，并加強對受托經營行為的管理，保證其按照法定要求進行銷售。

二、注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)可以自行生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)或者(zhe)委托(tuo)其(qi)他企業生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)醫(yi)療(liao)器(qi)械。取得(de)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)證(zheng)后，注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)具備(bei)相(xiang)(xiang)應生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能力的(de)，可以在(zai)辦理(li)醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許可后自行生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)；注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)不具備(bei)相(xiang)(xiang)應生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能力的(de)，可以委托(tuo)其(qi)他企業生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)，并辦理(li)委托(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)相(xiang)(xiang)關手續。受托(tuo)人(ren)(ren)不具備(bei)相(xiang)(xiang)應生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)資(zi)(zi)質的(de)，可提交(jiao)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)證(zheng)辦理(li)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許可。受托(tuo)人(ren)(ren)已取得(de)相(xiang)(xiang)應生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)資(zi)(zi)質的(de)，應將受托(tuo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品信息(xi)登載進其(qi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許可證(zheng)。

三、醫療器械注冊申請人取得醫療器械注冊證的，作為醫療器械注冊人（以下稱：注冊人）。注冊人以自己名義把產品推向市場，并對產品全生命周期承擔法律責任。

四、中國（廣東）自由貿易試驗區（以下稱：自貿區）內的醫療器械注冊申請人，以及廣州、深圳、珠海市的醫療器械注冊申請人（以下稱：申請人）可以委托廣東省醫療器械生產企業（以下稱：受托人）生產樣品。